Mobiltelefonbaserad automatiserad övervakning av patienter med tidig reumatoid artrit (SandRA)

För att förbättra övervakningen av patienter med tidig RA har utredarna utvecklat ett automatiserat fjärrövervakningssystem SandRA (Showing-any-need-for-Re-Assessment) baserat på SMS (short message service) av mobiltelefoner och patienternas globala bedömning av svårighetsgraden RA (PtGA) på en numerisk skala från 0 till 10.

SandRA-mjukvaran skickar automatiskt ett SMS varannan till var sjätte vecka till en patients mobiltelefon och patienten svarar med ett tryck på tangentbordet. Patienternas svar registreras i SandRA och analyseras automatiskt. Om svar indikerar bristande följsamhet, oönskade händelser eller missat mål skickar systemet automatiskt SMS: "Din sjuksköterska ringer dig inom 2 arbetsdagar", och sjuksköterskan får ett larm via e-post. Vid behov ordnas ett extra besök för behandlingsanpassning.

Preliminära studier visar att PtGA som ges av mobiltelefon har tillräcklig konvergent giltighet. Strukturerad feedback från patienterna har varit positiv och de flesta professionella bedömer systemet som genomförbart.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av SandRA-övervakning på kliniska utfall av RA, på patienters livskvalitet och läkemedelsföljsamhet, såväl som förbrukade resurser. Kostnadseffektiviteten för SandRa uppskattas.

Metoder På varandra följande incidentpatienter (200) med RA inkluderas. De som kan använda SMS från mobiltelefon, som förstår SandRA-systemet och är villiga, ingår. Efter informerat samtycke randomiseras patienterna i två grupper: 1) SandRA-grupp och 2) kontrollgrupp.

Patienterna som randomiserats till SandRA-gruppen instrueras som vanligt. Regelbundna läkarbesök är schemalagda vid 3 månader och vid 6 månader, när SandRa-övervakningen avslutas. Följande kliniska data kommer att samlas in. 1) ACR kärndata vid baslinjen, vid 3 och 6 månader, och vid eventuella extra besök; 2) röntgenbilder av händer och fötter vid baslinjen (om de inte tagits inom 6 månader); 3) antireumatisk medicinering och möjliga orsaker till byten och förändringar under de 6 månaderna 4) patientens självförtroende (VAS) vid varje läkarbesök; 5) livskvalitet (SF-36) vid baslinjen och vid 6 månader. Patientåterkoppling av systemet genom ett strukturerat frågeformulär samlas in efter 6 månader.

Patienterna i kontrollgruppen behandlas som vanligt. Uppföljningsbesök schemaläggs vid behov. Samma kliniska data som i SandRA-gruppen samlas in vid baslinjen och efter 6 månader.

I båda grupperna registreras samtidiga sjukdomar och mediciner såväl som ålder, kön och utbildningsnivå vid baslinjen. Resursåtgången bedöms som antal kontakter (läkarbesök, sjuksköterskebesök, samt telefonsamtal schemalagda och ej schemalagda) med öppenvården under 6-månadersuppföljningen.

Dessutom bedöms patienterna vid 12 månader, då ACR Core Data Set samlas in.

Röntgenbilderna vid baslinjen och ACR Core Data Set vid läkarbesök, säkerhetslaboratorietester och bedömningsbesök vid 3, 6 och 12 månader ingår i den normala kliniska vården. Inga extra besök krävs på grund av studien.