Monitoraggio automatizzato tramite telefono cellulare dei pazienti con artrite reumatoide precoce (SandRA)

Per migliorare il monitoraggio dei pazienti con AR precoce, i ricercatori hanno sviluppato un sistema di monitoraggio remoto automatizzato SandRA (Showing-any-need-for-Re-Assessment) basato sul servizio di messaggi brevi (SMS) dei telefoni cellulari e sulla valutazione globale della gravità da parte dei pazienti di RA (PtGA) su una scala numerica da 0 a 10.

Il software SandRA invia automaticamente ogni 2-6 settimane un SMS al cellulare di un paziente e il paziente risponde con una semplice pressione sulla tastiera. Le risposte dei pazienti vengono registrate in SandRA e analizzate automaticamente. Se le risposte indicano non aderenza, eventi avversi o target mancato, il sistema invia automaticamente un SMS: "Il tuo infermiere ti chiamerà entro 2 giorni lavorativi", e l'infermiere riceve un allarme via e-mail. Se necessario, viene organizzata una visita extra per l'adeguamento del trattamento.

Studi preliminari mostrano che PtGA fornito dal telefono cellulare ha una validità convergente sufficiente. Il feedback strutturato dei pazienti è stato favorevole e la maggior parte dei professionisti valuta il sistema come fattibile.

L'obiettivo di questo studio è indagare l'impatto del monitoraggio SandRA sugli esiti clinici dell'AR, sulla qualità della vita dei pazienti e sull'aderenza ai farmaci, nonché sulle risorse consumate. Il rapporto costo-efficacia di SandRa è stimato.

Metodi Sono stati arruolati pazienti incidenti consecutivi (200) con AR. Coloro che possono utilizzare i messaggi SMS del telefono cellulare, che comprendono il sistema SandRA e sono disposti, sono inclusi. Dopo il consenso informato i pazienti vengono randomizzati in due gruppi: 1) gruppo SandRA e 2) gruppo di controllo.

I pazienti randomizzati nel gruppo SandRA vengono istruiti come al solito. Le visite mediche regolari sono programmate a 3 mesi ea 6 mesi, quando termina il monitoraggio SandRa. Verranno raccolti i seguenti dati clinici. 1) set di dati di base ACR al basale, a 3 e 6 mesi e in occasione di eventuali visite extra; 2) radiografie delle mani e dei piedi al basale (se non eseguite entro 6 mesi); 3) farmaci antireumatici e le possibili cause di cambi e cambiamenti nel corso dei 6 mesi 4) fiducia del paziente (VAS) ad ogni visita medica; 5) qualità della vita (SF-36) al basale ea 6 mesi. Il feedback del paziente sul sistema tramite un questionario strutturato viene raccolto a 6 mesi.

I pazienti nel gruppo di controllo sono trattati come di consueto. Le visite di follow-up sono programmate secondo necessità. Gli stessi dati clinici del gruppo SandRA sono raccolti al basale ea 6 mesi.

In entrambi i gruppi vengono registrate al basale malattie e farmaci concomitanti, nonché età, sesso e livello di istruzione. Il consumo di risorse è valutato come numero di contatti (visite mediche, visite infermieristiche, nonché telefonate programmate e non programmate) con l'ambulatorio nell'arco dei 6 mesi di follow-up.

Inoltre, i pazienti vengono valutati a 12 mesi, quando viene raccolto il Core Data Set ACR.

Le radiografie al basale e il set di dati di base ACR durante le visite mediche, i test di laboratorio di sicurezza e le visite di valutazione a 3, 6 e 12 mesi sono inclusi nella normale assistenza clinica. Non sono richieste visite extra a causa dello studio.