RFA w połączeniu z oksaliplatyną + 5-fluorouracyl/leukoworyna (5-FU/LV) (FOLFOX4) w leczeniu nawracającego HCC

Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest piątym najczęściej występującym nowotworem na świecie. Częściowa hepatektomia i przeszczep wątroby są uważane za standardowe metody leczenia HCC. Gdy operacja nie jest możliwa, ablacja przezskórna jest zwykle uważana za alternatywną metodę leczenia HCC. Nawrót jest najczęstszym poważnym zdarzeniem niepożądanym obserwowanym podczas obserwacji chorych na HCC leczonych w celu wyleczenia. Powtórna hepatektomia jest skuteczną metodą leczenia nawrotu HCC, z 5-letnim wskaźnikiem przeżycia wynoszącym od 19,4 do 56%. Niestety, ponowna hepatektomia może być wykonana tylko u niewielkiego odsetka pacjentów z nawrotem HCC (10,4 do 31%), albo z powodu słabej czynnościowej rezerwy wątrobowej, albo z powodu rozległości nawrotu. Ablacja prądem o częstotliwości radiowej została uznana za jedną z najskuteczniejszych ablacji przezskórnych we wczesnym stadium HCC u pacjentów z perspektywami chirurgicznymi lub bez. Badania wykorzystujące RFA w leczeniu nawrotu HCC po hepatektomii wykazały 3-letni wskaźnik przeżycia wynoszący od 62% do 68%, co jest porównywalne z osiąganymi po operacji. RFA jest szczególnie odpowiednia do leczenia nawrotu HCC po hepatektomii, ponieważ guzy te są zwykle wykrywane, gdy są małe, i ponieważ RFA powoduje najmniejsze pogorszenie czynności wątroby u pacjentów. Jednak zgodnie z naszym poprzednim badaniem badacze stwierdzili, że częstość nawrotów po RFA była wyższa niż 60%. Chemioterapia ogólnoustrojowa jest uważana za jedną z głównych metod leczenia nowotworów złośliwych. Wiadomo, że HCC jest wysoce oporny na konwencjonalną chemioterapię systemową ze względu na swoją heterogenność i wielorakie etiologie. Przed pojawieniem się środka ukierunkowanego molekularnie, sorafenibu, który następnie stał się standardem opieki, żaden standardowy lek ogólnoustrojowy ani schemat leczenia nie wykazywał oczywistej korzyści w zakresie przeżycia w HCC. Obecnie żaden systemowy schemat chemioterapii nie został ostatecznie zarekomendowany jako standard w leczeniu HCC. W badaniach II fazy wykazano aktywność kliniczną kilku schematów zawierających oksaliplatynę (OXA) w zaawansowanym HCC. W badaniu II fazy schematu FOLFOX4 (infuzyjny fluorouracyl [FU], leukoworyna [LV] i OXA) u chińskich pacjentów z HCC, mediana całkowitego czasu przeżycia (OS) wynosiła 12,4 miesiąca, średni czas do progresji wynosił 2,0 miesiące, a wskaźnik odpowiedzi (RR) wyniósł 18,2%. Profil bezpieczeństwa był akceptowalny. Niedawno wyniki randomizowanego badania fazy Ⅲ wykazały, że FOLFOX4 stosowany jako chemioterapia paliatywna może indukować wyższy całkowity czas przeżycia, przeżycie wolne od progresji i odsetek odpowiedzi w porównaniu z doksorubicyną u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym z Azji. Dane dotyczące bezpieczeństwa również były akceptowalne. Dlatego badacze uznali RFA za skuteczne leczenie nawrotu HCC po leczeniu leczniczym. Tak więc nasza hipoteza jest taka, że ​​RFA w połączeniu z FOLFOX4 może zmniejszyć wysoki odsetek nawrotów po RFA w przypadku nawrotu HCC po hepatektomii. Celem tego otwartego, pojedynczego prospektywnego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa RFA w połączeniu z ogólnoustrojową chemioterapią FOLFOX4 w przypadku nawrotu HCC po częściowej hepatektomii.