System CHANGE: Interventio lääkityksen muuttamiseksi aikuisilla munuaissiirtopotilailla (MAGIC)

ERITYISET TAVOITTEET Aikuisten munuaisensiirtopotilaiden (KT) potilaiden johtava hyljintäreaktion, munuaisten menetyksen, kuoleman ja niihin liittyvien kustannusten ennustaja on immunosuppressiivisten lääkkeiden noudattamatta jättäminen (MNA). Hälyttävä kolmasosa KT:n vastaanottajista kokee tämän estettävissä olevan ongelman. Meta-analyysin mukaan MNA:n ennustajia ovat ei-valkoinen etnisyys, huonompi sosiaalinen tuki ja huonompi koettu terveys. Potilaiden yleisin este immunosuppressiivisten lääkkeiden noudattamiselle on unohtaminen. 9 Pienetkin poikkeamat sitoutumisesta ovat osoittaneet kielteisiä vaikutuksia, vaikka noudattamatta jättämisestä johtuvien huonojen tulosten tarkkaa laajuutta ei ole selvää. Perinteisesti hoitoon sitoutumisen tehostamiseen tähtäävät interventiotutkimukset kohdistuvat kognitioon (tieto, asenteet, uskomukset) ja käyttäytymistaidot. Nämä ovat kuitenkin osoittautuneet marginaalisesti tehokkaiksi henkilöillä, joilla on akuutteja ja kroonisia sairauksia, ja tehottomia aikuisille KT-saajille. KT-saajien otoksessa ehdotamme innovatiivista ja onnistunutta SystemCHANGE-interventiota, joka perustuu sosioekologiseen malliin. Tämä lähestymistapa on paradigman muutos käyttäytymisinterventioissa, koska se pyrkii suunnittelemaan uudelleen ihmisten välisen ympäristön ja terveyskäyttäytymiseen liittyvät päivittäiset rutiinit sen sijaan, että se muuttaisi yksilöiden pyrkimyksiä muuttaa käyttäytymistään. Neliosaisen, potilaskeskeisen lähestymistavan avulla (1) arvioimme yksittäisiä järjestelmiä (mukaan lukien tärkeät muut, jotka muokkaavat lääkitystä), kuinka ne vaikuttavat lääkkeiden ottamiseen ja heidän ehdotuksiaan lääkityksen noudattamisen parantamiseksi, (2) toteutamme ehdotetut yksittäiset järjestelmät. ratkaisuja kiinnittymisen parantamiseen, (3) seuraamaan sitoutumistietoja ja (4) arvioimaan kiinnittymistietoja pienten kokeiden avulla. Pilottitutkimuksessamme tämä interventio tuotti suuren vaikutuskoon 1,4.

Tämän tutkimuksen innovaatio perustuu SystemCHANGE-nimisen sosioekologisen mallin käyttöön, joka eroaa suuresti aikaisemmista kognitiivisiin ja käyttäytymiskykyihin keskittyvistä interventioista lääkityksen noudattamisen parantamiseksi. Tämä on ensimmäinen tiukka SystemCHANGE-arviointi, jossa on monipuolinen otos KT-vastaanottajista ja pitkäaikainen seuranta. Tämä tutkimus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden arvioida sitoutumisen moderaattoreita ja välittäjiä, ja sillä on pilottityön perusteella potentiaalia saada välitön "annosvaikutus". Sellaisenaan sillä voisi olla suuri lupaus interventiossa, joka muuttuu erittäin hyvin käytännön asetuksiksi. Kuuden kuukauden SystemCHANGE-interventiomme (kutsutaan myös "interventioksi") pyrkii tehostamaan immunosuppressiivisten lääkitysten noudattamista aikuisten KT-saajien keskuudessa, jotka eivät ole sitoutuneet. Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on huomionhallintainterventio (kutsutaan myös "kontrolliksi"), jolla määritetään lääkitystä noudattavan käyttäytymisen muutoksen pysyvyys ja erot hoitoon sitoutumisessa näiden kahden ryhmän välillä 6 kuukauden ylläpitovaiheen aikana.

Ensisijainen tavoite (PA):

PA: Selvittää, onko interventio tehokkaampi kuin kontrolli parantamaan lääkityksen noudattamista aikuisilla KT-saajilla interventio- ja ylläpitovaiheiden päätyttyä.

Hypoteesi: Interventioon osallistuvilla aikuisilla KT-saajilla on korkeampi immunosuppressiivinen sitoutumisaste kuin kontrolliin osallistuvilla interventio- ja ylläpitovaiheiden päättyessä.

Toissijainen tavoite (sek):

SA: Tutkia lääkityksen noudattamisen malleja aikuisilla KT-saajilla molemmissa ryhmissä.

Tutkimuskysymys (RQ): Milloin interventio tulee tehokkaaksi (esim. mikä "annos" tarvitaan)? RQ: Millainen on kiinnittymisen heikkeneminen ajan myötä molemmissa ryhmissä?

Tutkimustavoitteet (EA):

EA1: Määrittää, onko interventio tehokkaampi kuin kontrolli vähentämään huonoja terveysvaikutuksia (esim. kohonnut kreatiniini/BUN, infektio, akuutti/krooninen hylkimisreaktio, siirteen menetys, kuolema, sairaalahoidot, sairaalahoidon pituus ja terveydenhuollon tapaamiset).

Hypoteesi: Yhden vuoden kuluttua huonojen tulosten tasot vaihtelevat, ja interventio osoittaa huonompia tuloksia kuin kontrolli.

EA2: Arvioida mahdollisten välittäjien ja moderaattorien roolia lääkityksen noudattamisessa ja terveydellisissä tuloksissa aikuisilla KT-saajilla interventiossa ja kontrollissa.

Hypoteesi: Intervention mahdollisten välittäjien ja moderaattorien sisällyttäminen (esim. ei-valkoinen etnisyys, koettu sosiaalinen tuki, koettu terveydentila, henkilökohtaisten järjestelmien käyttäytyminen) lisää intervention selittämää lääkityksen noudattamisen varianssia.

EA3: Selvittää, onko toimenpide kustannustehokas. Hypoteesi: Intervention kustannus-tehokkuussuhde on pienempi kuin kontrollin.

Joka vuosi 35,6 kt:n vastaanottajaa 100:aa kohden ei noudata lääkkeitään, mikä on ensisijainen syy transplantaation jälkeiseen sairastumiseen. Näin ollen tehokkaiden interventioiden tarve on pakottava: MNA:n siirtokomplikaatioiden vähentäminen vähentää kustannuksia ja antaa lisää munuaisia ​​siirtoa odottavien saataville vähentämällä niiden KT-saajien määrää, joiden on palattava elinluetteloon. Tämä projekti perustuu tutkimusryhmämme aiempaan hoitoon sitoutumista koskevaan työhön, mukaan lukien SystemCHANGE-interventiopilottitutkimus, jossa käsitellään Terveet ihmiset 2020 -aloitteita kroonisten munuaissairauden komplikaatioiden, vammaisuuden, kuoleman ja kustannusten vähentämiseksi optimoimalla siirtolääkityksen noudattamista ja lisäämällä niiden potilaiden määrää, jotka saavat elinsiirto.