RFA combinado com oxaliplatina + 5-FluoroUracil/LeucoVorin (5-FU/LV) (FOLFOX4) para HCC recorrente

O carcinoma hepatocelular (CHC) é o quinto câncer mais comum no mundo. A hepatectomia parcial e o transplante de fígado são considerados terapias curativas padrão para CHC. Quando a cirurgia não é possível, a ablação percutânea é geralmente considerada um tratamento alternativo para o CHC. A recorrência é o evento adverso grave mais frequente observado durante o seguimento de pacientes com CHC tratados para cura. A hepatectomia repetida é um tratamento eficaz para a recorrência do CHC, com uma taxa de sobrevida em 5 anos de 19,4 a 56%. Infelizmente, a repetição da hepatectomia pode ser realizada apenas em uma pequena proporção de pacientes com recidiva do CHC (10,4 a 31%), seja por causa da baixa reserva funcional do fígado ou por causa da recorrência generalizada. A ablação por radiofrequência tem sido considerada uma das ablações percutâneas mais eficazes para CHC em estágio inicial em pacientes com ou sem perspectivas cirúrgicas. Estudos usando RFA para tratar a recorrência de CHC após hepatectomia relataram uma taxa de sobrevida em 3 anos de 62% a 68%, comparável àquela obtida por cirurgia. A RFA é particularmente adequada para tratar a recorrência de CHC após hepatectomia porque esses tumores são geralmente detectados quando são pequenos e porque a RFA causa a menor deterioração da função hepática nos pacientes. No entanto, de acordo com nosso estudo anterior, os investigadores descobriram que a taxa de recorrência após RFA foi superior a 60%. A quimioterapia sistêmica é considerada um dos principais tratamentos para tumores malignos. O CHC é conhecido por ser altamente refratário à quimioterapia sistêmica convencional devido à sua heterogeneidade e múltiplas etiologias. Antes do advento do agente de alvo molecular sorafenibe, que posteriormente se tornou o padrão de tratamento, nenhum medicamento sistêmico padrão ou regime de tratamento havia mostrado um benefício óbvio de sobrevida no CHC. Atualmente, nenhum regime quimioterápico sistêmico foi definitivamente recomendado como padrão para o tratamento do CHC. A atividade clínica de vários regimes contendo oxaliplatina (OXA) no CHC avançado foi demonstrada em estudos de fase II. Em um estudo de fase II do esquema FOLFOX4 (fluoruracil infusional [FU], leucovorina [LV] e OXA) em pacientes chineses com CHC, a sobrevida global mediana (OS) foi de 12,4 meses, o tempo médio de progressão foi de 2,0 meses e o taxa de resposta (RR) foi de 18,2%. O perfil de segurança foi aceitável. Recentemente, os resultados de um estudo randomizado de fase Ⅲ mostraram que o FOLFOX4 serviu como quimioterapia paliativa e pode induzir maior sobrevida global, sobrevida livre de progressão e taxa de resposta em comparação com a doxorrubicina em pacientes com carcinoma hepatocelular avançado da Ásia. Os dados de segurança também foram aceitáveis. Portanto, os investigadores consideraram a RFA um tratamento eficaz para a recorrência do CHC após o tratamento curativo. Portanto, nossa hipótese é que RFA combinado com FOLFOX4 pode reduzir a alta taxa de recorrência após RFA para HCC recorrente após hepatectomia. O objetivo deste estudo prospectivo único aberto é avaliar a eficácia e a segurança da RFA combinada com a quimioterapia sistêmica FOLFOX4 para CHC recorrente após hepatectomia parcial.