RFA kombinerat med Oxaliplatin + 5-FluoroUracil/LeucoVorin (5-FU/LV) (FOLFOX4) för återkommande HCC

Hepatocellulärt karcinom (HCC) är den femte vanligaste cancerformen i världen. Partiell hepatektomi och levertransplantation anses vara standardbehandlingar för HCC. När operation inte är möjlig anses perkutan ablation vanligtvis vara alternativa behandlingar för HCC. Återfall är den vanligaste allvarliga biverkningen som observerats under uppföljningen av HCC-patienter som behandlas för att bota. Upprepad hepatektomi är en effektiv behandling för återfall av HCC, med en 5-års överlevnad på 19,4 till 56 %. Tyvärr kan upprepad hepatektomi endast utföras hos en liten del av patienterna med HCC-recidiv (10,4 till 31 %), antingen på grund av den dåliga funktionella leverreserven eller på grund av ett utbrett återfall. Radiofrekvensablation har ansetts vara en av de mest effektiva perkutana ablationerna för HCC i tidigt stadium hos patienter med eller utan kirurgiska utsikter. Studier som använder RFA för att behandla HCC-återfall efter hepatektomi har rapporterat en 3-års överlevnad på 62 % till 68 %, vilket är jämförbart med de som uppnås genom kirurgi. RFA är särskilt lämplig för att behandla HCC-recidiv efter hepatektomi eftersom dessa tumörer vanligtvis upptäcks när de är små, och eftersom RFA orsakar minst försämring av leverfunktionen hos patienterna. Men enligt vår tidigare studie fann utredarna att den återkommande frekvensen efter RFA var högre än 60 %. Systemisk kemoterapi anses vara en av huvudbehandlingarna för maligna tumörer. HCC är känt för att vara mycket motståndskraftigt mot konventionell systemisk kemoterapi på grund av dess heterogenitet och flera etiologier. Före tillkomsten av det molekylärt riktade medlet sorafenib, som sedan har blivit standardvård, hade inget standardiserat systemiskt läkemedel eller behandlingsregimen visat en uppenbar överlevnadsfördel vid HCC. Nuförtiden finns det ingen systemisk kemoterapiregim som definitivt rekommenderats som standard för behandling av HCC. Klinisk aktivitet av flera kurer innehållande oxaliplatin (OXA) i avancerad HCC hade visats i fas II-studier. I en fas II-studie av FOLFOX4-regimen (infusionsfluorouracil [FU], leukovorin[LV] och OXA) hos kinesiska patienter med HCC, var medianöverlevnaden (OS) 12,4 månader, medeltiden till progression var 2,0 månader, och svarsfrekvensen (RR) var 18,2 %. Säkerhetsprofilen var acceptabel. Nyligen visade resultaten av en randomiseringsstudie i fas Ⅲ att FOLFOX4 fungerade som palliativ kemoterapi kan inducera högre total överlevnad, progressionsfri överlevnad och svarsfrekvens jämfört med doxorubicin hos patienter med avancerat hepatocellulärt karcinom från Asien. Säkerhetsdata var också godtagbara. Därför ansåg utredarna RFA vara en effektiv behandling för återfall av HCC efter kurativ behandling. Så vår hypotes är att RFA i kombination med FOLFOX4 kan minska hög återfallsfrekvens efter RFA för återkommande HCC efter hepatektomi. Syftet med denna öppna, enskilda prospektiva studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av RFA i kombination med FOLFOX4 systemisk kemoterapi för återkommande HCC efter partiell hepatektomi.