SystemCHANGE: 성인 신장 이식 환자의 약물 변경을 위한 중재 (MAGIC)

특정 목표 성인 신장 이식(KT) 환자의 경우 거부, 신장 손실, 사망 및 그에 수반되는 비용의 주요 예측 인자는 면역억제 약물 비순응(MNA)입니다. KT 수신자의 1/3이 예방 가능한 문제를 경험합니다. 메타 분석에 따르면 MNA의 예측 변수는 비백인 인종, 열악한 사회적 지원 및 열악한 인지 건강입니다. 환자가 면역억제제를 준수하는 데 있어 가장 빈번한 장벽은 잊어버리는 것입니다. 9 비순응으로 인한 나쁜 결과의 정확한 범위는 명확하지 않지만 순응도에서 약간의 편차라도 부정적인 영향을 미쳤습니다. 전통적으로 중재 연구는 순응 목표 인지(지식, 태도, 신념) 및 행동 기술을 향상시키는 것을 목표로 했습니다. 그러나 이들은 급성 및 만성 질환이 있는 개인에게는 미미한 효과가 있고 성인 KT 수혜자에게는 효과가 없는 것으로 입증되었습니다. KT 수혜자 샘플에서 우리는 사회 생태학적 모델에 기반한 혁신적이고 성공적인 SystemCHANGE 개입을 테스트할 것을 제안합니다. 이 접근법은 행동을 변화시키려는 개인의 노력을 변경하기보다는 건강 행동과 연결된 대인 환경 및 일상의 시스템을 재설계하기 때문에 행동 개입의 패러다임 전환입니다. 네 갈래의 환자 중심 접근 방식을 사용하여 우리는 (1) 개별 시스템(약물 복용을 형성하는 중요한 다른 사람 포함), 그들이 약물 복용에 미치는 영향 및 복약 순응도 개선을 위한 제안을 평가하고, (2) 제안된 개별 시스템을 구현합니다. 접착력 향상을 위한 솔루션, (3) 접착력 데이터 추적, (4) 소규모 실험을 통한 접착력 데이터 평가. 파일럿 연구에서 이 개입은 1.4의 큰 효과 크기를 산출했습니다.

이 연구의 혁신은 약물 순응도를 개선하기 위한 이전의 인지 및 행동 기술 중심 개입과 크게 다른 SystemCHANGE로 알려진 사회 생태학적 모델을 사용하는 데 있습니다. 이는 다양한 KT 수혜자 샘플과 장기적인 후속 조치를 통해 SystemCHANGE에 대한 첫 번째 엄격한 평가가 될 것입니다. 이 연구는 순응도의 중재자와 중재자를 평가할 수 있는 고유한 기회를 제공하며 파일럿 작업을 기반으로 즉각적인 "투여량" 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 따라서 그것은 연습 환경으로 매우 잘 변환되는 개입으로서 큰 가능성을 가질 수 있습니다. 당사의 6개월 SystemCHANGE 개입("개입"이라고도 함)은 면역억제제를 준수하지 않는 성인 KT 수혜자의 면역억제제 순응도를 향상시키기 위한 것입니다. 이 연구는 6개월 유지 기간 동안 약물 순응 행동 변화의 지속성과 두 그룹 간의 순응도 차이를 결정하기 위해 주의력 조절 중재("대조군"이라고도 함)를 사용하는 무작위 통제 시험입니다.

기본 목표(PA):

PA: 개입 및 유지 단계 완료 시 성인 KT 수혜자의 약물 순응도를 높이는 데 개입이 통제보다 더 효과적인지 여부를 결정합니다.

가설: 개입에 참여하는 성인 KT 수혜자는 개입 및 유지 단계 완료 시 대조군에 참여하는 사람보다 면역억제 준수율이 더 높을 것입니다.

보조 목표(초):

SA: 두 그룹의 성인 KT 수혜자의 복약 순응 패턴을 조사합니다.

연구 질문(RQ): 개입이 언제 효과적이 됩니까(예: 어떤 "용량"이 필요한지)? RQ: 두 그룹에서 시간이 지남에 따라 순응도가 감소하는 패턴은 무엇입니까?

탐색 목표(EA):

EA1: 나쁜 건강 결과를 줄이는 데 개입이 통제보다 더 효과적인지 확인하기 위해(예: 크레아티닌/BUN 증가, 감염, 급성/만성 거부반응, 이식편 손실, 사망, 입원, 입원 기간 및 의료 예약).

가설: 1년이 지나면 불량한 결과의 차등 수준이 있을 것이며 중재가 대조군보다 낮은 수준의 불량한 결과를 나타냅니다.

EA2: 중재 및 대조군에 있는 성인 KT 수혜자의 약물 순응도 및 건강 결과의 잠재적 중재자 및 중재자의 역할을 평가합니다.

가설: 개입의 잠재적 중재자 및 중재자(예: 유백인 인종, 인식된 사회적 지원, 인식된 건강 상태, 개인 시스템 행동)를 통합하면 개입으로 설명되는 복약 순응도 분산이 증가할 것입니다.

EA3: 개입이 비용 효율적인지 확인합니다. 가설: 중재의 비용 효율성 비율은 대조보다 낮을 것입니다.

매년 100명당 35.6명의 KT 수혜자가 약물을 준수하지 않는데, 이는 이식 후 이환율의 주요 원인입니다. 따라서 효과적인 개입이 필요합니다. MNA로 인한 이식 합병증 감소는 장기 목록에 다시 가입해야 하는 KT 수혜자의 수를 줄임으로써 이식을 기다리는 사람들이 비용을 줄이고 추가 신장을 사용할 수 있게 합니다. 이 프로젝트는 이식 약물 순응을 최적화하고 이식 약물을 받는 환자 수를 늘려 만성 신장 질환 합병증, 장애, 사망 및 비용을 줄이는 Healthy People 2020 이니셔티브를 다루는 SystemCHANGE 중재 파일럿 연구를 포함하여 연구팀의 이전 순응 작업을 기반으로 합니다. 이식.