Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kriittisen sairauden jälkeinen kuntoutuspaketti (RECAP) (RECAP)

maanantai 16. marraskuuta 2015 päivittänyt: Maire Gilmartin

Fysioterapian johtaman teho-osaston purkamisen helpottamisen tutkiminen kriittisen sairauden jälkeisen uudelleenkuntoutuspaketin (RECAP) -mallin avulla; Pilot Randomized Controlled Trial.

Kriittisen sairauden monimutkaisuus voi aiheuttaa selviytyneille sekä fyysisiä että psyykkisiä seurauksia, jotka voivat ulottua tehohoitojakson jälkeen ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Hoitostrategioiden kehittämisessä korostetaan tiedon ja voimaantumisen tarve toipumisprosessissa. On ehdotettu, että fyysisten ongelmien ja psyykkisten oireiden välillä on yhteys, mutta tätä ei ole tutkittu. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata fysioterapiaan suunnatun kuntoutuspaketin (RECAP) tehokkuutta kriittisestä sairaudesta toipuvien potilaiden fyysiseen ja psyykkiseen toimintaan kolmen ensimmäisen viikon aikana teho-osastolta yleisosastolle kotiutumisen jälkeen. Tutkimus perustuu satunnaistettuun kontrolloituun kliinisen kokeen suunnitteluun, jossa potilaat jaetaan joko "tavanomaiseen hoitoon" kuuluvaan kontrolliryhmään verrattuna hoitoryhmään. Potilaiden osallistumisen kuntoutussuunnitelmaan odotetaan keskittyvän fysioterapiaan ja parantavan fyysistä palautumista. Oletuksena on, että RECAP rauhoittaa, tukee ja antaa potilaille mahdollisuuden vaikuttaa suoraan heidän psyykkiseen toipumiseensa kolmen ensimmäisen viikon aikana kriittisen sairauden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittisestä sairaudesta toipumisprosessi on monimutkainen. Kriittisestä sairaudesta selviytymisen fyysiset ja psyykkiset seuraukset voivat ulottua tehohoitojakson jälkeen ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Kriittisesti sairaan potilaan ensimmäinen siirtyminen tehohoidosta yleisosastolle on yksi stressaavimmista siirtymävaiheista. Heidän on sopeuduttava sekä fyysisesti että psyykkisesti aloittaessaan epävarman matkan toipumiseen. Potilaskokemusta koskeva tutkimus on tunnistanut haavoittuvuuden, toivottomuuden, tuntemattoman pelon ja ahdistuksen tämän siirtymän keskeisiksi piirteiksi. Hoitostrategioiden kehittämisessä korostetaan tiedon ja voimaantumisen tarve toipumisprosessissa. On ehdotettu, että fyysisten ongelmien ja psyykkisten oireiden välillä on yhteys, mutta tätä ei ole tutkittu. On myös rajallisesti näyttöä, joka ohjaa kliinikot näiden potilaiden hoitostrategian valinnassa. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata fysioterapiaan suunnatun kuntoutuspaketin (RECAP) tehokkuutta kriittisestä sairaudesta toipuvien potilaiden fyysiseen ja psyykkiseen toimintaan kolmen ensimmäisen viikon aikana teho-osastolta yleisosastolle kotiuttamisen jälkeen. Tutkimus perustuu satunnaistettuun kontrolloituun kliinisen kokeen suunnitteluun, jossa potilaat jaetaan joko "tavanomaiseen hoitoon" kuuluvaan kontrolliryhmään verrattuna hoitoryhmään. Hoitoryhmän henkilöt saavat "tavallista hoitoa" sekä RECAP-pakkauksen tehoosaston kotiutuksen yhteydessä ja kerran viikossa seurannan teho-osaston fysioterapeutin kanssa. Interventioryhmä saa RECAP plus vakiofysioterapiaa kolmen ensimmäisen viikon ajan tehohoidon jälkeen ja kontrolliryhmä saa pelkän normaalin fysioterapian. Tulosmittareina käytetään toiminnallista riippumattomuutta (FIM) ja valtion ahdistuskartoitusta (SAI). Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) ja viiden kysymyksen potilastyytyväisyyskysely. Tulostoimenpiteet toteutetaan teho-osaston kotiuttamisen yhteydessä, viikon kuluttua tehoosastosta ja kolmen viikon kuluttua tehoosaston kotiuttamisesta fyysisen ja psyykkisen toipumisen määrittämiseksi sekä tutkimuksen yleisen toteutettavuuden arvioimiseksi. Potilaiden osallistumisen kuntoutussuunnitelmaan odotetaan keskittyvän fysioterapiaan ja parantavan fyysistä palautumista. Oletuksena on, että RECAP rauhoittaa, tukee ja antaa potilaille mahdollisuuden vaikuttaa suoraan heidän psyykkiseen toipumiseensa kolmen ensimmäisen viikon aikana kriittisen sairauden jälkeen.

Bench and Dayn (2012) suunnittelemaa User Centered Critical Care Discharge Information Pack (UCCDIP) -tietopakettia ja ohjeita käytetään RECAP:n osana. Näitä käytetään tekijöiden luvalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dublin, Irlanti
        • St. Vincent'S University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ICU:lle yli 4 päivää
  • Indikaatio fysioterapialähetteeseen teho-osastolle
  • Indikaatio jatkofysioterapiaan teho-osastolta kotiutumisen yhteydessä
  • Ikä > 18 vuotta
  • RASS-pistemäärä 0 suostumuksen ajankohtana

Poissulkemiskriteerit:

  • ICU-hoidon kesto >14 päivää
  • Potilaat, joilla on monialainen tiimityöskentely ennen suunniteltua tehohoitoon pääsyä (esim. Maksansiirto)
  • Raskaana olevat äidit
  • Palliaatio
  • Odotettu kotiutus toiseen sairaalaan
  • En ymmärrä englantia
  • Potilaat, joilla on suora pääsy tilakohtaiseen MDT-seurantaan (esim. aivohalvaus, neurologia)
  • Psykiatrinen sairaus
  • Epästabiili sydänsairaus
  • Kun fysioterapiahoito on rajoitettua tai maksimaalinen toimintakyky on rajoitettu tutkimuksen ajaksi (esim. Ei painoa kantava tila ortopedisen rajoituksen vuoksi x 12 viikkoa.
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventio Koeryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa sekä RECAP-seurantaa tehohoitoterapeutin kanssa teho-osaston kotiutuksen jälkeen. Sitä tarjotaan 3 viikon ajan tehoosastolta kotiutuksen jälkeen.

Potilaat saavat teho-osaston kotiutuksen yhteydessä tietopaketin nimeltä RECAP. Tämä paketti sisältää

  • Osa 1: Yhteenveto tehohoidosta (UCCDIP) (Bench and Day, 2012)
  • Osa 2: Kuntoutuksen tavoiteasetuksen hoitosuunnitelma
  • Osa 3: Potilasviestintäfoorumi
  • Osa 4: Hyödyllisiä tukia ja yhteystietoja
  • Osa 5: Räätälöity harjoitusohjelma

Potilas käy teho-osaston fysioterapeutin konsultaatiossa ennen tehoosastolta kotiutumista kerran viikossa ja sen jälkeen 3 viikon ajan. Istunnon painopisteenä on keskustella tavoitteiden saavuttamisesta ja niihin liittyvistä haasteista.

Tehohoitoterapeutti tapaa kerran viikossa potilaan ensisijaisen fysioterapeutin antaakseen tarvittaessa kliinistä tukea potilaan tehohoidon jälkeisen hoidon tarpeiden selvittämisessä.

Active Comparator: Ohjaus
Kontrollipotilaat (verrokkipotilaat) eivät saa virallisia (tutkimukseen liittyviä) kuntoutustoimenpiteitä ja saavat vain tavallista hoitoa.
Kontrolliryhmään jaetut osallistujat saavat normaalin fysioterapiatoimenpiteen teho-osaston kotiutuksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta toiminnallisen riippumattomuuden mittarissa (FIM)
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 3, jotta havaitaan interventiosta johtuva FIM-pistemäärän muutos
Fyysisen ja kognitiivisen toiminnan mitta
Arvioitu viikolla 3, jotta havaitaan interventiosta johtuva FIM-pistemäärän muutos
Muutos perustilan ahdistusinventaariosta (SAI), State-Trait Anxiety Inventoryn alaasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla yksi, jotta havaitaan interventiosta johtuva SAI-pistemäärän muutos lähtötasosta
Tilan ahdistuksen mitta
Arvioitu viikolla yksi, jotta havaitaan interventiosta johtuva SAI-pistemäärän muutos lähtötasosta
Muutos perustilan ahdistusinventaariosta (SAI), State-Trait Anxiety Inventoryn alaasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla kolme, jotta havaitaan interventiosta johtuva SAI-pistemäärän muutos lähtötasosta
Tilan ahdistuksen mitta
Arvioitu viikolla kolme, jotta havaitaan interventiosta johtuva SAI-pistemäärän muutos lähtötasosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx)
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisenä päivänä
Fyysisen toiminnan mitta
Arvioitu ensimmäisenä päivänä
Potilaiden kuntoutustyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 3 viikkoa tehohoidon kotiutuksen jälkeen
mitta potilaan tyytyväisyydestä kuntoutuskokemukseen
3 viikkoa tehohoidon kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Martina Fitzpatrick, Physiotherapy Manager (Temporary), St. Vincent's University Hospital, Elm Park, Dublin 4, Ireland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GilmartinSept2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset KERTAUS

Tilaa