RFA gecombineerd met Oxaliplatin + 5-FluoroUracil/LeucoVorin (5-FU/LV) (FOLFOX4) voor terugkerende HCC

Hepatocellulair carcinoom (HCC) is de vijfde meest voorkomende vorm van kanker ter wereld. Gedeeltelijke hepatectomie en levertransplantatie worden beschouwd als standaard curatieve therapieën voor HCC. Wanneer een operatie niet mogelijk is, wordt percutane ablatie meestal beschouwd als een alternatieve behandeling voor HCC. Recidief is de meest voorkomende ernstige bijwerking die wordt waargenomen tijdens de follow-up van HCC-patiënten die voor genezing worden behandeld. Herhaalde hepatectomie is een effectieve behandeling voor HCC-recidief, met een 5-jaars overlevingspercentage van 19,4 tot 56%. Helaas kan herhaalde hepatectomie slechts worden uitgevoerd bij een klein deel van de patiënten met HCC-recidief (10,4 tot 31%), hetzij vanwege de slechte functionele leverreserve, hetzij vanwege wijdverbreid recidief. Radiofrequente ablatie wordt beschouwd als een van de meest effectieve percutane ablaties voor HCC in een vroeg stadium bij patiënten met of zonder chirurgische vooruitzichten. Studies waarbij RFA werd gebruikt om HCC-recidief na hepatectomie te behandelen, hebben een overlevingspercentage van 3 jaar van 62% tot 68% gerapporteerd, wat vergelijkbaar is met die bereikt door een operatie. RFA is bijzonder geschikt om HCC-recidief na hepatectomie te behandelen, omdat deze tumoren meestal worden ontdekt als ze klein zijn en omdat RFA de minste verslechtering van de leverfunctie bij de patiënten veroorzaakt. Volgens onze vorige studie ontdekten onderzoekers echter dat het terugkerende percentage na RFA hoger was dan 60%. Systemische chemotherapie wordt beschouwd als een van de belangrijkste behandelingen voor kwaadaardige tumoren. Van HCC is bekend dat het zeer ongevoelig is voor conventionele systemische chemotherapie vanwege de heterogeniteit en meerdere etiologieën. Vóór de komst van het moleculair gerichte middel sorafenib, dat vervolgens de standaardbehandeling is geworden, had geen enkel standaard systemisch geneesmiddel of behandelingsregime een duidelijk overlevingsvoordeel bij HCC aangetoond. Tegenwoordig is er geen systemische chemotherapie die definitief is aanbevolen als standaard voor de behandeling van HCC. Klinische activiteit van verschillende regimes die oxaliplatine (OXA) bevatten bij gevorderde HCC was aangetoond in fase II-onderzoeken. In een fase II-studie van het FOLFOX4-regime (infusioneel fluorouracil [FU], leucovorine [LV] en OXA) bij Chinese patiënten met HCC was de mediane totale overleving (OS) 12,4 maanden, de gemiddelde tijd tot progressie was 2,0 maanden en de responspercentage (RR) was 18,2%. Het veiligheidsprofiel was acceptabel. Onlangs toonden de resultaten van een fase Ⅲ gerandomiseerde studie aan dat FOLFOX4 diende als palliatieve chemotherapie die een hogere algehele overleving, progressievrije overleving en respons kan induceren in vergelijking met doxorubicine bij patiënten met gevorderd hepatocellulair carcinoom uit Azië. De veiligheidsgegevens waren ook acceptabel. Daarom beschouwden onderzoekers RFA als een effectieve behandeling voor HCC-recidief na curatieve behandeling. Onze hypothese is dus dat RFA in combinatie met FOLFOX4 het hoge recidiefpercentage na RFA voor recidiverende HCC na hepatectomie kan verminderen. Het doel van deze open, enkelvoudige prospectieve studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van RFA in combinatie met FOLFOX4 systemische chemotherapie voor recidiverende HCC na gedeeltelijke hepatectomie.