Автоматизированный мониторинг пациентов с ранним ревматоидным артритом с помощью мобильного телефона (SandRA)

Для улучшения наблюдения за пациентами с ранним РА исследователи разработали автоматизированную систему удаленного мониторинга SandRA (Showing-any-need-for-Re-Assessment) на основе службы коротких сообщений (SMS) мобильных телефонов и глобальной оценки пациентами степени тяжести. РА (PtGA) по числовой шкале от 0 до 10.

Программное обеспечение SandRA каждые 2–6 недель автоматически отправляет SMS на мобильный телефон пациента, и пациент отвечает одним нажатием на клавиатуре. Ответы пациентов записываются в SandRA и автоматически анализируются. Если ответы указывают на несоблюдение режима лечения, нежелательные явления или невыполнение цели, система автоматически отправляет SMS: «Ваша медсестра позвонит вам в течение 2 рабочих дней», и медсестра получает сигнал тревоги по электронной почте. При необходимости назначается дополнительный визит для корректировки лечения.

Предварительные исследования показывают, что PtGA, вводимый по мобильному телефону, имеет достаточную конвергентную валидность. Структурированные отзывы пациентов были положительными, и большинство специалистов оценивают систему как осуществимую.

Целью данного исследования является изучение влияния мониторинга SandRA на клинические исходы РА, на качество жизни пациентов и приверженность лечению, а также на потребляемые ресурсы. Оценивается экономическая эффективность SandRa.

Методы. Зарегистрированы последовательные пациенты (200) с РА. Включены те, кто может использовать SMS-сообщения мобильного телефона, кто понимает систему SandRA и желает. После получения информированного согласия пациенты рандомизированы на две группы: 1) группа SandRA и 2) контрольная группа.

Пациентов, рандомизированных в группу SandRA, инструктируют как обычно. Регулярные визиты к врачу запланированы в 3 месяца и в 6 месяцев, когда заканчивается мониторинг SandRa. Будут собраны следующие клинические данные. 1) основные данные ACR, установленные на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев и при возможных дополнительных посещениях; 2) рентгенограммы кистей и стоп на исходном уровне (если не были сделаны в течение 6 мес); 3) противоревматические препараты и возможные причины переключений и изменений в течение 6 месяцев; 4) уверенность пациента (ВАШ) при каждом посещении врача; 5) качество жизни (SF-36) исходно и через 6 мес. Отзывы пациентов о системе с помощью структурированного вопросника собираются через 6 месяцев.

Больных контрольной группы лечили как обычно. Последующие визиты назначаются по мере необходимости. Те же клинические данные, что и в группе SandRA, собираются исходно и через 6 месяцев.

В обеих группах исходно регистрируются сопутствующие заболевания и принимаемые препараты, а также возраст, пол и уровень образования. Расход ресурсов оценивается как количество контактов (посещений врача, медсестер, а также плановых и внеплановых телефонных звонков) с поликлиникой за 6-месячный период наблюдения.

Кроме того, пациентов оценивают через 12 месяцев, когда собирается основной набор данных ACR.

Рентгенограммы на исходном уровне и базовый набор данных ACR при посещении врача, лабораторные анализы безопасности и визиты для оценки через 3, 6 и 12 месяцев включены в обычную клиническую помощь. Никаких дополнительных посещений не требуется из-за исследования.