- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02418026
Keisarileikkauskokemuksen parantaminen hypnoterapian avulla
torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Keisarileikkauskokemuksen parantaminen hypnoterapian avulla: mahdollinen yhden keskuksen tapauskontrollitutkimus
Keisarileikkausten määrä kasvaa edelleen maailmanlaajuisesti, erityisesti keski- ja korkeatuloisissa maissa.
Ranskassa korko on nyt vakiintunut noin 20 prosenttiin.
Keisarileikkaus on erityinen synnytystapa, joskus toivottu, mutta joskus pelätty.
Jos jotkut naiset eivät koe, että tämä synnytystapa vaikuttaa, toisten on vaikeampaa elää.
Näin synnyttämättä jättäminen luonnollisella tavalla voi häiritä äitiyttä.
La Rochellen sairaalassa yli 230 terveydenhuollon tarjoajaa on koulutettu Ericksonin hypnoosimetodologian mukaisesti.
Heistä 40 kuuluu anestesiaosastolle ja komitea valvoo hypnoterapeutin toimintaa kivunhallinnassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hypnoosiistunnon hyötyä leikkauksen kautta synnyttävien naisten kokemuksen parantamiseen ja ahdistuksen vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-farmakologisia lähestymistapoja kivun hallintaan, joko ensisijaisena menetelmänä tai täydentämään farmakologisia lähestymistapoja, ehdotetaan parempaan perinataaliseen hoitoon.
Tutkijat arvioivat keskustelun hypnoottisen induktion ja terapeuttisten ehdotusten käyttöä keisarinleikkauksen aikana täydentämään farmakologista strategiaa.
Naisia, jotka synnyttivät suunnitellun tai suunnittelemattoman keisarinleikkauksen kautta ja jotka hyväksyivät hypnoterapian, verrattiin kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18
- suunniteltu tai suunnittelematon keisarinleikkaus
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Ei ranskaa puhuva
- Potilaat huoltajina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
naiset, jotka kävivät synnytysosastolla suunniteltua tai suunnittelematonta keisarinleikkausta varten ja jotka hyötyivät yleishoidosta
|
|
|
Kokeellinen: Hypnoosi
naiset, jotka kävivät synnytysosastolla suunniteltua tai suunnittelematonta keisarinleikkausta varten ja jotka hyötyivät leikkauksen aikana yleishoidon lisäksi hypnoosihoidosta
|
Keskusteluhypnoottinen induktio ja terapeuttiset ehdotukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointia mitataan mukavuusasteikolla
Aikaikkuna: juuri leikkauksen jälkeen, jopa 1 tunti
|
Mukavuusasteikko on numeerinen luokitusasteikko 0-10: 0 vastaa "ei mukavuutta" ja 10 vastaa "mukavinta".
|
juuri leikkauksen jälkeen, jopa 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointia mitataan mukavuusasteikolla
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Mukavuusasteikko on numeerinen luokitusasteikko 0-10: 0 vastaa "ei mukavuutta" ja 10 vastaa "mukavinta".
|
Päivä 2
|
|
Hyvinvointia mitataan mukavuusasteikolla
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Mukavuusasteikko on numeerinen luokitusasteikko 0-10: 0 vastaa "ei mukavuutta" ja 10 vastaa "mukavinta".
|
Päivä 3
|
|
Pisteet numeerisella kivun arviointiasteikolla
Aikaikkuna: juuri leikkauksen jälkeen, jopa 1 tunti
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
juuri leikkauksen jälkeen, jopa 1 tunti
|
|
Pisteet numeerisella kivun arviointiasteikolla
Aikaikkuna: päivä 1
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
päivä 1
|
|
Pisteet numeerisella kivun arviointiasteikolla
Aikaikkuna: päivä 3
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
päivä 3
|
|
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: ennen leikkausta, jopa 2 tuntia
|
ennen leikkausta, jopa 2 tuntia
|
|
|
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: leikkauksen aikana (keskimäärin), enintään 2 tuntia
|
leikkauksen aikana (keskimäärin), enintään 2 tuntia
|
|
|
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan toipumishuoneessa säännöllisin väliajoin (keskimäärin)
|
2 tunnin ajan toipumishuoneessa säännöllisin väliajoin (keskimäärin)
|
|
|
Keskimääräinen pulssi
Aikaikkuna: ennen leikkausta, jopa 2 tuntia
|
ennen leikkausta, jopa 2 tuntia
|
|
|
Keskimääräinen pulssi
Aikaikkuna: leikkauksen aikana (keskimäärin), enintään 2 tuntia
|
leikkauksen aikana (keskimäärin), enintään 2 tuntia
|
|
|
Keskimääräinen pulssi
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan toipumishuoneessa säännöllisin väliajoin (keskimäärin)
|
2 tunnin ajan toipumishuoneessa säännöllisin väliajoin (keskimäärin)
|
|
|
Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden saanti
Aikaikkuna: päivä 3
|
päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sandrine DELAVAUX, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 16. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/P01/034
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset hypnoosi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekrytointi