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Verbesserung des Kaiserschnitterlebnisses durch Hypnotherapie

11. Januar 2024 aktualisiert von: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Verbesserung der Kaiserschnitterfahrung durch Hypnotherapie: eine prospektive Einzelzentrums-Fallkontrollstudie

Die Kaiserschnittraten steigen weltweit weiter an, insbesondere in Ländern mit mittlerem und hohem Einkommen. In Frankreich hat sich die Quote inzwischen bei rund 20 % stabilisiert. Der Kaiserschnitt ist eine besondere Art der Geburt, manchmal erwünscht, manchmal aber auch gefürchtet. Fühlen sich einige Frauen von dieser Art der Geburt nicht betroffen, ist es für andere schwieriger, damit zu leben. Daher kann es für die Mutterschaft störend sein, nicht in der Lage zu sein, auf natürliche Weise zu gebären. Im Krankenhaus La Rochelle wurden mehr als 230 Gesundheitsdienstleister nach der Hypnosemethodik von Erickson geschult. Davon sind 40 Teil der Anästhesieabteilung und ein Komitee überwacht die hypnotherapeutischen Tätigkeiten in der Schmerztherapie. Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, den Nutzen einer Hypnosesitzung zur Verbesserung des Erlebens und zur Verringerung der Angst bei Frauen zu bewerten, die ein Kind nach einer Operation gebären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für eine bessere perinatale Behandlung werden nichtpharmakologische Ansätze zur Schmerzbehandlung vorgeschlagen, entweder als primäre Methode oder als Ergänzung zu pharmakologischen Ansätzen. Die Forscher bewerteten den Einsatz gesprächsbasierter hypnotischer Einleitung und therapeutischer Vorschläge während eines Kaiserschnitts als Ergänzung zur pharmakologischen Strategie. Frauen, die durch einen geplanten oder ungeplanten Kaiserschnitt entbunden hatten und eine Hypnosetherapie-Sitzung akzeptierten, wurden mit einer Kontrollgruppe verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18
  • geplanter oder ungeplanter Kaiserschnitt
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
  • Ich spreche kein Französisch
  • Patienten unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Frauen, die die Geburtshilfeabteilung wegen eines geplanten oder ungeplanten Kaiserschnitts aufsuchten und die allgemeine Betreuung in Anspruch nahmen
Experimental: Hypnose
Frauen, die wegen eines geplanten oder ungeplanten Kaiserschnitts in die Geburtshilfeabteilung kamen und zusätzlich zur allgemeinen Betreuung von einer Hypnosesitzung während der Operation profitierten
Sonstiges: Hypnose
Konversationelle hypnotische Einleitung und therapeutische Vorschläge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Wohlbefinden wird mithilfe einer Komfortskala gemessen
Zeitfenster: direkt nach der Operation, bis zu 1 Stunde
Die Komfortskala ist eine numerische Bewertungsskala von 0 bis 10: 0 entspricht „kein Komfort“ und 10 entspricht „am bequemsten“.
direkt nach der Operation, bis zu 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Wohlbefinden wird mithilfe einer Komfortskala gemessen
Zeitfenster: Tag 2
Die Komfortskala ist eine numerische Bewertungsskala von 0 bis 10: 0 entspricht „kein Komfort“ und 10 entspricht „am bequemsten“.
Tag 2
Das Wohlbefinden wird mithilfe einer Komfortskala gemessen
Zeitfenster: Tag 3
Die Komfortskala ist eine numerische Bewertungsskala von 0 bis 10: 0 entspricht „kein Komfort“ und 10 entspricht „am bequemsten“.
Tag 3
Bewerten Sie die numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: direkt nach der Operation, bis zu 1 Stunde
Die numerische Schmerzbewertungsskala reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
direkt nach der Operation, bis zu 1 Stunde
Bewerten Sie die numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Tag 1
Die numerische Schmerzbewertungsskala reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
Tag 1
Bewerten Sie die numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Tag 3
Die numerische Schmerzbewertungsskala reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
Tag 3
Mittlerer Blutdruck
Zeitfenster: präoperativ, bis zu 2 Stunden
präoperativ, bis zu 2 Stunden
Mittlerer Blutdruck
Zeitfenster: während der Operation (durchschnittlich) bis zu 2 Stunden
während der Operation (durchschnittlich) bis zu 2 Stunden
Mittlerer Blutdruck
Zeitfenster: für 2 Stunden im Aufwachraum in regelmäßigen Abständen (durchschnittlich)
für 2 Stunden im Aufwachraum in regelmäßigen Abständen (durchschnittlich)
Mittlerer Puls
Zeitfenster: präoperativ, bis zu 2 Stunden
präoperativ, bis zu 2 Stunden
Mittlerer Puls
Zeitfenster: während der Operation (durchschnittlich) bis zu 2 Stunden
während der Operation (durchschnittlich) bis zu 2 Stunden
Mittlerer Puls
Zeitfenster: für 2 Stunden im Aufwachraum in regelmäßigen Abständen (durchschnittlich)
für 2 Stunden im Aufwachraum in regelmäßigen Abständen (durchschnittlich)
Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandrine DELAVAUX, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/P01/034

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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