Zlepšení zážitku z císařského řezu prostřednictvím hypnoterapie
11. ledna 2024 aktualizováno: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Zlepšení zážitku z císařského řezu prostřednictvím hypnoterapie: Prospektivní případová-kontrolní studie jednoho centra
Počty císařských řezů celosvětově stále rostou, zejména v zemích se středními a vysokými příjmy.
Ve Francii se nyní míra stabilizovala kolem 20 %.
Císařský řez je zvláštní způsob porodu, někdy žádoucí, ale někdy obávaný.
Pokud se některé ženy necítí dotčeny tímto způsobem porodu, je pro jiné obtížnější žít.
Neschopnost rodit přirozeným způsobem tak může být v mateřství rušivá.
V nemocnici La Rochelle bylo vyškoleno více než 230 poskytovatelů zdravotní péče podle Ericksonovy metodiky hypnózy.
Mezi nimi je 40 součástí anesteziologického oddělení a komise dohlíží na činnost hypnoterapeutů v léčbě bolesti.
Cílem této studie je posoudit přínos hypnózy pro zlepšení zážitku a snížení úzkosti u žen rodících chirurgickým zákrokem.
Přehled studie
Detailní popis
Pro lepší perinatální léčbu jsou navrženy nefarmakologické přístupy k léčbě bolesti, buď jako primární metoda, nebo jako doplněk k farmakologickým přístupům.
Vyšetřovatelé hodnotili použití konverzační hypnotické indukce a terapeutických návrhů během císařského řezu jako doplněk k farmakologické strategii.
Ženy, které rodily plánovaným nebo neplánovaným císařským řezem a které přijaly hypnoterapii, byly porovnány s kontrolní skupinou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
79
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přes 18
- plánovaný nebo neplánovaný císařský řez
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
- Ne francouzsky mluvící
- Pacienti pod opatrovnictvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
ženy, které navštěvovaly porodnické oddělení pro plánovaný nebo neplánovaný císařský řez a které využívaly všeobecnou péči
|
|
|
Experimentální: Hypnóza
ženy, které navštěvovaly porodnické oddělení kvůli plánovanému nebo neplánovanému císařskému řezu a které kromě všeobecné péče využily hypnózy během operace
|
Konverzační hypnotická indukce a terapeutické návrhy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohoda měřená pomocí stupnice pohodlí
Časové okno: těsně po operaci, do 1 hodiny
|
Stupnice komfortu je číselná hodnotící stupnice v rozsahu od 0 do 10 : 0 odpovídá „žádné pohodlí“ a 10 odpovídá „nejpohodlnější“.
|
těsně po operaci, do 1 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohoda měřená pomocí stupnice pohodlí
Časové okno: Den 2
|
Stupnice komfortu je číselná hodnotící stupnice v rozsahu od 0 do 10 : 0 odpovídá „žádné pohodlí“ a 10 odpovídá „nejpohodlnější“.
|
Den 2
|
|
Pohoda měřená pomocí stupnice pohodlí
Časové okno: Den 3
|
Stupnice komfortu je číselná hodnotící stupnice v rozsahu od 0 do 10 : 0 odpovídá „žádné pohodlí“ a 10 odpovídá „nejpohodlnější“.
|
Den 3
|
|
Skóre na číselné stupnici hodnocení bolesti
Časové okno: těsně po operaci, do 1 hodiny
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit)
|
těsně po operaci, do 1 hodiny
|
|
Skóre na číselné stupnici hodnocení bolesti
Časové okno: den 1
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit)
|
den 1
|
|
Skóre na číselné stupnici hodnocení bolesti
Časové okno: den 3
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit)
|
den 3
|
|
Průměrný krevní tlak
Časové okno: předoperačně, do 2 hodin
|
předoperačně, do 2 hodin
|
|
|
Průměrný krevní tlak
Časové okno: během operace (průměrně), do 2 hodin
|
během operace (průměrně), do 2 hodin
|
|
|
Průměrný krevní tlak
Časové okno: 2 hodiny v zotavovací místnosti v pravidelných intervalech (průměr)
|
2 hodiny v zotavovací místnosti v pravidelných intervalech (průměr)
|
|
|
Střední puls
Časové okno: předoperačně, do 2 hodin
|
předoperačně, do 2 hodin
|
|
|
Střední puls
Časové okno: během operace (průměrně), do 2 hodin
|
během operace (průměrně), do 2 hodin
|
|
|
Střední puls
Časové okno: 2 hodiny v zotavovací místnosti v pravidelných intervalech (průměr)
|
2 hodiny v zotavovací místnosti v pravidelných intervalech (průměr)
|
|
|
Příjem nesteroidních protizánětlivých léků
Časové okno: den 3
|
den 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandrine DELAVAUX, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2014/P01/034
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael