РЧА в сочетании с оксалиплатином + 5-фторурацил/лейковорин (5-ФУ/ЛВ) (FOLFOX4) при рецидивирующем ГЦК

Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является пятым наиболее распространенным видом рака в мире. Частичная гепатэктомия и трансплантация печени считаются стандартными методами лечения ГЦК. Когда операция невозможна, чрескожная абляция обычно считается альтернативным методом лечения ГЦК. Рецидив является наиболее частым серьезным нежелательным явлением, наблюдаемым во время наблюдения за пациентами с ГЦК, получающими лечение. Повторная гепатэктомия является эффективным методом лечения рецидива ГЦК с 5-летней выживаемостью от 19,4 до 56%. К сожалению, повторная гепатэктомия может быть выполнена только у небольшой части пациентов с рецидивом ГЦК (от 10,4 до 31%), либо из-за плохого функционального резерва печени, либо из-за распространенного рецидива. Радиочастотная абляция считается одним из наиболее эффективных чрескожных аблаций при ранней стадии ГЦК у пациентов с хирургическими перспективами или без них. Исследования с использованием РЧА для лечения рецидива ГЦК после гепатэктомии показали 3-летнюю выживаемость от 62% до 68%, что сравнимо с показателями, достигнутыми при хирургическом вмешательстве. РЧА особенно подходит для лечения рецидива ГЦР после гепатэктомии, поскольку эти опухоли обычно выявляются, когда они малы, и поскольку РЧА вызывает наименьшее ухудшение функции печени у пациентов. Однако, согласно нашему предыдущему исследованию, исследователи обнаружили, что частота рецидивов после РЧА превышала 60%. Системная химиотерапия считается одним из основных методов лечения злокачественных опухолей. Известно, что ГЦР очень резистентна к традиционной системной химиотерапии из-за ее гетерогенности и множественной этиологии. До появления молекулярно-направленного агента сорафениба, который впоследствии стал стандартом лечения, ни один стандартный системный препарат или схема лечения не показывали очевидного улучшения выживаемости при ГЦР. В настоящее время нет схемы системной химиотерапии, которая была бы окончательно рекомендована в качестве стандарта для лечения ГЦК. Клиническая активность нескольких схем, содержащих оксалиплатин (OXA), при распространенном ГЦК была продемонстрирована в исследованиях II фазы. В исследовании фазы II режима FOLFOX4 (инфузионный фторурацил [FU], лейковорин [LV] и OXA) у китайских пациентов с ГЦК медиана общей выживаемости (ОВ) составила 12,4 месяца, среднее время до прогрессирования — 2,0 месяца, а частота ответов (ОР) составила 18,2%. Профиль безопасности был приемлемым. Недавно результаты рандомизированного исследования фазы Ⅲ показали, что FOLFOX4, используемый в качестве паллиативной химиотерапии, может индуцировать более высокую общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования и частоту ответа по сравнению с доксорубицином у пациентов с распространенным гепатоцеллюлярным раком из Азии. Данные по безопасности также были приемлемыми. Таким образом, исследователи считали РЧА эффективным методом лечения рецидива ГЦК после радикального лечения. Таким образом, наша гипотеза состоит в том, что РЧА в сочетании с FOLFOX4 может снизить высокую частоту рецидивов после РЧА рецидива ГЦР после гепатэктомии. Целью этого открытого проспективного исследования является оценка эффективности и безопасности РЧА в сочетании с системной химиотерапией FOLFOX4 при рецидиве ГЦК после частичной гепатэктомии.