- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02418026
Melhorando a experiência da cesariana por meio da hipnoterapia
11 de janeiro de 2024 atualizado por: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Melhorando a experiência da cesariana por meio da hipnoterapia: um estudo prospectivo de caso-controle em um único centro
As taxas de cesarianas continuam a aumentar em todo o mundo, especialmente em países de rendimento médio e elevado.
Em França, a taxa estabilizou agora em torno dos 20%.
A cesárea é uma forma particular de parir, às vezes desejada, mas às vezes temida.
Se algumas mulheres não se sentem afetadas por esta forma de dar à luz, é mais difícil para outras conviverem.
Dessa forma, não conseguir parir de forma natural pode ser um incômodo na maternidade.
No hospital de La Rochelle, mais de 230 profissionais de saúde foram treinados de acordo com a metodologia de hipnose de Erickson.
Entre eles, 40 fazem parte do departamento de anestesia e um comitê supervisiona as atividades do hipnoterapeuta no tratamento da dor.
O objetivo do presente estudo é avaliar o benefício da sessão de hipnose para melhorar a experiência e reduzir a ansiedade em mulheres que dão à luz por meio de cirurgia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Abordagens não farmacológicas para o manejo da dor, seja como método primário ou como complemento às abordagens farmacológicas, são sugeridas para um melhor manejo perinatal.
Os investigadores avaliaram o uso de indução hipnótica conversacional e sugestões terapêuticas durante a cesariana como complemento à estratégia farmacológica.
Mulheres que deram à luz por cesariana programada ou não e que aceitaram sessão de hipnoterapia foram comparadas a um grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18
- cesariana programada ou não planejada
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em participar do estudo
- Não fala francês
- Pacientes sob tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
mulheres que compareceram ao serviço de obstetrícia para cesárea programada ou não planejada e que se beneficiaram de cuidados gerais
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Experimental: Hipnose
mulheres que compareceram ao serviço de obstetrícia para cesárea programada ou não planejada e que se beneficiaram de sessão de hipnose durante a cirurgia além dos cuidados gerais
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Indução hipnótica conversacional e sugestões terapêuticas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar medido por meio de uma escala de conforto
Prazo: logo após a cirurgia, até 1 hora
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A escala de conforto é uma escala numérica que varia de 0 a 10: 0 corresponde a “nenhum conforto” e 10 corresponde a “mais confortável”.
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logo após a cirurgia, até 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar medido por meio de uma escala de conforto
Prazo: Dia 2
|
A escala de conforto é uma escala numérica que varia de 0 a 10: 0 corresponde a “nenhum conforto” e 10 corresponde a “mais confortável”.
|
Dia 2
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|
Bem-estar medido por meio de uma escala de conforto
Prazo: Dia 3
|
A escala de conforto é uma escala numérica que varia de 0 a 10: 0 corresponde a “nenhum conforto” e 10 corresponde a “mais confortável”.
|
Dia 3
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Pontuação na escala numérica de avaliação da dor
Prazo: logo após a cirurgia, até 1 hora
|
A escala numérica de avaliação da dor varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável)
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logo após a cirurgia, até 1 hora
|
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Pontuação na escala numérica de avaliação da dor
Prazo: dia 1
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A escala numérica de avaliação da dor varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável)
|
dia 1
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Pontuação na escala numérica de avaliação da dor
Prazo: dia 3
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A escala numérica de classificação da dor varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável)
|
dia 3
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Pressão Arterial Média
Prazo: pré-operatório, até 2 horas
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pré-operatório, até 2 horas
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Pressão Arterial Média
Prazo: durante a cirurgia (média), até 2 horas
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durante a cirurgia (média), até 2 horas
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Pressão Arterial Média
Prazo: por 2 horas na sala de recuperação em intervalos regulares (média)
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por 2 horas na sala de recuperação em intervalos regulares (média)
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Pulso Médio
Prazo: pré-operatório, até 2 horas
|
pré-operatório, até 2 horas
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Pulso Médio
Prazo: durante a cirurgia (média), até 2 horas
|
durante a cirurgia (média), até 2 horas
|
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Pulso Médio
Prazo: por 2 horas na sala de recuperação em intervalos regulares (média)
|
por 2 horas na sala de recuperação em intervalos regulares (média)
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Ingestão de medicamentos antiinflamatórios não esteróides
Prazo: dia 3
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dia 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sandrine DELAVAUX, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimado)
16 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014/P01/034
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