Automatyczne monitorowanie pacjentów z wczesnym reumatoidalnym zapaleniem stawów oparte na telefonach komórkowych (SandRA)

Aby usprawnić monitorowanie pacjentów z wczesnym RZS, badacze opracowali zautomatyzowany system zdalnego monitorowania SandRA (pokazywanie dowolnej potrzeby ponownej oceny) w oparciu o usługę krótkich wiadomości (SMS) z telefonów komórkowych i globalną ocenę ciężkości pacjentów RZS (PtGA) w skali numerycznej od 0 do 10.

Oprogramowanie SandRA co 2 do 6 tygodni automatycznie wysyła wiadomość SMS na telefon komórkowy pacjenta, a pacjent odpowiada jednym naciśnięciem klawiatury. Odpowiedzi pacjentów są rejestrowane w SandRA i automatycznie analizowane. Jeśli odpowiedzi wskazują na nieprzestrzeganie zaleceń, zdarzenia niepożądane lub pominięcie celu, system automatycznie wysyła SMS: „Twoja pielęgniarka zadzwoni do Ciebie w ciągu 2 dni roboczych”, a pielęgniarka otrzyma alarm e-mailem. W razie potrzeby umawiana jest dodatkowa wizyta w celu dostosowania leczenia.

Wstępne badania pokazują, że PtGA podawana przez telefon komórkowy ma wystarczającą trafność zbieżną. Ustrukturyzowane informacje zwrotne od pacjentów są pozytywne i większość specjalistów ocenia system jako wykonalny.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu monitorowania SandRA na wyniki kliniczne RZS, jakość życia pacjentów i przestrzeganie zaleceń lekarskich, a także zużywane zasoby. Szacowana jest opłacalność SandRa.

Metody Włączono kolejnych pacjentów (200) z RZS. Zalicza się tych, którzy potrafią korzystać z wiadomości SMS z telefonu komórkowego, rozumieją system SandRA i są chętni. Po wyrażeniu świadomej zgody pacjenci są randomizowani do dwóch grup: 1) grupa SandRA i 2) grupa kontrolna.

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy SandRA są poinstruowani jak zwykle. Regularne wizyty u lekarza zaplanowano na 3 miesiące i na 6 miesięcy, kiedy kończy się monitoring SandRa. Zostaną zebrane następujące dane kliniczne. 1) Zestaw podstawowych danych ACR na początku badania, po 3 i 6 miesiącach oraz podczas ewentualnych dodatkowych wizyt; 2) zdjęcia rentgenowskie dłoni i stóp na początku badania (jeśli nie zostały wykonane w ciągu 6 miesięcy); 3) leki przeciwreumatyczne i możliwe przyczyny przestawień i zmian w okresie 6 miesięcy 4) zaufanie pacjenta (VAS) podczas każdej wizyty u lekarza; 5) jakość życia (SF-36) na początku badania i po 6 miesiącach. Informacje zwrotne od pacjentów na temat systemu za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza są zbierane po 6 miesiącach.

Pacjenci z grupy kontrolnej są traktowani jak zwykle. W razie potrzeby planowane są wizyty kontrolne. Te same dane kliniczne, co w grupie SandRA, są zbierane na początku badania i po 6 miesiącach.

W obu grupach na początku badania rejestrowano współistniejące choroby i przyjmowane leki, a także wiek, płeć i poziom wykształcenia. Zużycie zasobów oceniane jest jako liczba kontaktów (wizyt lekarskich, pielęgniarskich oraz rozmów telefonicznych planowych i pozaplanowych) z przychodnią w okresie 6-miesięcznej obserwacji.

Ponadto pacjenci są oceniani po 12 miesiącach, kiedy gromadzony jest podstawowy zestaw danych ACR.

Wyjściowe zdjęcia rentgenowskie i podstawowy zestaw danych ACR podczas wizyt u lekarza, testy laboratoryjne bezpieczeństwa i wizyty oceniające po 3, 6 i 12 miesiącach są objęte normalną opieką kliniczną. Ze względu na badanie nie są wymagane żadne dodatkowe wizyty.