Mobiltelefonbasert automatisert overvåking av pasienter med tidlig revmatoid artritt (SandRA)

For å forbedre overvåkingen av pasienter med tidlig RA har etterforskerne utviklet et automatisert fjernovervåkingssystem SandRA (Showing-any-need-for-Re-Assessment) basert på SMS-tjeneste (SMS) av mobiltelefoner og pasienters globale vurdering av alvorlighetsgraden av RA (PtGA) på en numerisk skala fra 0 til 10.

SandRA-programvaren sender automatisk hver 2. til 6. uke en SMS til en pasients mobiltelefon, og pasienten svarer med ett trykk på tastaturet. Pasientenes svar registreres i SandRA og analyseres automatisk. Hvis svar indikerer manglende overholdelse, uønskede hendelser eller tapt mål, sender systemet automatisk SMS: "Sykepleieren din ringer deg innen 2 virkedager", og sykepleieren får en alarm på e-post. Ved behov avtales det et ekstra besøk for behandlingsjustering.

Foreløpige studier viser at PtGA gitt av mobiltelefon har tilstrekkelig konvergent gyldighet. Strukturerte tilbakemeldinger fra pasienter har vært gunstige og de fleste fagfolk vurderer systemet som gjennomførbart.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av SandRA-overvåking på kliniske utfall av RA, på pasienters livskvalitet og medikamentoverholdelse, samt forbrukte ressurser. Kostnadseffektiviteten til SandRa er estimert.

Metoder Påfølgende hendelsespasienter (200) med RA blir registrert. De som kan bruke SMS-meldinger på mobiltelefon, som forstår SandRA-systemet og er villige, er inkludert. Etter informert samtykke blir pasientene randomisert i to grupper: 1) SandRA-gruppe og 2) kontrollgruppe.

Pasientene som er randomisert inn i SandRA-gruppen instrueres som vanlig. Regelmessige legebesøk er planlagt til 3 måneder og ved 6 måneder, når SandRa-overvåkingen avsluttes. Følgende kliniske data vil bli samlet inn. 1) ACR kjernedatasett ved baseline, ved 3 og 6 måneder, og ved mulige ekstra besøk; 2) røntgenbilder av hender og føtter ved baseline (hvis ikke tatt innen 6 måneder); 3) antireumatisk medisin og mulige årsaker til bytter og endringer i løpet av de 6 månedene 4) pasienttillit (VAS) ved hvert legebesøk; 5) livskvalitet (SF-36) ved baseline og ved 6 måneder. Pasienttilbakemeldinger om systemet ved hjelp av et strukturert spørreskjema samles inn etter 6 måneder.

Pasientene i kontrollgruppen behandles som vanlig. Oppfølgingsbesøk planlegges etter behov. De samme kliniske dataene som i SandRA-gruppen er samlet inn ved baseline og etter 6 måneder.

I begge gruppene er samtidige sykdommer og medisiner samt alder, kjønn og utdanningsnivå registrert ved baseline. Ressursforbruket vurderes som antall kontakter (legebesøk, sykepleierbesøk, samt telefonsamtaler planlagte og ikke-planlagte) med poliklinikken over 6 måneders oppfølging.

I tillegg vurderes pasientene ved 12 måneder, når ACR Core Data Set er samlet.

Røntgenbildene ved baseline og ACR kjernedatasett ved legebesøk, sikkerhetslaboratorietester og vurderingsbesøk etter 3, 6 og 12 måneder er inkludert i normal klinisk behandling. Ingen ekstra besøk er nødvendig på grunn av studiet.