SystemCHANGE: En intervention til medicinændring hos voksne nyretransplanterede patienter (MAGIC)

SPECIFIKKE MÅL For voksne nyretransplantationspatienter (KT) er den førende forudsigelse for afstødning, nyretab, død og deres medfølgende omkostninger immunsuppressiv medicin nonadherence (MNA). En alarmerende en tredjedel af KT-modtagere oplever dette problem, der kan forebygges. Ifølge meta-analyse er prædiktorer for MNA ikke-hvid etnicitet, dårligere social støtte og dårligere opfattet helbred. Patienternes hyppigste barriere for at følge immunsuppressiv medicin er at glemme. 9 Selv mindre afvigelser fra overholdelse har vist negative effekter, selvom det præcise omfang af dårlige resultater, der stammer fra manglende overholdelse, ikke er klart. Traditionelt sigtede interventionsstudier på at øge efterlevelsesmålkognition (viden, holdninger, overbevisninger) og adfærdsmæssige færdigheder. Disse har dog vist sig marginalt effektive for personer med akutte og kroniske sygdomme og ineffektive for voksne KT-modtagere. I et udsnit af KT-modtagere foreslår vi at teste den innovative og succesfulde SystemCHANGE-intervention, som er funderet i den socioøkologiske model. Denne tilgang er et paradigmeskifte i adfærdsmæssige interventioner, fordi den søger at redesigne systemet for det interpersonelle miljø og daglige rutiner knyttet til sundhedsadfærd, snarere end at ændre individers bestræbelser på at ændre deres adfærd. Ved at bruge en firestrenget, patientcentreret tilgang vil vi (1) vurdere individuelle systemer (herunder vigtige andre, der former medicinindtagelsen), hvordan de påvirker medicinindtagelsen og deres forslag til forbedring af medicinadhærens, (2) implementere de foreslåede individuelle systemer løsninger til at forbedre adhærens, (3) spore adhærensdata og (4) evaluere adhærensdata gennem små eksperimenter. I vores pilotstudie gav denne intervention en stor effektstørrelse på 1,4.

Denne undersøgelses innovation ligger i dens brug af en socio-økologisk model kendt som SystemCHANGE, som adskiller sig meget fra tidligere kognitive og adfærdsmæssige færdigheder-fokuserede interventioner til forbedring af medicinadhærens. Dette vil være den første strenge evaluering af SystemCHANGE med et mangfoldigt udvalg af KT-modtagere og langsigtet opfølgning. Denne undersøgelse præsenterer en unik mulighed for at evaluere moderatorer og mediatorer af tilslutning og har potentiale, baseret på pilotarbejde, til at have øjeblikkelig "dosis"-effekt. Som sådan kunne det holde meget lovende som en intervention, der udmærket oversættes til praksismiljøer. Vores 6-måneders SystemCHANGE-intervention (også kaldet "intervention") søger at forbedre overholdelse af immunsuppressiv medicin blandt voksne KT-modtagere, som ikke er adhærente. Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg med en opmærksomhedskontrolintervention (også kaldet "kontrol") for at bestemme vedvarende medicinadhærens adfærdsændring og forskelle i adhærens mellem de to grupper i den 6-måneders vedligeholdelsesfase.

Primært mål (PA):

PA: At afgøre, om interventionen er mere effektiv end kontrol til at øge medicinadhærens hos voksne KT-modtagere ved afslutningen af ​​interventions- og vedligeholdelsesfaserne.

Hypotese: Voksne KT-modtagere, der deltager i interventionen, vil have højere immunsuppressive adhærensrater end dem, der deltager i kontrollen ved afslutningen af ​​interventions- og vedligeholdelsesfaserne.

Sekundært mål (sekund):

SA: At undersøge mønstrene for medicinadhærens hos voksne KT-modtagere i begge grupper.

Forskningsspørgsmål (RQ): Hvornår bliver interventionen effektiv (f.eks. hvilken "dosis" er nødvendig)? RQ: Hvad er mønsteret for henfald i adhærens over tid i begge grupper?

Exploratory Aims (EA):

EA1: For at afgøre, om interventionen er mere effektiv end kontrollen til at reducere dårlige helbredsudfald (f.eks. øget kreatinin/BUN, infektion, akut/kronisk afstødning, tab af transplantat, død, indlæggelser, varighed af hospitalsophold og lægeaftaler).

Hypotese: Efter et år vil der være forskellige niveauer af dårlige resultater, hvor interventionen viser lavere niveauer af dårlige resultater end kontrollen.

EA2: At evaluere rollen som potentielle mediatorer og moderatorer af medicinadhærens og sundhedsresultater hos voksne KT-modtagere i interventionen og dem i kontrollen.

Hypotese: Inkorporering af potentielle mediatorer og moderatorer af interventionen (f.eks. ikke-hvid etnicitet, opfattet social støtte, opfattet sundhedsstatus, personlige systemadfærd) vil øge den medicinadhærensvarians, der forklares af interventionen.

EA3: For at afgøre, om interventionen er omkostningseffektiv. Hypotese: Omkostningseffektivitetsforholdet for interventionen vil være mindre end for kontrollen.

Hvert år er 35,6 KT-modtagere pr. 100 ikke-adhærente med deres medicin, hvilket er den primære årsag til post-transplantationssygelighed. Behovet for effektive indgreb er således tvingende: Faldende transplantationskomplikationer fra MNA vil reducere omkostningerne og stille yderligere nyrer til rådighed for dem, der venter på transplantationer, ved at reducere antallet af KT-modtagere, der skal genoptages på organlisten. Dette projekt bygger på vores forskerholds tidligere overholdelsesarbejde, herunder et SystemCHANGE interventionspilotstudie, der adresserer Healthy People 2020-initiativer for at reducere kroniske nyresygdomskomplikationer, handicap, død og omkostninger ved at optimere overholdelse af transplantationsmedicin og øge antallet af patienter, der modtager en transplantation.