催眠療法を通じて帝王切開の経験を改善する
2024年1月11日 更新者：Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
催眠療法による帝王切開体験の改善：前向き単一施設症例対照研究
帝王切開率は世界中で、特に中所得国と高所得国で増加し続けています。
フランスでは、その割合は現在約 20 % で安定しています。
帝王切開は特殊な出産方法であり、望まれる場合もありますが、恐れられる場合もあります。
このような出産方法に影響を受けないと感じている女性がいるとしても、他の女性にとってはこの出産方法を受け入れるのはさらに困難になります。
このように、自然な方法で出産できないことは、母性において不安を引き起こす可能性があります。
ラ ロシェル病院では、230 人を超える医療従事者がエリクソンの催眠方法論に従って訓練を受けています。
そのうち 40 人は麻酔科に所属しており、委員会は疼痛管理における催眠療法士の活動を監督しています。
本研究の目的は、手術で出産する女性の経験を改善し、不安を軽減するための催眠セッションの利点を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
より良い周産期管理のためには、主要な方法として、または薬理学的アプローチを補完するものとして、疼痛管理のための非薬理学的アプローチが提案されています。
研究者らは、薬理学的戦略を補完するものとして、帝王切開中の会話による催眠誘導と治療提案の使用を評価しました。
計画的または予定外の帝王切開で出産し、催眠療法セッションを受け入れた女性を対照群と比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 計画的または計画外の帝王切開
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 患者の研究への参加の拒否
- フランス語を話さない
- 後見を受けている患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
計画的または計画外の帝王切開のために産科を受診し、一般的なケアの恩恵を受けた女性
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実験的：催眠術
計画的または計画外の帝王切開のために産科を受診し、一般的なケアに加えて手術中の催眠セッションの恩恵を受けた女性
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会話による催眠誘導と治療提案
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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快適さのスケールを使用して健康状態を測定する
時間枠：手術直後から1時間まで
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快適さスケールは、0 ～ 10 の範囲の数値評価スケールです。0 は「快適ではない」に相当し、10 は「最も快適」に相当します。
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手術直後から1時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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快適さのスケールを使用して健康状態を測定する
時間枠：2日目
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快適さスケールは、0 ～ 10 の範囲の数値評価スケールです。0 は「快適ではない」に相当し、10 は「最も快適」に相当します。
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2日目
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快適さのスケールを使用して健康状態を測定する
時間枠：3日目
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快適さスケールは、0 ～ 10 の範囲の数値評価スケールです。0 は「快適ではない」に相当し、10 は「最も快適」に相当します。
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3日目
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痛みの数値評価スケールでのスコア
時間枠：手術直後から1時間まで
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痛みの数値評価スケールは 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの範囲です。
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手術直後から1時間まで
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痛みの数値評価スケールでのスコア
時間枠：1日目
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痛みの数値評価スケールは 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの範囲です。
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1日目
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痛みの数値評価スケールでのスコア
時間枠：3日目
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数値による痛みの評価スケールは、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの範囲です。
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3日目
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平均血圧
時間枠：術前、最長2時間
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術前、最長2時間
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平均血圧
時間枠：手術中（平均）、最大 2 時間
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手術中（平均）、最大 2 時間
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平均血圧
時間枠：定期的に回復室で 2 時間 (平均)
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定期的に回復室で 2 時間 (平均)
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平均脈拍
時間枠：術前、最長2時間
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術前、最長2時間
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平均脈拍
時間枠：手術中（平均）、最大 2 時間
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手術中（平均）、最大 2 時間
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平均脈拍
時間枠：定期的に回復室で 2 時間 (平均)
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定期的に回復室で 2 時間 (平均)
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非ステロイド性抗炎症薬の摂取
時間枠：3日目
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3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sandrine DELAVAUX、Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月15日
最初の投稿 (推定)
2015年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月11日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2014/P01/034
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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