Förbättra upplevelsen av kejsarsnitt genom hypnoterapi
11 januari 2024 uppdaterad av: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Förbättra upplevelsen av kejsarsnitt genom hypnosterapi: en prospektiv fallkontrollstudie med ett enda center
Antalet kejsarsnitt fortsätter att öka över hela världen, särskilt i medel- och höginkomstländer.
I Frankrike har kursen nu stabiliserats kring 20 %.
Kejsarsnitt är ett speciellt sätt att föda, ibland önskat, men ibland fruktat.
Om vissa kvinnor inte känner sig påverkade av detta sätt att föda barn är det svårare för andra att leva med.
På så sätt kan det vara störande i moderskapet att inte kunna föda på ett naturligt sätt.
På sjukhuset i La Rochelle har mer än 230 vårdgivare utbildats enligt Ericksons hypnosmetodik.
Bland dem är 40 en del av anestesiavdelningen och en kommitté övervakar hypnoterapeutens verksamhet inom smärtbehandling.
Syftet med denna studie är att bedöma fördelen med hypnossession för att förbättra upplevelsen och minska ångest hos kvinnor som föder barn genom operation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Icke-farmakologiska metoder för smärtbehandling, antingen som en primär metod eller som ett komplement till farmakologiska metoder, föreslås för en bättre perinatal behandling.
Utredarna bedömde användningen av samtalshypnotisk induktion och terapeutiska förslag under kejsarsnitt som ett komplement till farmakologisk strategi.
Kvinnor som föder barn genom planerat eller oplanerat kejsarsnitt och som accepterat hypnosbehandling jämfördes med en kontrollgrupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
79
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18
- planerat eller oplanerat kejsarsnitt
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Vägrar patienten att delta i studien
- Inte fransktalande
- Patienter under vårdnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
kvinnor som gick på obstetrikavdelningen för ett planerat eller oplanerat kejsarsnitt och som gynnades av allmän vård
|
|
|
Experimentell: Hypnos
kvinnor som gick på obstetriska avdelningen för ett planerat eller oplanerat kejsarsnitt och som gynnades av en hypnossession under operationen utöver allmän vård
|
Konversationshypnotisk induktion och terapeutiska förslag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Välbefinnande mäts med hjälp av en komfortvåg
Tidsram: strax efter operationen, upp till 1 timme
|
Komfortskalan är en numerisk betygsskala som sträcker sig från 0 till 10 : 0 motsvarar "ingen komfort" och 10 motsvarar "mest bekväm".
|
strax efter operationen, upp till 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Välbefinnande mäts med hjälp av en komfortvåg
Tidsram: Dag 2
|
Komfortskalan är en numerisk betygsskala som sträcker sig från 0 till 10 : 0 motsvarar "ingen komfort" och 10 motsvarar "mest bekväm".
|
Dag 2
|
|
Välbefinnande mäts med hjälp av en komfortvåg
Tidsram: Dag 3
|
Komfortskalan är en numerisk betygsskala som sträcker sig från 0 till 10 : 0 motsvarar "ingen komfort" och 10 motsvarar "mest bekväm".
|
Dag 3
|
|
Poäng på numerisk smärtskala
Tidsram: strax efter operationen, upp till 1 timme
|
Den numeriska smärtskalan sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig)
|
strax efter operationen, upp till 1 timme
|
|
Poäng på numerisk smärtskala
Tidsram: dag 1
|
Den numeriska smärtskalan sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig)
|
dag 1
|
|
Poäng på numerisk smärtskala
Tidsram: dag 3
|
Den numeriska smärtskalan sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig)
|
dag 3
|
|
Genomsnittligt blodtryck
Tidsram: preoperativ, upp till 2 timmar
|
preoperativ, upp till 2 timmar
|
|
|
Genomsnittligt blodtryck
Tidsram: under operation (genomsnitt), upp till 2 timmar
|
under operation (genomsnitt), upp till 2 timmar
|
|
|
Genomsnittligt blodtryck
Tidsram: i 2 timmar på uppvakningsrummet med jämna mellanrum (genomsnitt)
|
i 2 timmar på uppvakningsrummet med jämna mellanrum (genomsnitt)
|
|
|
Medelpuls
Tidsram: preoperativ, upp till 2 timmar
|
preoperativ, upp till 2 timmar
|
|
|
Medelpuls
Tidsram: under operation (genomsnitt), upp till 2 timmar
|
under operation (genomsnitt), upp till 2 timmar
|
|
|
Medelpuls
Tidsram: i 2 timmar på uppvakningsrummet med jämna mellanrum (genomsnitt)
|
i 2 timmar på uppvakningsrummet med jämna mellanrum (genomsnitt)
|
|
|
Intag av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
Tidsram: dag 3
|
dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sandrine DELAVAUX, Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2015
Första postat (Beräknad)
16 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2014/P01/034
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .