Улучшение опыта кесарева сечения с помощью гипнотерапии
11 января 2024 г. обновлено: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Улучшение опыта кесарева сечения с помощью гипнотерапии: проспективное одноцентровое исследование «случай-контроль»
Частота кесарева сечения продолжает расти во всем мире, особенно в странах со средним и высоким уровнем дохода.
Во Франции этот показатель сейчас стабилизировался на уровне около 20%.
Кесарево сечение – это особый способ родов, иногда желанный, но иногда опасающийся.
Если некоторые женщины не чувствуют влияния такого способа родов, другим будет труднее жить с этим.
Таким образом, невозможность родить естественным путем может беспокоить материнство.
В больнице Ла-Рошели более 230 медицинских работников прошли обучение по методике гипноза Эриксона.
Среди них 40 работают в отделении анестезии, а деятельность гипнотерапевтов по обезболиванию контролирует комитет.
Целью настоящего исследования является оценка пользы сеанса гипноза для улучшения переживаний и снижения тревоги у женщин, рожающих хирургическим путем.
Обзор исследования
Подробное описание
Для улучшения перинатального ведения предлагаются нефармакологические подходы к лечению боли, либо в качестве основного метода, либо в качестве дополнения к фармакологическим подходам.
Исследователи оценили использование разговорной гипнотической индукции и терапевтических внушений во время кесарева сечения в качестве дополнения к фармакологической стратегии.
Женщин, рожавших посредством планового или внепланового кесарева сечения и согласившихся на сеанс гипнотерапии, сравнивали с контрольной группой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
79
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- более 18
- плановое или внеплановое кесарево сечение
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Отказ пациента от участия в исследовании
- Не говорящий по-французски
- Пациенты под опекой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
женщины, которые посещали акушерское отделение для планового или внепланового кесарева сечения и которым был оказан общий уход
|
|
|
Экспериментальный: Гипноз
женщины, которые посещали акушерское отделение для планового или внепланового кесарева сечения и которым в дополнение к общему уходу был полезен сеанс гипноза во время операции
|
Разговорная гипнотическая индукция и терапевтические предложения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Благополучие измеряется с помощью шкалы комфорта
Временное ограничение: сразу после операции, до 1 часа
|
Шкала комфорта представляет собой числовую оценочную шкалу от 0 до 10: 0 соответствует «отсутствию комфорта», а 10 соответствует «самому комфортному».
|
сразу после операции, до 1 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Благополучие измеряется с помощью шкалы комфорта
Временное ограничение: День 2
|
Шкала комфорта представляет собой числовую оценочную шкалу от 0 до 10: 0 соответствует «отсутствию комфорта», а 10 соответствует «самому комфортному».
|
День 2
|
|
Благополучие измеряется с помощью шкалы комфорта
Временное ограничение: День 3
|
Шкала комфорта представляет собой числовую оценочную шкалу от 0 до 10: 0 соответствует «отсутствию комфорта», а 10 соответствует «самому комфортному».
|
День 3
|
|
Оценка по числовой шкале оценки боли
Временное ограничение: сразу после операции, до 1 часа
|
Числовая шкала оценки боли варьируется от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую только можно себе представить).
|
сразу после операции, до 1 часа
|
|
Оценка по числовой шкале оценки боли
Временное ограничение: 1 день
|
Числовая шкала оценки боли варьируется от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую только можно себе представить).
|
1 день
|
|
Оценка по числовой шкале оценки боли
Временное ограничение: день 3
|
Числовая шкала оценки боли варьируется от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую только можно вообразить).
|
день 3
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: до операции, до 2 часов
|
до операции, до 2 часов
|
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: во время операции (в среднем) до 2 часов
|
во время операции (в среднем) до 2 часов
|
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: в течение 2 часов в послеоперационной палате через равные промежутки времени (в среднем)
|
в течение 2 часов в послеоперационной палате через равные промежутки времени (в среднем)
|
|
|
Средний пульс
Временное ограничение: до операции, до 2 часов
|
до операции, до 2 часов
|
|
|
Средний пульс
Временное ограничение: во время операции (в среднем) до 2 часов
|
во время операции (в среднем) до 2 часов
|
|
|
Средний пульс
Временное ограничение: в течение 2 часов в послеоперационной палате через равные промежутки времени (в среднем)
|
в течение 2 часов в послеоперационной палате через равные промежутки времени (в среднем)
|
|
|
Прием нестероидных противовоспалительных препаратов
Временное ограничение: день 3
|
день 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sandrine DELAVAUX, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/P01/034
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования гипноз
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindРекрутинг