RFA kombinálva oxaliplatin + 5-fluor-Uracil/LeucoVorin (5-FU/LV) (FOLFOX4) ismétlődő HCC-vel

A hepatocelluláris karcinóma (HCC) az ötödik leggyakoribb rák a világon. A részleges hepatektómia és a májátültetés a HCC standard gyógyító terápiájának számít. Ha a műtét nem lehetséges, a perkután ablációt általában a HCC alternatív kezelésének tekintik. A kiújulás a leggyakrabban előforduló súlyos nemkívánatos esemény, amelyet a HCC-ben szenvedő betegek követése során figyeltek meg gyógyulás céljából. Az ismételt hepatectomia hatékony kezelés a HCC kiújulására, 5 éves túlélési aránya 19,4-56%. Sajnos ismételt hepatectomiát csak a HCC recidívában szenvedő betegek kis hányadában (10,4-31%) lehet elvégezni, akár a gyenge funkcionális májtartalék, akár a kiterjedt recidíva miatt. A rádiófrekvenciás ablációt az egyik leghatékonyabb perkután ablációnak tekintik a korai stádiumú HCC-ben olyan betegeknél, akiknek van esélye sebészeti beavatkozásra vagy anélkül. A hepatektómia utáni HCC kiújulásának kezelésére RFA-t használó tanulmányok 62-68%-os 3 éves túlélési arányról számoltak be, ami hasonló a műtéttel elértekhez. Az RFA különösen alkalmas a hepatektómia utáni HCC kiújulásának kezelésére, mivel ezeket a daganatokat általában kicsi korukban észlelik, és mivel az RFA okozza a legkevésbé a májfunkció romlását a betegeknél. Korábbi tanulmányunk szerint azonban a kutatók azt találták, hogy az RFA utáni visszatérési arány 60%-nál magasabb volt. A szisztémás kemoterápia a rosszindulatú daganatok egyik fő kezelési módja. A HCC heterogenitása és többféle etiológiája miatt köztudottan nagyon ellenálló a hagyományos szisztémás kemoterápiával szemben. A molekuláris célzott szer, a sorafenib megjelenése előtt, amely később az ellátás standardjává vált, egyetlen standard szisztémás gyógyszer vagy kezelési rend sem mutatott nyilvánvaló túlélési előnyt HCC-ben. Napjainkban nincs olyan szisztémás kemoterápia, amelyet határozottan ajánlottak volna standardként a HCC kezelésére. Fázis II. vizsgálatokban igazolták több oxaliplatint (OXA) tartalmazó kezelési rend klinikai hatását előrehaladott HCC-ben. A FOLFOX4 (infúziós fluorouracil [FU], leukovorin [LV] és OXA) kezelésének II. fázisú vizsgálatában kínai HCC-s betegeken a teljes túlélés mediánja (OS) 12,4 hónap volt, a progresszióig eltelt átlagos idő 2,0 hónap volt. válaszadási arány (RR) 18,2% volt. A biztonsági profil elfogadható volt. A közelmúltban egy Ⅲ fázisú randomizált vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a FOLFOX4 palliatív kemoterápiaként szolgálva magasabb általános túlélést, progressziómentes túlélést és válaszarányt indukálhat a doxorubicinhez képest előrehaladott ázsiai hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeknél. A biztonsági adatok is elfogadhatóak voltak. Ezért a kutatók úgy vélték, hogy az RFA hatékony kezelés a HCC kiújulására a kuratív kezelést követően. Hipotézisünk tehát az, hogy az RFA és a FOLFOX4 kombinálva csökkentheti a hepatektómia utáni ismétlődő HCC RFA utáni magas kiújulási arányát. Ennek a nyílt elrendezésű, egyetlen prospektív vizsgálatnak a célja az RFA és a FOLFOX4 szisztémás kemoterápia kombinációjának hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a részleges hepatektómia utáni visszatérő HCC esetén.