A császármetszés élményének javítása hipnoterápia segítségével
2024. január 11. frissítette: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
A császármetszéssel kapcsolatos tapasztalatok javítása hipnoterápia segítségével: leendő egyetlen központos eset-kontroll vizsgálat
A császármetszések száma világszerte folyamatosan növekszik, különösen a közepes és magas jövedelmű országokban.
Franciaországban az arány mára 20 % körül stabilizálódott.
A császármetszés a szülés sajátos módja, néha kívánatos, de néha félnek tőle.
Ha egyes nőket nem érinti ez a szülési mód, akkor másoknak nehezebb együtt élni vele.
Ilyen módon az anyaságban zavaró lehet, ha nem tudunk természetes úton szülni.
A La Rochelle kórházban több mint 230 egészségügyi szolgáltatót képeztek ki az Erickson-féle hipnózis módszertan szerint.
Közülük 40 az anesztéziás osztály része, és egy bizottság felügyeli a hipnoterapeuta tevékenységét a fájdalom kezelésében.
Jelen tanulmány célja annak felmérése, hogy a hipnózis milyen előnyökkel jár a műtéten keresztül szült nők élményének javításában és szorongásának csökkentésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fájdalomcsillapítás nem gyógyszeres megközelítései – akár elsődleges módszerként, akár a farmakológiai megközelítések kiegészítéseként – javasoltak a jobb perinatális kezelés érdekében.
A kutatók a társalgási hipnotikus indukció és a terápiás javaslatok alkalmazását értékelték a császármetszés során a farmakológiai stratégia kiegészítéseként.
Azokat a nőket, akik tervezett vagy nem tervezett császármetszéssel szültek, és akik elfogadták a hipnoterápiás kezelést, egy kontrollcsoporthoz hasonlították.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
79
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 felett
- tervezett vagy nem tervezett császármetszés
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- A beteg megtagadása a vizsgálatban való részvételtől
- Nem beszél franciául
- Gyámság alatt álló betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
olyan nők, akik tervezett vagy nem tervezett császármetszéshez jártak a szülészeti osztályon, és akik részesültek általános ellátásban
|
|
|
Kísérleti: Hipnózis
olyan nők, akik tervezett vagy nem tervezett császármetszés miatt vettek részt a szülészeti osztályon, és akiknek a műtét során az általános gondozáson túlmenően hipnózis is részesült
|
Beszélgetési hipnotikus indukció és terápiás javaslatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jóllétet komfortskála segítségével mérik
Időkeret: közvetlenül a műtét után, legfeljebb 1 óráig
|
A kényelmi skála egy numerikus besorolási skála, amely 0-tól 10-ig terjed: a 0 a „nincs kényelem”, a 10 pedig a „legkényelmesebb”-nek felel meg.
|
közvetlenül a műtét után, legfeljebb 1 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jóllétet komfortskála segítségével mérik
Időkeret: 2. nap
|
A kényelmi skála egy numerikus besorolási skála, amely 0-tól 10-ig terjed: a 0 a „nincs kényelem”, a 10 pedig a „legkényelmesebb”-nek felel meg.
|
2. nap
|
|
A jóllétet komfortskála segítségével mérik
Időkeret: 3. nap
|
A kényelmi skála egy numerikus besorolási skála, amely 0-tól 10-ig terjed: a 0 a „nincs kényelem”, a 10 pedig a „legkényelmesebb”-nek felel meg.
|
3. nap
|
|
Pontszám a numerikus fájdalomértékelési skálán
Időkeret: közvetlenül a műtét után, legfeljebb 1 óráig
|
A numerikus fájdalomértékelési skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
|
közvetlenül a műtét után, legfeljebb 1 óráig
|
|
Pontszám a numerikus fájdalomértékelési skálán
Időkeret: 1. nap
|
A numerikus fájdalomértékelési skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
|
1. nap
|
|
Pontszám a numerikus fájdalomértékelési skálán
Időkeret: 3. nap
|
A numerikus fájdalomértékelési skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
|
3. nap
|
|
Átlagos vérnyomás
Időkeret: preoperatív, legfeljebb 2 óra
|
preoperatív, legfeljebb 2 óra
|
|
|
Átlagos vérnyomás
Időkeret: műtét során (átlagosan), legfeljebb 2 óráig
|
műtét során (átlagosan), legfeljebb 2 óráig
|
|
|
Átlagos vérnyomás
Időkeret: 2 órán keresztül a gyógyhelyiségben, rendszeres időközönként (átlag)
|
2 órán keresztül a gyógyhelyiségben, rendszeres időközönként (átlag)
|
|
|
Átlagos pulzus
Időkeret: preoperatív, legfeljebb 2 óra
|
preoperatív, legfeljebb 2 óra
|
|
|
Átlagos pulzus
Időkeret: műtét során (átlagosan), legfeljebb 2 óráig
|
műtét során (átlagosan), legfeljebb 2 óráig
|
|
|
Átlagos pulzus
Időkeret: 2 órán keresztül a gyógyhelyiségben, rendszeres időközönként (átlag)
|
2 órán keresztül a gyógyhelyiségben, rendszeres időközönként (átlag)
|
|
|
Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek bevitele
Időkeret: 3. nap
|
3. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sandrine DELAVAUX, Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 15.
Első közzététel (Becsült)
2015. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/P01/034
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .