Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация после выписки из критического состояния (RECAP) (RECAP)

16 ноября 2015 г. обновлено: Maire Gilmartin

Исследование облегчения выписки из отделения интенсивной терапии под руководством физиотерапии с использованием модели реабилитации после выписки из отделения интенсивной терапии в критическом состоянии (RECAP); пилотное рандомизированное контролируемое исследование.

Сложность критического заболевания может привести к физическим и психологическим последствиям для выживших, которые могут продолжаться после пребывания в отделении интенсивной терапии и после выписки из больницы. Потребность в информации и расширении возможностей в процессе восстановления подчеркивается для разработки стратегий лечения. Предполагается, что существует связь между физическими проблемами и психологическими симптомами, но это не исследовалось. Это экспериментальное исследование направлено на проверку эффективности физиотерапевтических средств, направленных на реабилитацию после критического заболевания. Вспомогательная выписка (RECAP) на физическую и психологическую функцию пациентов, выздоравливающих после критического заболевания в течение первых трех недель после выписки из отделения интенсивной терапии в общую палату. Исследование будет основываться на дизайне рандомизированного контролируемого клинического испытания, в котором пациенты будут отнесены либо к контрольной группе «обычного ухода», либо к группе лечения. Ожидается, что вовлечение пациентов в их план реабилитации будет направлено на физиотерапевтическое лечение и улучшит физическое восстановление. Предполагается, что RECAP успокоит, поддержит и даст возможность пациентам напрямую повлиять на их психологическое выздоровление в первые три недели после критического состояния.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Процесс выздоровления от критического заболевания сложен. Физические и психологические последствия выживания в критическом состоянии могут продолжаться после пребывания в отделении интенсивной терапии и после выписки из больницы. Для критически больного пациента его первый переход из реанимации в общую палату является одним из самых стрессовых переходов, которые они испытывают. Им необходимо приспособиться как физически, так и психологически, поскольку они начинают неуверенный путь к выздоровлению. Исследования опыта пациентов выявили уязвимость, безнадежность, страх перед неизвестным и беспокойство как ключевые черты этого перехода. Потребность в информации и расширении возможностей в процессе восстановления подчеркивается для разработки стратегий лечения. Предполагается, что существует связь между физическими проблемами и психологическими симптомами, но это не исследовалось. Имеются также ограниченные данные, которыми могли бы руководствоваться клиницисты при выборе стратегии лечения таких пациентов. Это пилотное исследование направлено на проверку эффективности физиотерапевтических средств, направленных на реабилитацию после критического заболевания. Вспомогательная выписка (RECAP) на физическую и психологическую функцию пациентов, выздоравливающих после критического заболевания в течение первых трех недель после выписки из отделения интенсивной терапии в общую палату. Исследование будет основываться на дизайне рандомизированного контролируемого клинического испытания, в котором пациенты будут отнесены либо к контрольной группе «обычного ухода», либо к группе лечения. Лица в группе лечения будут получать «обычный уход» плюс пакет RECAP при выписке из отделения интенсивной терапии с последующим еженедельным наблюдением у физиотерапевта отделения интенсивной терапии. Группа вмешательства будет получать RECAP плюс стандартную физиотерапию в течение первых трех недель после пребывания в отделении интенсивной терапии, а контрольная группа будет получать только стандартную физиотерапию. В качестве итоговых показателей будут использоваться показатель функциональной независимости (FIM) и опросник состояния тревожности (SAI). Вторичные показатели результатов будут включать Инструмент физической оценки Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) и анкету из 5 вопросов об удовлетворенности пациентов. Исходные показатели будут приниматься при выписке из отделения интенсивной терапии, через одну неделю после выписки из отделения интенсивной терапии и через три недели после выписки из отделения интенсивной терапии для определения физического и психологического восстановления, а также оценки общей осуществимости исследования. Ожидается, что вовлечение пациентов в их план реабилитации будет направлено на физиотерапевтическое лечение и улучшит физическое восстановление. Предполагается, что RECAP успокоит, поддержит и даст возможность пациентам напрямую повлиять на их психологическое выздоровление в первые три недели после критического состояния.

Пакет информации о выписке из реанимации, ориентированный на пользователя (UCCDIP), и инструкции, разработанные Bench and Day (2012), будут использоваться в качестве компонента RECAP. Они используются с разрешения авторов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии >4 дней
  • Показания для направления на физиотерапию в отделение интенсивной терапии
  • Показания к повторной физиотерапии при выписке из ОРИТ
  • Возраст>18 лет
  • Оценка RASS 0 на момент согласия

Критерий исключения:

  • Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии > 14 дней
  • Пациенты с многопрофильной командой специалистов перед запланированной госпитализацией в отделение интенсивной терапии (например, Пересадка печени)
  • Беременные матери
  • Паллиативная помощь
  • Ожидается выписка в другую больницу
  • Не могу понять английский
  • Пациенты, которые имеют прямой доступ к МДТ для конкретного состояния (например, инсульт, неврология)
  • Психиатрическое заболевание
  • Нестабильная сердечная болезнь
  • Если физиотерапевтическое лечение ограничено или максимальная функциональная способность ограничена на время исследования (например, Статус без нагрузки на вес из-за ортопедических ограничений x 12 недель.
  • Пациенты, которые не могут дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство Участникам экспериментальной группы будет оказана обычная помощь, а после выписки из отделения интенсивной терапии будет проведен повторный контрольный осмотр с терапевтом отделения интенсивной терапии. Это будет предоставлено в течение 3 недель после выписки из отделения интенсивной терапии.

При выписке из отделения интенсивной терапии пациенты получат информационный пакет под названием RECAP. Этот пакет будет включать

  • Часть 1: Резюме выписки из интенсивной терапии (UCCDIP) (Bench and Day, 2012 г.)
  • Часть 2: План реабилитации с постановкой целей
  • Часть 3: Форум для общения с пациентами
  • Часть 4: Полезная поддержка и контактная информация
  • Часть 5: Индивидуальная программа упражнений

Перед выпиской из отделения интенсивной терапии пациент будет проходить консультацию с физиотерапевтом отделения интенсивной терапии один раз в неделю, после чего в течение 3 недель. В центре внимания сессии будет обсуждение достижения целей и связанных с ними проблем.

Терапевт отделения интенсивной терапии будет встречаться один раз в неделю с основным физиотерапевтом пациента, чтобы при необходимости оказать клиническую поддержку при определении потребностей пациента в посткритической помощи.

Активный компаратор: Контроль
Пациенты из контрольной группы (контрольная группа) не будут получать формальные (связанные с исследованием) реабилитационные вмешательства и будут получать только обычный уход.
Участники, отнесенные к контрольной группе, получат стандартное физиотерапевтическое вмешательство после выписки из отделения интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя функциональной независимости (FIM) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Оценивается на третьей неделе для выявления изменений по сравнению с исходным показателем FIM в результате вмешательства.
Мера физической и когнитивной функции
Оценивается на третьей неделе для выявления изменений по сравнению с исходным показателем FIM в результате вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвентаризации тревожности состояний (SAI), подшкалы инвентаризации тревожности состояний и черт
Временное ограничение: Оценивается на первой неделе для выявления изменения показателя SAI по сравнению с исходным уровнем в результате вмешательства.
Мера тревожности состояния
Оценивается на первой неделе для выявления изменения показателя SAI по сравнению с исходным уровнем в результате вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвентаризации тревожности состояний (SAI), подшкалы инвентаризации тревожности состояний и черт
Временное ограничение: Оценивается на третьей неделе для выявления изменения показателя SAI по сравнению с исходным уровнем в результате вмешательства.
Мера тревожности состояния
Оценивается на третьей неделе для выявления изменения показателя SAI по сравнению с исходным уровнем в результате вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент физической оценки Chelsea Critical Care (CPAx)
Временное ограничение: Оценка в первый день
Мера физической функции
Оценка в первый день
Опросник удовлетворенности пациентов реабилитацией
Временное ограничение: 3 недели после выписки из реанимации
мера удовлетворенности пациента реабилитационным опытом
3 недели после выписки из реанимации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Martina Fitzpatrick, Physiotherapy Manager (Temporary), St. Vincent's University Hospital, Elm Park, Dublin 4, Ireland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GilmartinSept2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования РЕЗЮМЕ

Подписаться