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Melhorando a experiência da cesariana por meio da hipnoterapia

11 de janeiro de 2024 atualizado por: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Melhorando a experiência da cesariana por meio da hipnoterapia: um estudo prospectivo de caso-controle em um único centro

As taxas de cesarianas continuam a aumentar em todo o mundo, especialmente em países de rendimento médio e elevado. Em França, a taxa estabilizou agora em torno dos 20%. A cesárea é uma forma particular de parir, às vezes desejada, mas às vezes temida. Se algumas mulheres não se sentem afetadas por esta forma de dar à luz, é mais difícil para outras conviverem. Dessa forma, não conseguir parir de forma natural pode ser um incômodo na maternidade. No hospital de La Rochelle, mais de 230 profissionais de saúde foram treinados de acordo com a metodologia de hipnose de Erickson. Entre eles, 40 fazem parte do departamento de anestesia e um comitê supervisiona as atividades do hipnoterapeuta no tratamento da dor. O objetivo do presente estudo é avaliar o benefício da sessão de hipnose para melhorar a experiência e reduzir a ansiedade em mulheres que dão à luz por meio de cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Abordagens não farmacológicas para o manejo da dor, seja como método primário ou como complemento às abordagens farmacológicas, são sugeridas para um melhor manejo perinatal. Os investigadores avaliaram o uso de indução hipnótica conversacional e sugestões terapêuticas durante a cesariana como complemento à estratégia farmacológica. Mulheres que deram à luz por cesariana programada ou não e que aceitaram sessão de hipnoterapia foram comparadas a um grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

79

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 18
  • cesariana programada ou não planejada
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente em participar do estudo
  • Não fala francês
  • Pacientes sob tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
mulheres que compareceram ao serviço de obstetrícia para cesárea programada ou não planejada e que se beneficiaram de cuidados gerais
Experimental: Hipnose
mulheres que compareceram ao serviço de obstetrícia para cesárea programada ou não planejada e que se beneficiaram de sessão de hipnose durante a cirurgia além dos cuidados gerais
Indução hipnótica conversacional e sugestões terapêuticas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar medido por meio de uma escala de conforto
Prazo: logo após a cirurgia, até 1 hora
A escala de conforto é uma escala numérica que varia de 0 a 10: 0 corresponde a “nenhum conforto” e 10 corresponde a “mais confortável”.
logo após a cirurgia, até 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar medido por meio de uma escala de conforto
Prazo: Dia 2
A escala de conforto é uma escala numérica que varia de 0 a 10: 0 corresponde a “nenhum conforto” e 10 corresponde a “mais confortável”.
Dia 2
Bem-estar medido por meio de uma escala de conforto
Prazo: Dia 3
A escala de conforto é uma escala numérica que varia de 0 a 10: 0 corresponde a “nenhum conforto” e 10 corresponde a “mais confortável”.
Dia 3
Pontuação na escala numérica de avaliação da dor
Prazo: logo após a cirurgia, até 1 hora
A escala numérica de avaliação da dor varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável)
logo após a cirurgia, até 1 hora
Pontuação na escala numérica de avaliação da dor
Prazo: dia 1
A escala numérica de avaliação da dor varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável)
dia 1
Pontuação na escala numérica de avaliação da dor
Prazo: dia 3
A escala numérica de classificação da dor varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável)
dia 3
Pressão Arterial Média
Prazo: pré-operatório, até 2 horas
pré-operatório, até 2 horas
Pressão Arterial Média
Prazo: durante a cirurgia (média), até 2 horas
durante a cirurgia (média), até 2 horas
Pressão Arterial Média
Prazo: por 2 horas na sala de recuperação em intervalos regulares (média)
por 2 horas na sala de recuperação em intervalos regulares (média)
Pulso Médio
Prazo: pré-operatório, até 2 horas
pré-operatório, até 2 horas
Pulso Médio
Prazo: durante a cirurgia (média), até 2 horas
durante a cirurgia (média), até 2 horas
Pulso Médio
Prazo: por 2 horas na sala de recuperação em intervalos regulares (média)
por 2 horas na sala de recuperação em intervalos regulares (média)
Ingestão de medicamentos antiinflamatórios não esteróides
Prazo: dia 3
dia 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sandrine DELAVAUX, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimado)

16 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014/P01/034

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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