Mobiltelefonbaseret automatiseret overvågning af patienter med tidlig reumatoid arthritis (SandRA)

For at forbedre overvågningen af ​​patienter med tidlig RA har efterforskerne udviklet et automatiseret fjernovervågningssystem SandRA (Showing-any-need-for-Re-Assessment) baseret på SMS-service (Short Message Service) af mobiltelefoner og patienters globale vurdering af sværhedsgraden af RA (PtGA) på en numerisk skala fra 0 til 10.

SandRA software sender automatisk hver 2. til 6. uge en SMS til en patients mobiltelefon, og patienten svarer med et tryk på tastaturet. Patienternes svar registreres i SandRA og analyseres automatisk. Hvis svar indikerer manglende overholdelse, uønskede hændelser eller misset mål, sender systemet automatisk SMS: "Din sygeplejerske ringer til dig inden for 2 arbejdsdage", og sygeplejersken får en alarm på e-mail. Ved behov aftales et ekstra besøg for behandlingstilpasning.

Foreløbige undersøgelser viser, at PtGA givet af mobiltelefon har tilstrækkelig konvergent validitet. Struktureret feedback fra patienter har været positiv, og de fleste fagfolk vurderer systemet som muligt.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​SandRA-monitorering på kliniske resultater af RA, på patienters livskvalitet og lægemiddeladhærens samt forbrugte ressourcer. Omkostningseffektiviteten af ​​SandRa er estimeret.

Metoder Konsekutive hændelsespatienter (200) med RA tilmeldes. De, der kan bruge SMS-beskeder på mobiltelefon, som forstår SandRA-systemet og er villige, er inkluderet. Efter informeret samtykke randomiseres patienterne i to grupper: 1) SandRA-gruppe og 2) kontrolgruppe.

Patienterne randomiseret i SandRA-gruppen instrueres som sædvanligt. Regelmæssige lægebesøg er planlagt til 3 måneder og 6 måneder, når SandRa-overvågningen slutter. Følgende kliniske data vil blive indsamlet. 1) ACR-kernedatasæt ved baseline, efter 3 og 6 måneder og ved eventuelle ekstra besøg; 2) røntgenbilleder af hænder og fødder ved baseline (hvis ikke taget inden for 6 måneder); 3) antirheumatisk medicin og de mulige årsager til skift og ændringer over de 6 måneder 4) patienttillid (VAS) ved hvert lægebesøg; 5) livskvalitet (SF-36) ved baseline og ved 6 måneder. Patientfeedback af systemet ved hjælp af et struktureret spørgeskema indsamles efter 6 måneder.

Patienterne i kontrolgruppen behandles som normalt. Opfølgende besøg planlægges efter behov. De samme kliniske data som i SandRA-gruppen indsamles ved baseline og efter 6 måneder.

I begge grupper er samtidige sygdomme og medicin samt alder, køn og uddannelsesniveau registreret ved baseline. Ressourceforbruget vurderes som antal kontakter (lægebesøg, sygeplejerskebesøg samt telefonopkald planlagte og ikke-planlagte) med ambulatoriet over den 6-måneders opfølgning.

Derudover vurderes patienterne efter 12 måneder, hvor ACR Core Data Set er indsamlet.

Røntgenbillederne ved baseline og ACR-kernedatasæt ved lægebesøg, sikkerhedslaboratorieundersøgelser og vurderingsbesøg efter 3, 6 og 12 måneder er inkluderet i den normale kliniske pleje. Der kræves ingen ekstra besøg på grund af undersøgelsen.