Mobiltelefonbasierte automatisierte Überwachung von Patienten mit früher rheumatoider Arthritis (SandRA)

Um die Überwachung von Patienten mit RA im Frühstadium zu verbessern, haben die Forscher ein automatisiertes Fernüberwachungssystem SandRA (Showing-any-need-for-Re-Assessment) entwickelt, das auf dem Kurznachrichtendienst (SMS) von Mobiltelefonen und der globalen Beurteilung des Schweregrads durch Patienten basiert von RA (PtGA) auf einer numerischen Skala von 0 bis 10.

Die SandRA-Software sendet alle 2 bis 6 Wochen automatisch eine SMS an das Mobiltelefon des Patienten, und der Patient antwortet mit einem Tastendruck auf der Tastatur. Die Antworten der Patienten werden in SandRA erfasst und automatisch analysiert. Wenn die Antworten auf Nichteinhaltung, unerwünschte Ereignisse oder Zielverfehlungen hinweisen, sendet das System automatisch eine SMS mit der Aufschrift „Ihre Krankenschwester wird Sie innerhalb von 2 Arbeitstagen anrufen“ und die Krankenschwester erhält eine Benachrichtigung per E-Mail. Bei Bedarf wird ein zusätzlicher Besuch zur Anpassung der Behandlung vereinbart.

Vorläufige Studien zeigen, dass per Mobiltelefon übermittelte PtGA eine ausreichende konvergente Validität aufweist. Das strukturierte Feedback der Patienten war positiv und die meisten Fachleute bewerten das System als machbar.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der SandRA-Überwachung auf die klinischen Ergebnisse der RA, auf die Lebensqualität und die Medikamenteneinhaltung der Patienten sowie auf die verbrauchten Ressourcen zu untersuchen. Die Kosteneffizienz von SandRa wird geschätzt.

Methoden Es werden Patienten mit aufeinanderfolgenden Vorfällen (200) mit RA aufgenommen. Eingeschlossen sind diejenigen, die SMS-Nachrichten von Mobiltelefonen nutzen können, das SandRA-System verstehen und dazu bereit sind. Nach Einverständniserklärung werden die Patienten randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: 1) SandRA-Gruppe und 2) Kontrollgruppe.

Die in die SandRA-Gruppe randomisierten Patienten werden wie gewohnt eingewiesen. Regelmäßige Arztbesuche sind nach 3 Monaten und nach 6 Monaten geplant, wenn die SandRa-Überwachung endet. Die folgenden klinischen Daten werden gesammelt. 1) ACR-Kerndatensatz zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten und bei möglichen zusätzlichen Besuchen; 2) Röntgenaufnahmen der Hände und Füße zu Studienbeginn (sofern nicht innerhalb von 6 Monaten aufgenommen); 3) Antirheumatika und die möglichen Ursachen für Wechsel und Veränderungen im Laufe der 6 Monate 4) Patientenvertrauen (VAS) bei jedem Arztbesuch; 5) Lebensqualität (SF-36) zu Studienbeginn und nach 6 Monaten. Das Patientenfeedback zum System wird nach 6 Monaten anhand eines strukturierten Fragebogens eingeholt.

Die Patienten der Kontrollgruppe werden wie gewohnt behandelt. Nachuntersuchungen werden nach Bedarf geplant. Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten werden die gleichen klinischen Daten wie in der SandRA-Gruppe erhoben.

In beiden Gruppen werden zu Studienbeginn Begleiterkrankungen und Medikamente sowie Alter, Geschlecht und Bildungsniveau erfasst. Als Ressourcenverbrauch wird die Anzahl der Kontakte (Arztbesuche, Pflegebesuche sowie geplante und außerplanmäßige Telefonate) mit der Ambulanz im Verlauf der 6-monatigen Nachbeobachtung beurteilt.

Darüber hinaus werden die Patienten nach 12 Monaten beurteilt, wenn der ACR-Kerndatensatz erfasst wird.

Die Röntgenaufnahmen zu Studienbeginn und der ACR-Kerndatensatz bei Arztbesuchen, Sicherheitslabortests und Beurteilungsbesuchen nach 3, 6 und 12 Monaten sind in der normalen klinischen Versorgung enthalten. Aufgrund der Studie sind keine zusätzlichen Besuche erforderlich.