Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer l'expérience de la césarienne grâce à l'hypnothérapie

11 janvier 2024 mis à jour par: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Améliorer l'expérience de césarienne grâce à l'hypnothérapie : une étude cas-témoins prospective à centre unique

Les taux de césarienne continuent d’augmenter dans le monde, en particulier dans les pays à revenu intermédiaire et élevé. En France, ce taux s'est désormais stabilisé autour de 20 %. La césarienne est une manière particulière d’accoucher, parfois souhaitée, mais parfois redoutée. Si certaines femmes ne se sentent pas concernées par cette façon d’accoucher, c’est plus difficile à vivre pour d’autres. Ainsi, ne pas pouvoir accoucher de manière naturelle peut être perturbant dans la maternité. A l'hôpital de La Rochelle, plus de 230 prestataires de soins ont été formés selon la méthodologie de l'hypnose d'Erickson. Parmi eux, 40 font partie du service d'anesthésie et un comité encadre les activités des hypnothérapeutes en matière de gestion de la douleur. L'objectif de la présente étude est d'évaluer le bénéfice de la séance d'hypnose pour améliorer l'expérience et réduire l'anxiété chez les femmes qui accouchent par chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des approches non pharmacologiques de gestion de la douleur, soit comme méthode principale, soit comme complément aux approches pharmacologiques, sont suggérées pour une meilleure prise en charge périnatale. Les enquêteurs ont évalué l'utilisation de l'induction hypnotique conversationnelle et des suggestions thérapeutiques lors d'une césarienne en complément de la stratégie pharmacologique. Les femmes accouchant par césarienne programmée ou non et ayant accepté une séance d'hypnothérapie ont été comparées à un groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

79

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans
  • césarienne programmée ou non
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient de participer à l'étude
  • Pas francophone
  • Patients sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
les femmes qui se sont rendues au service d'obstétrique pour une césarienne programmée ou non et qui ont bénéficié de soins généraux
Expérimental: Hypnose
les femmes qui se sont rendues au service d'obstétrique pour une césarienne programmée ou non et qui ont bénéficié d'une séance d'hypnose pendant l'intervention en complément des soins généraux
Autre: hypnose
Induction hypnotique conversationnelle et suggestions thérapeutiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être mesuré à l'aide d'une échelle de confort
Délai: juste après la chirurgie, jusqu'à 1 heure
L'échelle de confort est une échelle de notation numérique allant de 0 à 10 : 0 correspond à « aucun confort » et 10 correspond à « le plus confortable ».
juste après la chirurgie, jusqu'à 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être mesuré à l'aide d'une échelle de confort
Délai: Jour 2
L'échelle de confort est une échelle de notation numérique allant de 0 à 10 : 0 correspond à « aucun confort » et 10 correspond à « le plus confortable ».
Jour 2
Bien-être mesuré à l'aide d'une échelle de confort
Délai: Jour 3
L'échelle de confort est une échelle de notation numérique allant de 0 à 10 : 0 correspond à « aucun confort » et 10 correspond à « le plus confortable ».
Jour 3
Score sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: juste après la chirurgie, jusqu'à 1 heure
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur va de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
juste après la chirurgie, jusqu'à 1 heure
Score sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: jour 1
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur va de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
jour 1
Score sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: jour 3
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur va de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
jour 3
Pression artérielle moyenne
Délai: préopératoire, jusqu'à 2 heures
préopératoire, jusqu'à 2 heures
Pression artérielle moyenne
Délai: pendant l'intervention chirurgicale (en moyenne), jusqu'à 2 heures
pendant l'intervention chirurgicale (en moyenne), jusqu'à 2 heures
Pression artérielle moyenne
Délai: pendant 2 heures en salle de réveil à intervalles réguliers (en moyenne)
pendant 2 heures en salle de réveil à intervalles réguliers (en moyenne)
Pouls moyen
Délai: préopératoire, jusqu'à 2 heures
préopératoire, jusqu'à 2 heures
Pouls moyen
Délai: pendant l'intervention chirurgicale (en moyenne), jusqu'à 2 heures
pendant l'intervention chirurgicale (en moyenne), jusqu'à 2 heures
Pouls moyen
Délai: pendant 2 heures en salle de réveil à intervalles réguliers (en moyenne)
pendant 2 heures en salle de réveil à intervalles réguliers (en moyenne)
Prise de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens
Délai: jour 3
jour 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandrine DELAVAUX, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2015

Première publication (Estimé)

16 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/P01/034

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Denmark

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner