重大な病気の後のリハビリテーション補助退院パック (RECAP) (RECAP)
理学療法による ICU 退院促進の調査は、重篤な病気の支援による退院パック (RECAP) モデル後のリハビリテーションを使用しました。パイロット無作為対照試験。
調査の概要
詳細な説明
重大な病気から回復するプロセスは複雑です。 重病を生き延びた場合の身体的および心理的影響は、集中治療室の滞在を超えて、退院後も続く可能性があります。 重症患者にとって、最初の移行は集中治療室から一般病棟への退院であり、彼らが経験する最もストレスの多い移行の 1 つです。 彼らは回復への不確実な旅を始めるので、身体的にも心理的にも調整する必要があります. 患者の経験に関する調査では、脆弱性、絶望、未知への恐怖、不安がこの移行の主な特徴であることが明らかになりました。 治療戦略を開発するためには、回復プロセスにおける情報とエンパワーメントの必要性が強調されています。 身体的問題と心理的症状の間には関係があることが示唆されていますが、これは研究されていません. これらの患者の治療戦略の選択において臨床医を導くための限られた証拠もあります。 このパイロット研究は、ICU から一般病棟への退院後、最初の 3 週間で重症疾患から回復する患者の身体的および心理的機能に対する理学療法による重症疾患後のリハビリテーション支援パック (RECAP) の有効性をテストすることを目的としています。 この研究は、無作為対照臨床試験デザインに依存し、患者は「通常のケア」対照群と治療群のいずれかに割り当てられます。 治療グループの個人は、「通常のケア」と ICU 退院時に RECAP パックを受け、ICU 理学療法士による週 1 回のフォローアップを受けます。 介入群は、集中治療室滞在後の最初の 3 週間は RECAP と標準的な理学療法を受け、対照群は標準的な理学療法のみを受けます。 使用されるアウトカム メジャーは、機能的独立性メジャー (FIM) と状態不安インベントリ (SAI) になります。 二次結果の測定には、Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) と 5 問の患者満足度アンケートが含まれます。 ICU 退院時、ICU 退院後 1 週間、および ICU 退院後 3 週間で結果測定を行い、全体的な研究の実現可能性を評価するとともに、身体的および心理的回復を判断します。 患者をリハビリテーション計画に参加させることで、理学療法の治療に集中し、身体の回復が改善されることが期待されます。 RECAP は、重病後の最初の 3 週間で、患者を安心させ、サポートし、患者に直接影響を与えるように力を与えると仮定されています。
Bench and Day (2012) によって設計された User Centered Critical Care Discharge Information Pack (UCCDIP) と指示は、RECAP のコンポーネントとして使用されます。 これらは著者の許可を得て使用されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dublin、アイルランド
- St. Vincent's University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -ICUに4日以上入院した患者
- ICUでの理学療法紹介の適応
- ICUからの退院時のフォローアップ理学療法の適応
- 年齢 > 18 歳
- -同意時にRASSスコア0
除外基準:
- ICU 滞在期間 >14 日
- 計画された ICU への入院に先立って、学際的なチームベースの精密検査を受けた患者 (例: 肝移植)
- 妊娠中の母親
- 緩和
- 別の病院への退院予定
- 英語が理解できない
- 特定の状態の MDT フォローアップに直接アクセスできる患者 (例: 脳卒中、神経内科)
- 精神疾患
- 不安定な心臓病
- 理学療法の治療が制限されている場合、または研究期間中の最大機能能力が制限されている場合 (例: 整形外科の制限による非体重負荷状態 x 12 週間。
- 同意が得られない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
介入実験群の参加者は、通常のケアに加えて、ICU 退院後に ICU セラピストによる RECAP フォローアップを受けます。
これは、集中治療室退院後 3 週間提供されます。
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患者は ICU 退院時に RECAP と呼ばれる情報パックを受け取ります。 このパックには以下が含まれます
患者は ICU 退院前に ICU 理学療法士と週 1 回、その後 3 週間相談を受けます。 セッションの焦点は、目標達成とそれに伴う課題について話し合うことです。 ICU のセラピストは、週に 1 回、患者の主任理学療法士と面会し、必要に応じて臨床サポートを提供し、救命救急後の患者のニーズを判断します。 |
アクティブコンパレータ:コントロール
コントロール患者(コントロール)は、正式な(研究関連の)リハビリテーション介入を受けず、通常のケアのみを受けます。
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コントロールグループに割り当てられた参加者は、ICU退院後に標準的な理学療法介入を受けます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的独立性測定 (FIM) のベースラインからの変化
時間枠:介入の結果としてのベースライン FIM スコアからの変化を検出するために 3 週目に評価
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身体機能および認知機能の尺度
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介入の結果としてのベースライン FIM スコアからの変化を検出するために 3 週目に評価
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状態特性不安インベントリーのサブスケールである状態不安インベントリー (SAI) のベースラインからの変化
時間枠:介入の結果としての SAI スコアのベースラインからの変化を検出するために 1 週目に評価
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状態不安の尺度
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介入の結果としての SAI スコアのベースラインからの変化を検出するために 1 週目に評価
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状態特性不安インベントリーのサブスケールである状態不安インベントリー (SAI) のベースラインからの変化
時間枠:介入の結果としての SAI スコアのベースラインからの変化を検出するために 3 週目に評価
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状態不安の尺度
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介入の結果としての SAI スコアのベースラインからの変化を検出するために 3 週目に評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チェルシー クリティカル ケア フィジカル アセスメント ツール (CPAx)
時間枠:初日に評価
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身体機能の測定
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初日に評価
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患者リハビリテーション満足度アンケート
時間枠:集中治療室退院後 3 週間
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リハビリテーションの経験に対する患者の満足度の尺度
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集中治療室退院後 3 週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Martina Fitzpatrick、Physiotherapy Manager (Temporary), St. Vincent's University Hospital, Elm Park, Dublin 4, Ireland
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
要約の臨床試験
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University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet完了
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AM-PharmaPPD完了急性腎障害スペイン, アメリカ, フランス, イギリス, オーストリア, アイルランド, フィンランド, オランダ, ベルギー, チェコ, ドイツ
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Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...National Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Leiden University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Erasmus Medical Center募集
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University of AarhusRegionshospitalet Hammel Neurocenter; Finnish Institute of Occupational Health; Regionshospitalet... と他の協力者完了
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University of Southern DenmarkDePuy Orthopaedics; Zimmer Biomet; Region Zealand; Ministry of the Interior and Health, Denmarkわからない