Mejorar la experiencia de la cesárea mediante hipnoterapia
11 de enero de 2024 actualizado por: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Mejora de la experiencia de la cesárea mediante hipnoterapia: un estudio prospectivo de casos y controles de un solo centro
Las tasas de cesáreas continúan aumentando en todo el mundo, particularmente en los países de ingresos medios y altos.
En Francia, la tasa se ha estabilizado actualmente en torno al 20 %.
La cesárea es una forma particular de dar a luz, a veces deseada, pero a veces temida.
Si algunas mujeres no se sienten afectadas por esta forma de dar a luz, a otras les resulta más difícil vivir con ello.
De esta forma, no poder dar a luz de forma natural puede resultar perturbador en la maternidad.
En el hospital de La Rochelle, más de 230 profesionales sanitarios han recibido formación según la metodología de hipnosis de Erickson.
Entre ellos, 40 forman parte del departamento de anestesia y un comité supervisa las actividades del hipnoterapeuta en el manejo del dolor.
El objetivo del presente estudio es evaluar el beneficio de la sesión de hipnosis para mejorar la experiencia y reducir la ansiedad en mujeres que dan a luz mediante cirugía.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se sugieren enfoques no farmacológicos para el manejo del dolor, ya sea como método primario o como complemento de los enfoques farmacológicos, para un mejor manejo perinatal.
Los investigadores evaluaron el uso de inducción hipnótica conversacional y sugerencias terapéuticas durante la cesárea como complemento a la estrategia farmacológica.
Se comparó a las mujeres que dieron a luz mediante cesárea programada o no planificada y que aceptaron una sesión de hipnoterapia con un grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18
- cesárea programada o no planificada
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
- No habla francés
- Pacientes bajo tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
mujeres que acudieron al departamento de obstetricia por cesárea programada o no planificada y que se beneficiaron de atención general
|
|
|
Experimental: Hipnosis
mujeres que acudieron al departamento de obstetricia para una cesárea programada o no planificada y que se beneficiaron de una sesión de hipnosis durante la cirugía además de los cuidados generales
|
Inducción hipnótica conversacional y sugerencias terapéuticas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Bienestar medido mediante una escala de comodidad
Periodo de tiempo: justo después de la cirugía, hasta 1 hora
|
La escala de comodidad es una escala de calificación numérica que va del 0 al 10: 0 corresponde a "ningún confort" y 10 corresponde a "más cómodo".
|
justo después de la cirugía, hasta 1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Bienestar medido mediante una escala de comodidad
Periodo de tiempo: Dia 2
|
La escala de comodidad es una escala de calificación numérica que va del 0 al 10: 0 corresponde a "ningún confort" y 10 corresponde a "más cómodo".
|
Dia 2
|
|
Bienestar medido mediante una escala de comodidad
Periodo de tiempo: Día 3
|
La escala de comodidad es una escala de calificación numérica que va del 0 al 10: 0 corresponde a "ningún confort" y 10 corresponde a "más cómodo".
|
Día 3
|
|
Puntuación en la escala numérica de valoración del dolor
Periodo de tiempo: justo después de la cirugía, hasta 1 hora
|
La escala numérica de calificación del dolor va del 0 (sin dolor) al 10 (el peor dolor imaginable)
|
justo después de la cirugía, hasta 1 hora
|
|
Puntuación en la escala numérica de valoración del dolor
Periodo de tiempo: día 1
|
La escala numérica de calificación del dolor va del 0 (sin dolor) al 10 (el peor dolor imaginable)
|
día 1
|
|
Puntuación en la escala numérica de valoración del dolor
Periodo de tiempo: día 3
|
La escala numérica de calificación del dolor va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable)
|
día 3
|
|
Presión arterial media
Periodo de tiempo: preoperatorio, hasta 2 horas
|
preoperatorio, hasta 2 horas
|
|
|
Presión arterial media
Periodo de tiempo: durante la cirugía (promedio), hasta 2 horas
|
durante la cirugía (promedio), hasta 2 horas
|
|
|
Presión arterial media
Periodo de tiempo: durante 2 horas en la sala de recuperación a intervalos regulares (promedio)
|
durante 2 horas en la sala de recuperación a intervalos regulares (promedio)
|
|
|
Pulso medio
Periodo de tiempo: preoperatorio, hasta 2 horas
|
preoperatorio, hasta 2 horas
|
|
|
Pulso medio
Periodo de tiempo: durante la cirugía (promedio), hasta 2 horas
|
durante la cirugía (promedio), hasta 2 horas
|
|
|
Pulso medio
Periodo de tiempo: durante 2 horas en la sala de recuperación a intervalos regulares (promedio)
|
durante 2 horas en la sala de recuperación a intervalos regulares (promedio)
|
|
|
Ingesta de medicamentos antiinflamatorios no esteroides
Periodo de tiempo: día 3
|
día 3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandrine DELAVAUX, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014/P01/034
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .