Poprawa doświadczenia podczas cięcia cesarskiego poprzez hipnoterapię
11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Poprawa doświadczenia podczas cięcia cesarskiego poprzez hipnoterapię: prospektywne jednoośrodkowe badanie kliniczno-kontrolne
Odsetek cięć cesarskich stale rośnie na całym świecie, szczególnie w krajach o średnich i wysokich dochodach.
We Francji wskaźnik ten ustabilizował się obecnie na poziomie około 20%.
Cesarskie cięcie to szczególny sposób porodu, czasami pożądany, ale czasami budzący strach.
Jeśli niektóre kobiety nie czują się dotknięte takim sposobem porodu, innym trudniej jest z tym żyć.
W ten sposób niemożność porodu drogą naturalną może zakłócać macierzyństwo.
W szpitalu La Rochelle ponad 230 pracowników służby zdrowia zostało przeszkolonych zgodnie z metodologią hipnozy Ericksona.
Wśród nich 40 należy do oddziału anestezjologicznego, a komisja nadzoruje działalność hipnoterapeutów w zakresie leczenia bólu.
Celem niniejszego badania jest ocena korzyści sesji hipnozy w zakresie poprawy doznań i zmniejszenia lęku u kobiet rodzących operacyjnie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W celu lepszego leczenia bólu w okresie okołoporodowym sugeruje się niefarmakologiczne metody leczenia bólu, stanowiące metodę podstawową lub uzupełnienie metod farmakologicznych.
Badacze ocenili zastosowanie konwersacyjnej indukcji hipnotycznej i sugestii terapeutycznych podczas cięcia cesarskiego jako uzupełnienie strategii farmakologicznej.
Kobiety rodzące poprzez planowe lub nieplanowane cięcie cesarskie, które zgodziły się na sesję hipnoterapii, porównano z grupą kontrolną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
79
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ponad 18
- planowe lub nieplanowane cięcie cesarskie
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta udziału w badaniu
- Nie mówiący po francusku
- Pacjenci pod opieką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
kobiety, które zgłosiły się na oddział położniczy w celu planowego lub nieplanowanego cięcia cesarskiego i które skorzystały z opieki ogólnej
|
|
|
Eksperymentalny: Hipnoza
kobiety, które zgłosiły się na oddział położniczy w celu planowego lub nieplanowanego cięcia cesarskiego i które oprócz opieki ogólnej skorzystały z sesji hipnozy podczas operacji
|
Konwersacyjna indukcja hipnotyczna i sugestie terapeutyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobre samopoczucie mierzone za pomocą skali komfortu
Ramy czasowe: tuż po zabiegu, do 1 godziny
|
Skala komfortu to numeryczna skala ocen od 0 do 10: 0 oznacza „brak komfortu”, a 10 oznacza „najbardziej komfortowo”.
|
tuż po zabiegu, do 1 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobre samopoczucie mierzone za pomocą skali komfortu
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Skala komfortu to numeryczna skala ocen od 0 do 10: 0 oznacza „brak komfortu”, a 10 oznacza „najbardziej komfortowo”.
|
Dzień 2
|
|
Dobre samopoczucie mierzone za pomocą skali komfortu
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Skala komfortu to numeryczna skala ocen od 0 do 10: 0 oznacza „brak komfortu”, a 10 oznacza „najbardziej komfortowo”.
|
Dzień 3
|
|
Wynik w numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: tuż po zabiegu, do 1 godziny
|
Numeryczna skala oceny bólu mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
|
tuż po zabiegu, do 1 godziny
|
|
Wynik w numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: dzień 1
|
Numeryczna skala oceny bólu mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
|
dzień 1
|
|
Wynik w numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: dzień 3
|
Numeryczna skala oceny bólu mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
|
dzień 3
|
|
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: przedoperacyjny, do 2 godzin
|
przedoperacyjny, do 2 godzin
|
|
|
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: podczas zabiegu (średnio), do 2 godzin
|
podczas zabiegu (średnio), do 2 godzin
|
|
|
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: przez 2 godziny na sali pooperacyjnej w regularnych odstępach czasu (średnio)
|
przez 2 godziny na sali pooperacyjnej w regularnych odstępach czasu (średnio)
|
|
|
Średni puls
Ramy czasowe: przedoperacyjny, do 2 godzin
|
przedoperacyjny, do 2 godzin
|
|
|
Średni puls
Ramy czasowe: podczas zabiegu (średnio), do 2 godzin
|
podczas zabiegu (średnio), do 2 godzin
|
|
|
Średni puls
Ramy czasowe: przez 2 godziny na sali pooperacyjnej w regularnych odstępach czasu (średnio)
|
przez 2 godziny na sali pooperacyjnej w regularnych odstępach czasu (średnio)
|
|
|
Przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych
Ramy czasowe: dzień 3
|
dzień 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sandrine DELAVAUX, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/P01/034
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na hipnoza
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekrutacyjny