RFA v kombinaci s oxaliplatinou + 5-FluorUracil/LeucoVorin (5-FU/LV) (FOLFOX4) pro recidivující HCC

Hepatocelulární karcinom (HCC) je pátým nejčastějším nádorovým onemocněním na světě. Částečná hepatektomie a transplantace jater jsou považovány za standardní kurativní terapii HCC. Pokud chirurgický zákrok není možný, je perkutánní ablace obvykle považována za alternativní léčbu HCC. Recidiva je nejčastější závažný nežádoucí účinek pozorovaný během sledování pacientů s HCC léčených za účelem vyléčení. Opakovaná hepatektomie je účinnou léčbou recidivy HCC s 5letou mírou přežití 19,4 až 56 %. Bohužel opakovanou hepatektomii lze provést pouze u malé části pacientů s recidivou HCC (10,4 až 31 %), ať už z důvodu špatné funkční jaterní rezervy, nebo z důvodu rozsáhlé recidivy. Radiofrekvenční ablace byla považována za jednu z nejúčinnějších perkutánních ablací pro časné stadium HCC u pacientů s chirurgickými vyhlídkami nebo bez nich. Studie využívající RFA k léčbě recidivy HCC po hepatektomii uvádějí 3letou míru přežití 62 % až 68 %, což je srovnatelné s přežitím dosaženým chirurgickým zákrokem. RFA je zvláště vhodná k léčbě recidivy HCC po hepatektomii, protože tyto nádory jsou obvykle detekovány, když jsou malé, a protože RFA způsobuje nejmenší zhoršení jaterních funkcí u pacientů. Podle naší předchozí studie však vyšetřovatelé zjistili, že míra opakování po RFA byla vyšší než 60 %. Systémová chemoterapie je považována za jeden z hlavních způsobů léčby zhoubných nádorů. Je známo, že HCC je vysoce odolný vůči konvenční systémové chemoterapii kvůli své heterogenitě a mnoha etiologiím. Před příchodem molekulárně cílené látky sorafenib, která se následně stala standardem péče, žádný standardní systémový lék nebo léčebný režim nevykazoval zjevný přínos pro přežití u HCC. V současné době neexistuje žádný režim systémové chemoterapie, který by byl definitivně doporučen jako standard pro léčbu HCC. Klinická aktivita několika režimů obsahujících oxaliplatinu (OXA) u pokročilého HCC byla prokázána ve studiích fáze II. Ve studii fáze II s režimem FOLFOX4 (infuzní fluorouracil [FU], leukovorin [LV] a OXA) u čínských pacientů s HCC byl medián celkového přežití (OS) 12,4 měsíce, průměrná doba do progrese byla 2,0 měsíce a míra odezvy (RR) byla 18,2 %. Bezpečnostní profil byl přijatelný. Nedávno výsledky randomizované studie fáze Ⅲ ukázaly, že FOLFOX4 sloužící jako paliativní chemoterapie může vyvolat vyšší celkové přežití, přežití bez progrese a míru odpovědi ve srovnání s doxorubicinem u pacientů s pokročilým hepatocelulárním karcinomem z Asie. Údaje o bezpečnosti byly také přijatelné. Výzkumníci proto považovali RFA za účinnou léčbu recidivy HCC po kurativní léčbě. Naše hypotéza tedy je, že RFA v kombinaci s FOLFOX4 může snížit vysokou míru recidivy po RFA pro recidivující HCC po hepatektomii. Cílem této otevřené, jediné prospektivní studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost RFA v kombinaci se systémovou chemoterapií FOLFOX4 pro recidivující HCC po parciální hepatektomii.