Op mobiele telefoons gebaseerde geautomatiseerde monitoring van patiënten met vroege reumatoïde artritis (SandRA)

Om de monitoring van patiënten met vroege RA te verbeteren, hebben de onderzoekers een geautomatiseerd systeem voor monitoring op afstand ontwikkeld, SandRA (Showing-any-need-for-Re-Assessment), gebaseerd op een korte berichtenservice (sms) van mobiele telefoons en de globale beoordeling door patiënten van de ernst van RA (PtGA) op een numerieke schaal van 0 tot 10.

SandRA-software stuurt elke 2 tot 6 weken automatisch een sms naar de mobiele telefoon van een patiënt en de patiënt antwoordt met één druk op het toetsenbord. De antwoorden van de patiënten worden in SandRA vastgelegd en automatisch geanalyseerd. Als de antwoorden wijzen op niet-naleving, ongewenste voorvallen of gemiste doelen, stuurt het systeem automatisch een sms: "Uw verpleegkundige belt u binnen 2 werkdagen", en krijgt de verpleegkundige een alarm per e-mail. Indien nodig wordt een extra bezoek geregeld voor aanpassing van de behandeling.

Voorlopige studies tonen aan dat PtGA gegeven via de mobiele telefoon voldoende convergente validiteit heeft. Gestructureerde feedback van patiënten was gunstig en de meeste professionals beoordelen het systeem als haalbaar.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de impact van SandRA-monitoring op de klinische resultaten van RA, op de kwaliteit van leven en de therapietrouw van patiënten, evenals op de verbruikte middelen. De kosteneffectiviteit van SandRa wordt geschat.

Methoden Opeenvolgende incidentpatiënten (200) met RA zijn ingeschreven. Degenen die sms-berichten van een mobiele telefoon kunnen gebruiken, die het SandRA-systeem begrijpen en bereid zijn, zijn inbegrepen. Na geïnformeerde toestemming worden de patiënten gerandomiseerd in twee groepen: 1) SandRA-groep en 2) controlegroep.

De patiënten die gerandomiseerd zijn in de SandRA-groep krijgen zoals gewoonlijk instructies. Regelmatige doktersbezoeken zijn gepland na 3 maanden en na 6 maanden, wanneer de SandRa-monitoring eindigt. De volgende klinische gegevens zullen worden verzameld. 1) ACR-kerngegevens ingesteld bij nulmeting, na 3 en 6 maanden en bij eventuele extra bezoeken; 2) röntgenfoto's van de handen en voeten bij baseline (indien niet binnen 6 maanden gemaakt); 3) antireumatische medicatie en de mogelijke oorzaken van schakelaars en veranderingen gedurende de 6 maanden 4) patiëntvertrouwen (VAS) bij elk doktersbezoek; 5) kwaliteit van leven (SF-36) bij baseline en na 6 maanden. Feedback van patiënten over het systeem door middel van een gestructureerde vragenlijst wordt na 6 maanden verzameld.

De patiënten in de controlegroep worden zoals gebruikelijk behandeld. Vervolgbezoeken worden gepland als dat nodig is. Dezelfde klinische gegevens als in de SandRA-groep worden verzameld bij baseline en na 6 maanden.

In beide groepen worden bijkomende ziekten en medicijnen, evenals leeftijd, geslacht en opleidingsniveau geregistreerd bij baseline. Het verbruik van middelen wordt beoordeeld als het aantal contacten (dokterbezoeken, verpleegkundige bezoeken, evenals geplande en niet-geplande telefoontjes) met de polikliniek gedurende de follow-up van 6 maanden.

Bovendien worden de patiënten na 12 maanden beoordeeld wanneer de ACR Core Data Set wordt verzameld.

De röntgenfoto's bij baseline en ACR Core Data Set bij doktersbezoeken, veiligheidslaboratoriumtests en beoordelingsbezoeken na 3, 6 en 12 maanden zijn inbegrepen in de normale klinische zorg. Vanwege het onderzoek zijn er geen extra bezoeken nodig.