RendszerVÁLTOZÁS: Beavatkozás a gyógyszeres kezelés megváltoztatására felnőtt veseátültetett betegeknél (MAGIC)

KÜLÖNLEGES CÉLKITŰZÉSEK Felnőtt vesetranszplantált (KT) betegek esetében a kilökődés, a veseelégtelenség, a halálozás és az ezzel járó költségek vezető előrejelzője az immunszuppresszív gyógyszerek nonadherence (MNA). A KT-címzettek riasztó egyharmada tapasztalja ezt a megelőzhető problémát. A metaanalízis szerint az MNA előrejelzője a nem fehér etnikai hovatartozás, a gyengébb társadalmi támogatottság és a gyengébb észlelt egészségi állapot. A betegek immunszuppresszív gyógyszeres kezelésének leggyakoribb akadálya a felejtés. 9 Még az adherenciától való csekély eltérések is negatív hatásokat mutattak, bár a nem adherenciából eredő rossz eredmények pontos mértéke nem egyértelmű. Hagyományosan az adherencia fejlesztését célzó intervenciós tanulmányok a megismerést (tudás, attitűdök, hiedelmek) és a viselkedési készségeket célozták meg. Ezek azonban marginálisan hatékonynak bizonyultak az akut és krónikus betegségekben szenvedő egyéneknél, és hatástalanok a felnőtt KT-recipienseknél. A KT címzettek mintájában javasoljuk az innovatív és sikeres SystemCHANGE beavatkozás tesztelését, amely a szocioökológiai modellen alapul. Ez a megközelítés paradigmaváltást jelent a viselkedési beavatkozásokban, mert az interperszonális környezet és az egészségmagatartáshoz kapcsolódó napi rutinok rendszerének újratervezésére törekszik, nem pedig az egyének viselkedésének megváltoztatására tett erőfeszítéseinek megváltoztatására. Négyszempontú, betegközpontú megközelítést alkalmazva (1) felmérjük az egyes rendszereket (beleértve a gyógyszerszedést meghatározó fontosabb személyeket is), hogyan befolyásolják ezek a gyógyszerszedést és javaslataikat a gyógyszeres adherencia javítására, (2) megvalósítjuk a javasolt egyéni rendszereket. megoldások az adherencia javítására, (3) a tapadási adatok nyomon követésére és (4) az adherencia adatok kis kísérletekkel történő értékelésére. Pilotanulmányunkban ez a beavatkozás nagy, 1,4-es hatásméretet eredményezett.

A tanulmány innovációja a SystemCHANGE néven ismert társadalmi-ökológiai modell alkalmazásában rejlik, amely nagyban különbözik a korábbi kognitív és viselkedési készségekre fókuszáló beavatkozásoktól a gyógyszeres adherencia javítására. Ez lesz a SystemCHANGE első szigorú értékelése a KT-címzettek változatos mintájával és hosszú távú nyomon követéssel. Ez a tanulmány egyedülálló lehetőséget kínál az adherencia moderátorainak és közvetítőinek értékelésére, és a kísérleti munka alapján azonnali "dózis" hatást fejt ki. Mint ilyen, nagyon ígéretes lehet, mint olyan beavatkozás, amely nagyon jól átültethető a gyakorlati környezetbe. A 6 hónapos SystemCHANGE beavatkozásunk (más néven "beavatkozás") arra törekszik, hogy fokozza az immunszuppresszív gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodást a nem adherens felnőtt KT-recipiensek körében. A vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat, figyelem-kontroll beavatkozással (más néven "kontroll"), hogy meghatározzák a gyógyszerszedési viselkedés változásának tartósságát és a két csoport közötti adherencia különbségeit a 6 hónapos fenntartó fázis során.

Elsődleges cél (PA):

PA: Meghatározni, hogy a beavatkozás hatékonyabb-e a kontrollnál a gyógyszeradherencia növelésében felnőtt KT-s betegeknél a beavatkozási és a fenntartó fázis befejezésekor.

Hipotézis: A beavatkozásban részt vevő felnőtt KT-recipiensek immunszuppresszív adherenciája magasabb lesz, mint a kontrollban résztvevőké a beavatkozási és fenntartói fázis befejezésekor.

Másodlagos cél (mp):

SA: Felnőtt KT recipiensek gyógyszeradherenciájának vizsgálata mindkét csoportban.

Kutatási kérdés (RQ): Mikor válik hatásossá a beavatkozás (pl. milyen "adag" szükséges)? RQ: Milyen mintázatú a ragaszkodás időbeli romlása mindkét csoportban?

Feltárási célok (EA):

EA1: Annak meghatározása, hogy a beavatkozás hatékonyabb-e, mint a kontroll a rossz egészségi állapotok csökkentésében (pl. emelkedő kreatinin/BUN, fertőzés, akut/krónikus kilökődés, graft elvesztése, halálozás, kórházi kezelések, kórházi tartózkodás időtartama és egészségügyi találkozók).

Hipotézis: Egy éven belül a rossz eredmények eltérő szintjei lesznek, és a beavatkozás alacsonyabb szintű rossz eredményeket mutat, mint a kontroll.

EA2: Felmérni a lehetséges mediátorok és moderátorok szerepét a gyógyszeres adherenciában és az egészségügyi eredményekben felnőtt KT-recipienseknél a beavatkozásban és a kontrollban.

Hipotézis: A beavatkozás lehetséges közvetítőinek és moderátorainak bevonása (pl. nem fehér etnikai hovatartozás, vélt szociális támogatottság, észlelt egészségi állapot, személyes rendszerek viselkedése) növeli a beavatkozás által magyarázott gyógyszeradherencia varianciát.

EA3: Annak meghatározása, hogy a beavatkozás költséghatékony-e. Hipotézis: A beavatkozás költség-hatékonysági mutatója kisebb lesz, mint a kontrollé.

Évente 100 főből 35,6 KT-s recipiens nem alkalmazza a gyógyszereit, ami a transzplantáció utáni morbiditás elsődleges oka. A hatékony beavatkozások szükségessége tehát meggyőző: Az MNA-ból származó transzplantációs szövődmények csökkentése csökkenti a költségeket és további veséket tesz elérhetővé a transzplantációra várók számára azáltal, hogy csökkenti azon KT-recipiensek számát, akiknek újra fel kell lépniük a szervlistára. Ez a projekt kutatócsoportunk korábbi adherenciás munkájára épít, beleértve egy SystemCHANGE beavatkozási kísérleti tanulmányt, amely az Egészséges emberek 2020 kezdeményezéseivel foglalkozik, amelyek célja a krónikus vesebetegség szövődményeinek, rokkantságának, halálozásának és a költségek csökkentésének a transzplantációs gyógyszeres kezelésben való adherencia optimalizálása és a kezelésben részesülő betegek számának növelése révén. transzplantáció.