Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de keizersnede-ervaring door middel van hypnotherapie

11 januari 2024 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Verbetering van de ervaring met keizersneden door middel van hypnotherapie: een prospectieve case-control studie in één centrum

Het aantal keizersneden blijft wereldwijd stijgen, vooral in midden- en hoge-inkomenslanden. In Frankrijk is het percentage inmiddels gestabiliseerd rond de 20%. Een keizersnede is een bijzondere manier van bevallen, soms gewenst, maar soms gevreesd. Als sommige vrouwen zich niet beïnvloed voelen door deze manier van bevallen, is het voor anderen moeilijker om mee te leven. Op deze manier kan het niet op een natuurlijke manier kunnen bevallen storend zijn in het moederschap. In het ziekenhuis van La Rochelle zijn ruim 230 zorgverleners opgeleid volgens de hypnosemethodologie van Erickson. Onder hen maken er veertig deel uit van de afdeling anesthesie en houdt een commissie toezicht op de activiteiten van hypnotherapeuten op het gebied van pijnbestrijding. Het doel van de huidige studie is om het voordeel van een hypnosesessie te beoordelen voor het verbeteren van de ervaring en het verminderen van angst bij vrouwen die via een operatie bevallen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor een beter perinataal management worden niet-farmacologische benaderingen voor pijnbestrijding voorgesteld, hetzij als primaire methode, hetzij als aanvulling op farmacologische benaderingen. De onderzoekers beoordeelden het gebruik van conversatie-hypnotische inductie en therapeutische suggesties tijdens een keizersnede als aanvulling op de farmacologische strategie. Vrouwen die bevielen via een geplande of ongeplande keizersnede en die een hypnotherapiesessie accepteerden, werden vergeleken met een controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

79

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18
  • geplande of ongeplande keizersnede
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
  • Niet Franstalig
  • Patiënten onder voogdij

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
vrouwen die naar de afdeling verloskunde gingen voor een geplande of ongeplande keizersnede en die algemene zorg genoten
Experimenteel: Hypnose
vrouwen die naar de afdeling verloskunde gingen voor een geplande of ongeplande keizersnede en die tijdens de operatie naast de algemene zorg ook baat hadden bij een hypnosesessie
Ander: hypnose
Conversationele hypnotische inductie en therapeutische suggesties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Welzijn gemeten met behulp van een comfortschaal
Tijdsspanne: vlak na de operatie, maximaal 1 uur
De comfortschaal is een numerieke beoordelingsschaal die loopt van 0 tot 10: 0 komt overeen met "geen comfort" en 10 komt overeen met "meest comfortabel".
vlak na de operatie, maximaal 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Welzijn gemeten met behulp van een comfortschaal
Tijdsspanne: Dag 2
De comfortschaal is een numerieke beoordelingsschaal die loopt van 0 tot 10: 0 komt overeen met "geen comfort" en 10 komt overeen met "meest comfortabel".
Dag 2
Welzijn gemeten met behulp van een comfortschaal
Tijdsspanne: Dag 3
De comfortschaal is een numerieke beoordelingsschaal die loopt van 0 tot 10: 0 komt overeen met "geen comfort" en 10 komt overeen met "meest comfortabel".
Dag 3
Score op de numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: vlak na de operatie, maximaal 1 uur
De numerieke pijnbeoordelingsschaal loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)
vlak na de operatie, maximaal 1 uur
Score op de numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: dag 1
De numerieke pijnbeoordelingsschaal loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)
dag 1
Score op de numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: dag 3
De numerieke pijnbeoordelingsschaal loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)
dag 3
Gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: preoperatief, maximaal 2 uur
preoperatief, maximaal 2 uur
Gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: tijdens de operatie (gemiddeld), maximaal 2 uur
tijdens de operatie (gemiddeld), maximaal 2 uur
Gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: gedurende 2 uur in de verkoeverkamer met regelmatige tussenpozen (gemiddeld)
gedurende 2 uur in de verkoeverkamer met regelmatige tussenpozen (gemiddeld)
Gemiddelde pols
Tijdsspanne: preoperatief, maximaal 2 uur
preoperatief, maximaal 2 uur
Gemiddelde pols
Tijdsspanne: tijdens de operatie (gemiddeld), maximaal 2 uur
tijdens de operatie (gemiddeld), maximaal 2 uur
Gemiddelde pols
Tijdsspanne: gedurende 2 uur in de verkoeverkamer met regelmatige tussenpozen (gemiddeld)
gedurende 2 uur in de verkoeverkamer met regelmatige tussenpozen (gemiddeld)
Inname van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
Tijdsspanne: dag 3
dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandrine DELAVAUX, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

16 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2014/P01/034

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren