Migliorare l'esperienza del taglio cesareo attraverso l'ipnoterapia
11 gennaio 2024 aggiornato da: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Migliorare l'esperienza del taglio cesareo attraverso l'ipnoterapia: uno studio caso-controllo prospettico in un unico centro
I tassi di taglio cesareo continuano ad aumentare in tutto il mondo, in particolare nei paesi a medio e alto reddito.
In Francia il tasso si è ormai stabilizzato attorno al 20%.
Il taglio cesareo è una modalità particolare di parto, a volte desiderata, ma a volte temuta.
Se alcune donne non si sentono colpite da questo modo di partorire, per altre è più difficile convivere.
In questo modo, non poter partorire in modo naturale può disturbare la maternità.
All'ospedale di La Rochelle, più di 230 operatori sanitari sono stati formati secondo la metodologia dell'ipnosi di Erickson.
Tra questi, 40 fanno parte del reparto di anestesia e un comitato supervisiona l'attività dell'ipnoterapeuta nella gestione del dolore.
L'obiettivo del presente studio è valutare il beneficio della sessione di ipnosi nel migliorare l'esperienza e ridurre l'ansia nelle donne che partoriscono attraverso un intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Per una migliore gestione perinatale sono suggeriti approcci non farmacologici per la gestione del dolore, sia come metodo primario che come complemento agli approcci farmacologici.
I ricercatori hanno valutato l'uso dell'induzione ipnotica conversazionale e dei suggerimenti terapeutici durante il taglio cesareo come complemento alla strategia farmacologica.
Le donne che hanno partorito con taglio cesareo programmato o non pianificato e che hanno accettato una sessione di ipnoterapia sono state confrontate con un gruppo di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
79
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- più di 18
- taglio cesareo programmato o non pianificato
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente a partecipare allo studio
- Non parla francese
- Pazienti sotto tutela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
donne che hanno frequentato il reparto di ostetricia per un taglio cesareo programmato o non programmato e che hanno beneficiato di assistenza generale
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Sperimentale: Ipnosi
donne che hanno frequentato il reparto di ostetricia per un taglio cesareo programmato o non pianificato e che hanno beneficiato di una sessione di ipnosi durante l'intervento oltre alle cure generali
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Induzione ipnotica conversazionale e suggestioni terapeutiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere misurato utilizzando una scala di comfort
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento chirurgico, fino a 1 ora
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La scala di comfort è una scala di valutazione numerica che va da 0 a 10: 0 corrisponde a "nessun comfort" e 10 corrisponde a "molto confortevole".
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subito dopo l'intervento chirurgico, fino a 1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere misurato utilizzando una scala di comfort
Lasso di tempo: Giorno 2
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La scala di comfort è una scala di valutazione numerica che va da 0 a 10: 0 corrisponde a "nessun comfort" e 10 corrisponde a "molto confortevole".
|
Giorno 2
|
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Benessere misurato utilizzando una scala di comfort
Lasso di tempo: Giorno 3
|
La scala di comfort è una scala di valutazione numerica che va da 0 a 10: 0 corrisponde a "nessun comfort" e 10 corrisponde a "molto confortevole".
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Giorno 3
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Punteggio alla scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento chirurgico, fino a 1 ora
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La scala numerica di valutazione del dolore va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile)
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subito dopo l'intervento chirurgico, fino a 1 ora
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Punteggio alla scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: giorno 1
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La scala numerica di valutazione del dolore va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile)
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giorno 1
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Punteggio alla scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: giorno 3
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La scala numerica di valutazione del dolore va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)
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giorno 3
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Pressione sanguigna media
Lasso di tempo: preoperatorio, fino a 2 ore
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preoperatorio, fino a 2 ore
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Pressione sanguigna media
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico (in media), fino a 2 ore
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durante l'intervento chirurgico (in media), fino a 2 ore
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Pressione sanguigna media
Lasso di tempo: per 2 ore nella sala risveglio a intervalli regolari (media)
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per 2 ore nella sala risveglio a intervalli regolari (media)
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Polso medio
Lasso di tempo: preoperatorio, fino a 2 ore
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preoperatorio, fino a 2 ore
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Polso medio
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico (in media), fino a 2 ore
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durante l'intervento chirurgico (in media), fino a 2 ore
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Polso medio
Lasso di tempo: per 2 ore nella sala risveglio a intervalli regolari (media)
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per 2 ore nella sala risveglio a intervalli regolari (media)
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Assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei
Lasso di tempo: giorno 3
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giorno 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sandrine DELAVAUX, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2015
Primo Inserito (Stimato)
16 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/P01/034
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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