Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre opplevelsen av keisersnitt gjennom hypnoterapi

11. januar 2024 oppdatert av: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Forbedring av opplevelsen av keisersnitt gjennom hypnoterapi: en potensiell case-control-studie med enkeltsenter

Antallet keisersnitt fortsetter å øke over hele verden, spesielt i mellom- og høyinntektsland. I Frankrike har raten nå stabilisert seg rundt 20 %. Keisersnitt er en spesiell måte å føde på, noen ganger ønsket, men noen ganger fryktet. Hvis noen kvinner ikke føler seg påvirket av denne måten å føde på, er det vanskeligere for andre å leve med. På denne måten kan det å ikke være i stand til å føde på naturlig måte være urovekkende i morskapet. Ved La Rochelle sykehus har mer enn 230 helsepersonell fått opplæring i henhold til Ericksons hypnosemetodikk. Blant dem er 40 en del av anestesiavdelingen og en komité fører tilsyn med hypnoterapeutvirksomheten innen smertebehandling. Målet med denne studien er å vurdere fordelen med hypnoseøkt for å forbedre opplevelsen og redusere angst hos kvinner som føder gjennom kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke-farmakologiske tilnærminger for smertebehandling, enten som en primær metode eller som et supplement til farmakologiske tilnærminger, foreslås for en bedre perinatal behandling. Etterforskerne vurderte bruken av samtale hypnotisk induksjon og terapeutiske forslag under keisersnitt som et komplement til farmakologisk strategi. Kvinner som fødte gjennom planlagte eller ikke-planlagte keisersnitt og som aksepterte hypnoterapisesjoner ble sammenlignet med en kontrollgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18
  • planlagt eller uplanlagt keisersnitt
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag på å delta i studien
  • Ikke fransktalende
  • Pasienter under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
kvinner som gikk på obstetrisk avdeling for et planlagt eller ikke-planlagt keisersnitt og som hadde fordel av generell behandling
Eksperimentell: Hypnose
kvinner som gikk på obstetrisk avdeling for et planlagt eller ikke-planlagt keisersnitt og som hadde nytte av en hypnoseøkt under operasjonen i tillegg til generell behandling
Annen: hypnose
Samtale hypnotisk induksjon og terapeutiske forslag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Velvære målt ved hjelp av en komfortvekt
Tidsramme: like etter operasjonen, opptil 1 time
Komfortskalaen er en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10: 0 tilsvarer "ingen komfort" og 10 tilsvarer "mest komfortabel".
like etter operasjonen, opptil 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Velvære målt ved hjelp av en komfortvekt
Tidsramme: Dag 2
Komfortskalaen er en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10: 0 tilsvarer "ingen komfort" og 10 tilsvarer "mest komfortabel".
Dag 2
Velvære målt ved hjelp av en komfortvekt
Tidsramme: Dag 3
Komfortskalaen er en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10: 0 tilsvarer "ingen komfort" og 10 tilsvarer "mest komfortabel".
Dag 3
Poeng på Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: like etter operasjonen, opptil 1 time
Den numeriske smerteskalaen varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte)
like etter operasjonen, opptil 1 time
Poeng på Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: dag 1
Den numeriske smerteskalaen varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte)
dag 1
Poeng på Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: dag 3
Den numeriske smerteskalaen varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte)
dag 3
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: preoperativt, opptil 2 timer
preoperativt, opptil 2 timer
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: under operasjonen (gjennomsnittlig), opptil 2 timer
under operasjonen (gjennomsnittlig), opptil 2 timer
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: i 2 timer på utvinningsrommet med jevne mellomrom (gjennomsnitt)
i 2 timer på utvinningsrommet med jevne mellomrom (gjennomsnitt)
Gjennomsnittlig puls
Tidsramme: preoperativt, opptil 2 timer
preoperativt, opptil 2 timer
Gjennomsnittlig puls
Tidsramme: under operasjonen (gjennomsnittlig), opptil 2 timer
under operasjonen (gjennomsnittlig), opptil 2 timer
Gjennomsnittlig puls
Tidsramme: i 2 timer på utvinningsrommet med jevne mellomrom (gjennomsnitt)
i 2 timer på utvinningsrommet med jevne mellomrom (gjennomsnitt)
Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
Tidsramme: dag 3
dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandrine DELAVAUX, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2015

Først lagt ut (Antatt)

16. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2014/P01/034

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på hypnose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere