RFA combinato con oxaliplatino + 5-FluoroUracil/LeucoVorin (5-FU/LV) (FOLFOX4) per HCC ricorrente

Il carcinoma epatocellulare (HCC) è il quinto tumore più comune al mondo. L'epatectomia parziale e il trapianto di fegato sono considerati terapie curative standard per l'HCC. Quando la chirurgia non è possibile, l'ablazione percutanea è generalmente considerata un trattamento alternativo per l'HCC. La recidiva è l'evento avverso grave più frequente osservato durante il follow-up dei pazienti con HCC trattati per la cura. L'epatectomia ripetuta è un trattamento efficace per le recidive di HCC, con un tasso di sopravvivenza a 5 anni dal 19,4 al 56%. Sfortunatamente, l'epatectomia ripetuta può essere eseguita solo in una piccola percentuale di pazienti con recidiva di HCC (dal 10,4 al 31%), a causa della scarsa riserva funzionale epatica oa causa della diffusa recidiva. L'ablazione con radiofrequenza è stata considerata una delle ablazioni percutanee più efficaci per l'HCC in stadio iniziale in pazienti con o senza prospettive chirurgiche. Gli studi che utilizzano RFA per il trattamento della recidiva di HCC dopo epatectomia hanno riportato un tasso di sopravvivenza a 3 anni dal 62% al 68%, che è paragonabile a quelli raggiunti dalla chirurgia. La RFA è particolarmente adatta per il trattamento delle recidive di HCC dopo epatectomia perché questi tumori vengono solitamente rilevati quando sono piccoli e perché la RFA causa il minor deterioramento della funzionalità epatica nei pazienti. Tuttavia, secondo il nostro studio precedente, i ricercatori hanno riscontrato che il tasso di recidive dopo RFA era superiore al 60%. La chemioterapia sistemica è considerata uno dei principali trattamenti per i tumori maligni. È noto che l'HCC è altamente refrattario alla chemioterapia sistemica convenzionale a causa della sua eterogeneità e delle molteplici eziologie. Prima dell'avvento dell'agente a bersaglio molecolare sorafenib, che è successivamente diventato lo standard di cura, nessun farmaco sistemico standard o regime di trattamento aveva mostrato un evidente beneficio in termini di sopravvivenza nell'HCC. Al giorno d'oggi, non esiste un regime di chemioterapia sistemica che sia stato definitivamente raccomandato come standard per il trattamento dell'HCC. L'attività clinica di diversi regimi contenenti oxaliplatino (OXA) nell'HCC avanzato è stata dimostrata in studi di fase II. In uno studio di fase II del regime FOLFOX4 (fluorouracile infusionale [FU], leucovorin[LV] e OXA) in pazienti cinesi con HCC, la sopravvivenza globale mediana (OS) è stata di 12,4 mesi, il tempo medio alla progressione è stato di 2,0 mesi e il il tasso di risposta (RR) è stato del 18,2%. Il profilo di sicurezza era accettabile. Recentemente, i risultati di uno studio randomizzato di fase Ⅲ hanno mostrato che FOLFOX4 servito come chemioterapia palliativa può indurre una sopravvivenza globale, una sopravvivenza libera da progressione e un tasso di risposta più elevati rispetto alla doxorubicina nei pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato dall'Asia. Anche i dati sulla sicurezza erano accettabili. Pertanto, i ricercatori hanno ritenuto che RFA fosse un trattamento efficace per la recidiva di HCC dopo il trattamento curativo. Quindi la nostra ipotesi è che RFA combinata con FOLFOX4 possa ridurre l'alto tasso di recidiva dopo RFA per HCC ricorrente dopo epatectomia. Lo scopo di questo studio prospettico singolo in aperto è valutare l'efficacia e la sicurezza della RFA combinata con la chemioterapia sistemica FOLFOX4 per l'HCC ricorrente dopo epatectomia parziale.