RFA combinada con oxaliplatino + 5-fluorouracilo/leucovorina (5-FU/LV) (FOLFOX4) para CHC recurrente

El carcinoma hepatocelular (HCC) es el quinto cáncer más común en el mundo. La hepatectomía parcial y el trasplante hepático se consideran terapias curativas estándar para el CHC. Cuando la cirugía no es posible, la ablación percutánea suele considerarse un tratamiento alternativo para el CHC. La recurrencia es el evento adverso grave más frecuente observado durante el seguimiento de los pacientes con CHC tratados para su curación. La hepatectomía repetida es un tratamiento eficaz para la recurrencia del CHC, con una tasa de supervivencia a 5 años de 19,4 a 56 %. Desafortunadamente, la hepatectomía repetida se puede realizar solo en una pequeña proporción de pacientes con recurrencia de CHC (10,4 a 31%), ya sea debido a la pobre reserva hepática funcional o debido a la recurrencia generalizada. La ablación por radiofrecuencia se ha considerado una de las ablaciones percutáneas más efectivas para el CHC en estadio temprano en pacientes con o sin perspectivas quirúrgicas. Los estudios que utilizan RFA para tratar la recurrencia del CHC después de la hepatectomía informaron una tasa de supervivencia a los 3 años del 62 % al 68 %, que es comparable a la que se logra con la cirugía. La RFA es particularmente adecuada para tratar la recurrencia del CHC después de la hepatectomía porque estos tumores generalmente se detectan cuando son pequeños y porque la RFA causa el menor deterioro de la función hepática en los pacientes. Sin embargo, según nuestro estudio anterior, los investigadores encontraron que la tasa de recurrencia después de la ARF era superior al 60 %. La quimioterapia sistémica se considera uno de los principales tratamientos para los tumores malignos. Se sabe que el CHC es altamente refractario a la quimioterapia sistémica convencional debido a su heterogeneidad y múltiples etiologías. Antes de la llegada del sorafenib, un fármaco de acción molecular dirigida, que posteriormente se convirtió en el tratamiento de referencia, ningún fármaco sistémico o régimen de tratamiento estándar había mostrado un beneficio evidente en la supervivencia del CHC. En la actualidad, no existe un régimen de quimioterapia sistémica que se haya recomendado definitivamente como estándar para el tratamiento del CHC. La actividad clínica de varios regímenes que contienen oxaliplatino (OXA) en CHC avanzado se ha demostrado en estudios de fase II. En un estudio de fase II del régimen FOLFOX4 (infusión de fluorouracilo [FU], leucovorina [LV] y OXA) en pacientes chinos con HCC, la mediana de supervivencia general (SG) fue de 12,4 meses, el tiempo medio hasta la progresión fue de 2,0 meses y el la tasa de respuesta (RR) fue del 18,2%. El perfil de seguridad era aceptable. Recientemente, los resultados de un estudio aleatorizado de fase Ⅲ demostraron que FOLFOX4 sirvió como quimioterapia paliativa y puede inducir una mayor supervivencia general, supervivencia libre de progresión y tasa de respuesta en comparación con la doxorrubicina en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado de Asia. Los datos de seguridad también fueron aceptables. Por lo tanto, los investigadores consideraron que la RFA es un tratamiento eficaz para la recurrencia del CHC después del tratamiento curativo. Entonces, nuestra hipótesis es que la RFA combinada con FOLFOX4 puede reducir la alta tasa de recurrencia después de la RFA para el CHC recurrente después de la hepatectomía. El objetivo de este estudio prospectivo único de etiqueta abierta es evaluar la eficacia y la seguridad de la RFA combinada con la quimioterapia sistémica FOLFOX4 para el CHC recurrente después de una hepatectomía parcial.