Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af kejsersnitoplevelsen gennem hypnoterapi

11. januar 2024 opdateret af: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Forbedring af kejsersnitoplevelsen gennem hypnoterapi: et prospektivt enkeltcenter case-kontrolstudie

Antallet af kejsersnit fortsætter med at stige på verdensplan, især i mellem- og højindkomstlande. I Frankrig har satsen nu stabiliseret sig omkring 20 %. Kejsersnit er en særlig måde at føde på, nogle gange ønsket, men nogle gange frygtet. Hvis nogle kvinder ikke føler sig ramt af denne måde at føde på, er det sværere for andre at leve med. På denne måde kan det være forstyrrende i moderskabet at ikke kunne føde på en naturlig måde. På La Rochelle-hospitalet er mere end 230 sundhedsudbydere blevet uddannet i henhold til Ericksons hypnosemetode. Blandt dem er 40 en del af anæstesiafdelingen, og et udvalg fører tilsyn med hypnoterapeutens aktiviteter inden for smertebehandling. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere fordelene ved hypnose-session for at forbedre oplevelsen og reducere angst hos kvinder, der føder gennem kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-farmakologiske tilgange til smertebehandling, enten som en primær metode eller som et supplement til farmakologiske tilgange, foreslås til en bedre perinatal behandling. Efterforskerne vurderede brugen af ​​samtale hypnotisk induktion og terapeutiske forslag under kejsersnit som et supplement til farmakologisk strategi. Kvinder, der fødte gennem planlagt eller uplanlagt kejsersnit, og som accepterede hypnosebehandling, blev sammenlignet med en kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18
  • planlagt eller uplanlagt kejsersnit
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Ikke fransktalende
  • Patienter under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
kvinder, der gik på obstetrisk afdeling for et planlagt eller uplanlagt kejsersnit, og som nyder godt af generel pleje
Eksperimentel: Hypnose
kvinder, der gik på obstetrisk afdeling for et planlagt eller uplanlagt kejsersnit, og som havde gavn af en hypnose-session under operationen ud over generel pleje
Andet: hypnose
Konversationshypnotisk induktion og terapeutiske forslag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Velvære målt ved hjælp af en komfortvægt
Tidsramme: lige efter operationen, op til 1 time
Komfortskalaen er en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 : 0 svarer til "ingen komfort" og 10 svarer til "mest behagelig".
lige efter operationen, op til 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Velvære målt ved hjælp af en komfortvægt
Tidsramme: Dag 2
Komfortskalaen er en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 : 0 svarer til "ingen komfort" og 10 svarer til "mest behagelig".
Dag 2
Velvære målt ved hjælp af en komfortvægt
Tidsramme: Dag 3
Komfortskalaen er en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 : 0 svarer til "ingen komfort" og 10 svarer til "mest behagelig".
Dag 3
Score på Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: lige efter operationen, op til 1 time
Den numeriske smertevurderingsskala går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte)
lige efter operationen, op til 1 time
Score på Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: dag 1
Den numeriske smertevurderingsskala går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte)
dag 1
Score på Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: dag 3
Den numeriske smertevurderingsskala går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte)
dag 3
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: præoperativt, op til 2 timer
præoperativt, op til 2 timer
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: under operationen (gennemsnit), op til 2 timer
under operationen (gennemsnit), op til 2 timer
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: i 2 timer på opvågningsrummet med jævne mellemrum (gennemsnit)
i 2 timer på opvågningsrummet med jævne mellemrum (gennemsnit)
Middelpuls
Tidsramme: præoperativt, op til 2 timer
præoperativt, op til 2 timer
Middelpuls
Tidsramme: under operationen (gennemsnit), op til 2 timer
under operationen (gennemsnit), op til 2 timer
Middelpuls
Tidsramme: i 2 timer på opvågningsrummet med jævne mellemrum (gennemsnit)
i 2 timer på opvågningsrummet med jævne mellemrum (gennemsnit)
Ikke-steroide anti-inflammatoriske lægemidler
Tidsramme: dag 3
dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandrine DELAVAUX, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2015

Først opslået (Anslået)

16. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/P01/034

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med hypnose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner