SystemCHANGE: En intervention för läkemedelsförändring hos vuxna njurtransplanterade patienter (MAGIC)

SÄRSKILDA MÅL För vuxna njurtransplantationspatienter (KT) är den ledande prediktorn för avstötning, njurförlust, död och deras åtföljande kostnader immunsuppressiva mediciner nonadherence (MNA). En alarmerande tredjedel av KT-mottagarna upplever detta problem som kan förebyggas. Enligt metaanalys är prediktorer för MNA icke-vit etnicitet, sämre socialt stöd och sämre upplevd hälsa. Patienternas vanligaste hinder för att följa immunsuppressiv medicin är att glömma. 9 Även mindre avvikelser från efterlevnad har visat negativa effekter, även om den exakta omfattningen av dåliga resultat som härrör från icke-efterlevnad är oklart. Traditionellt syftade interventionsstudier till att öka efterlevnadsmålkognition (kunskap, attityder, övertygelser) och beteendeförmåga. Dessa har dock visat sig marginellt effektiva för individer med akuta och kroniska sjukdomar och ineffektiva för vuxna KT-mottagare. I ett urval av KT-mottagare föreslår vi att testa den innovativa och framgångsrika SystemCHANGE-interventionen, som är grundad i den socioekologiska modellen. Detta tillvägagångssätt är ett paradigmskifte i beteendeinterventioner eftersom det strävar efter att omforma systemet för den interpersonella miljön och dagliga rutiner kopplade till hälsobeteende, snarare än att förändra individers ansträngningar att förändra sitt beteende. Med hjälp av ett fyrdelat, patientcentrerat tillvägagångssätt kommer vi (1) att bedöma individuella system (inklusive viktiga andra som formar medicinering), hur de påverkar medicinering och deras förslag för att förbättra medicinering, (2) implementera de föreslagna individuella systemen lösningar för att förbättra följsamheten, (3) spåra följsamhetsdata och (4) utvärdera följsamhetsdata genom små experiment. I vår pilotstudie gav denna intervention en stor effektstorlek på 1,4.

Denna studies innovation ligger i dess användning av en socio-ekologisk modell känd som SystemCHANGE, som skiljer sig mycket från tidigare kognitiva och beteendefokuserade insatser för att förbättra följsamheten vid medicinering. Detta kommer att vara den första rigorösa utvärderingen av SystemCHANGE med ett varierat urval av KT-mottagare och långsiktig uppföljning. Denna studie ger en unik möjlighet att utvärdera moderatorer och förmedlare av följsamhet och har potential, baserat på pilotarbete, att ha omedelbar "dos"-effekt. Som sådan kan det lova mycket som en intervention som översätts mycket väl till praktikmiljöer. Vår 6-månaders SystemCHANGE-intervention (även kallad "intervention") syftar till att förbättra följsamheten till immunsuppressiv medicin bland vuxna KT-mottagare som inte är adherenta. Studien är en randomiserad kontrollerad studie med en uppmärksamhetskontrollintervention (även kallad "kontroll") för att bestämma varaktigheten av förändringar i beteendeförändringar vid medicinering och skillnader i efterlevnad mellan de två grupperna under den 6-månaders underhållsfasen.

Primärt mål (PA):

PA: För att avgöra om interventionen är mer effektiv än kontroll för att öka följsamheten till medicinering hos vuxna KT-mottagare vid avslutandet av interventions- och underhållsfaserna.

Hypotes: Vuxna KT-mottagare som deltar i interventionen kommer att ha högre immunsuppressiv adherensgrad än de som deltar i kontrollen vid slutförandet av interventions- och underhållsfaserna.

Sekundärt mål (sek):

SA: Att undersöka mönstren för medicinadherens hos vuxna KT-mottagare i båda grupperna.

Forskningsfråga (RQ): När blir interventionen effektiv (t.ex. vilken "dos" behövs)? RQ: Vilket är mönstret för förfall i efterlevnad över tid i båda grupperna?

Exploratory Aims (EA):

EA1: För att avgöra om interventionen är mer effektiv än kontrollen för att minska dåliga hälsoresultat (t.ex. ökande kreatinin/BUN, infektion, akut/kronisk avstötning, transplantatförlust, dödsfall, sjukhusvistelser, längd på sjukhusvistelse och vårdbesök).

Hypotes: Efter ett år kommer det att finnas differentiella nivåer av dåliga resultat, där interventionen visar lägre nivåer av dåliga resultat än kontrollen.

EA2: Att utvärdera rollen som potentiella förmedlare och moderatorer för medicinering och hälsoresultat hos vuxna KT-mottagare i interventionen och de i kontrollen.

Hypotes: Att införliva potentiella förmedlare och moderatorer för interventionen (t.ex. icke-vit etnicitet, upplevt socialt stöd, upplevt hälsotillstånd, personligt systembeteende) kommer att öka variationen i behandlingsföljsamhet som förklaras av interventionen.

EA3: För att avgöra om interventionen är kostnadseffektiv. Hypotes: Kostnadseffektivitetskvoten för interventionen blir mindre än för kontrollen.

Varje år är 35,6 KT-mottagare per 100 icke-följsamma med sina mediciner, vilket är den primära orsaken till sjuklighet efter transplantation. Därför är behovet av effektiva insatser övertygande: Minska transplantationskomplikationer från MNA kommer att minska kostnaderna och göra ytterligare njurar tillgängliga för dem som väntar på transplantationer genom att minska antalet KT-mottagare som måste återgå till organlistan. Detta projekt bygger på vårt forskarteams tidigare följsamhetsarbete, inklusive en SystemCHANGE-interventionspilotstudie som tar upp Healthy People 2020-initiativ för att minska kroniska njursjukdomskomplikationer, funktionsnedsättning, dödsfall och kostnader genom att optimera följsamheten till transplantationsmedicin och öka antalet patienter som får en transplantation.