Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av strukturerad kommunikation i operationsavdelningen på infektioner på operationsställen: Prospektiv observationell klinisk prövning (StOP)

14 mars 2017 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne

StOP?-försök: Inverkan av strukturerad kommunikation i operationsavdelningen på infektioner på operationsställen: Prospektiv observations klinisk prövning

Operationsplatsinfektion (SSI) är den vanligaste komplikationen hos patienter som genomgår bukkirurgi. En tidigare prospektiv observationsstudie på 167 patienter som genomgick elektiva öppna bukprocedurer visade att fallrelevant kommunikation skyddar från organ/rum SSI medan fall-irrelevant kommunikation under de sista 20 minuterna av proceduren är en riskfaktor för incision SSI. Därför har införandet av en kliniskt tillämplig intervention "strukturerad information med hjälp av StOP-protokollet" utvecklats och testats i pilotexperiment. Denna intervention syftar till att förbättra ärenderelevant kommunikation under proceduren och att minska överskottet av ärendeirrelevant kommunikation i slutet av en operation.

Hypotesen är: strukturerade genomgångar under en operation minskar förekomsten av SSI efter operation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Ett antal publikationer har visat på en relativt hög frekvens av komplikationer som är relaterade till behandlingen och inte till sjukdomen. Sådana iatrogena incidenter är en viktig inverkan på patienternas sjuklighet och ökar sjukvårdskostnaderna. Därför har patientsäkerhet och minimering av risken för iatrogena skador blivit ett stort problem inom vården. Operationsplatsinfektion (SSI) är en av de vanligaste komplikationerna hos patienter som genomgår operation, vilket leder till avsevärda kostnader.

I en tidigare studie fastställde utredarna ett empiriskt samband mellan kommunikation under operation och SSI visades i en prospektiv observationsstudie på 167 patienter som genomgick större elektiva öppna bukprocedurer. En analys av 11383 kommunikationshändelser observerade av ett team av utbildade arbetspsykologer visade ett samband mellan intraoperativ kommunikation och SSI. Justerad logistisk regressionsanalys visade att mer fallrelevant kommunikation under hela proceduren var associerad med en signifikant minskning av organ/space SSI (oddskvot 0,861, 95 % konfidensintervall 0,750-0,987; P=0,034). Intressant nog var irrelevant kommunikation under de sista 20 minuterna av proceduren associerad med en signifikant ökning av incisional SSI (oddskvot 1,1153, 95 % konfidensintervall 1,040-1,196; P=0,002). Distraktorer som buller och trafik bedömdes också men hade ingen effekt på SSI. Den aktuella studien är baserad på dessa observationer, som avslöjar att fallrelevant kommunikation skyddar från organ/utrymme SSI och fall-irrelevant kommunikation under de sista 20 minuterna av proceduren är en riskfaktor för SSI.

Dessa fynd kan tolkas i ljuset av tidigare studier som bedömt kommunikation inom kirurgi och liknande samarbetsuppgifter som visade att explicit uppgiftsrelevant kommunikation främjar utvecklingen av en delad mental modell av uppgiften inom teamet. Detta underlättar samordningen, eftersom alla teammedlemmar är informerade om läget för uppgiftens framsteg och bättre kan förutse deras bidrag. Detta är särskilt viktigt i kritiska faser av proceduren, såväl som i OR-team bestående av medlemmar med olika nivåer av kunskap och expertis. Explicit uppgiftsrelaterad kommunikation kan vara särskilt användbar för att informera icke-sterila gruppmedlemmar (narkosläkare, skrubbsköterskor) som inte alltid har full syn på operationsfältet.

Även om fall-irrelevant kommunikation i kirurgiska team har visat sig främja ett positivt teamklimat, kan det ses som en distraktor om det avleder uppmärksamheten från huvuduppgiften. Detta är mer sannolikt under stängningsfasen (sista 20 minuterna), eftersom för de flesta av teammedlemmarna är den centrala uppgiften redan klar, och röjning och städning är rutinuppgifter. Om teamet under rutinuppgifter engagerar sig i för mycket icke-patientrelevant kommunikation, kan uppmärksamheten på stängningen avledas.

Givet de tidigare hittade resultaten har införandet av en kliniskt tillämpbar intervention (beskrivs nedan) testats i pilotstudier. Denna intervention syftar till att säkerställa en kort diskussion av ärenderelevanta aspekter vid specifika ögonblick av förfarandet, uppmärksamma den om ärenderelevanta kommunikationen under huvudfasen och att förhindra en hög ökning av ärendeirrelevant kommunikation i slutet av en ärenderelevant kommunikation. drift.

Mål

Att utföra en prospektiv klinisk prövning för att testa effekten av strukturerade intraoperativa genomgångar på SSI. Förekomsten av SSI kommer att jämföras före och efter införandet av denna intervention.

Metoder

- Intraoperativ briefing: Första briefing: efter exponering av det intressanta organet, andra briefing: Intraoperativ briefing före stängning av operationsfältet.

  • Utbildningar och omskolningar
  • Valfria insatser: Transparent drapering mellan anestesi och sterilt team; Kontrollera buller och potentiella distraktorer under sårförslutning; Näringsstöd under operationen

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3003

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bern, Schweiz, 3010
        • University Hospital Inselspital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår bukkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv eller akut operation

Exklusions kriterier

  • Redan existerande infektion på operationsstället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp utan studieintervention
Kontrollgrupp - Kirurgiskt ingrepp utan studieintervention
Grupp med Studieintervention
Interventionsgrupp - Kirurgiskt ingrepp med intraoperativa genomgångar, valfria ingrepp: Transparent drapering mellan anestesi och sterilteam, Kontroll av buller och potentiella distraktorer under sårtillslutning, Näringsstöd under operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av kirurgiska infektioner
Tidsram: 30 dagar efter operationen
30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativ mortalitet
Tidsram: 30 dagar efter operationen
30 dagar efter operationen
Typ av operation / Laparoskopisk procedur
Tidsram: 30 dagar efter operationen
30 dagar efter operationen
Grad av förorening
Tidsram: 30 dagar efter operationen
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Guido Beldi, Prof. Dr. med., Visceral and transplant surgery, University hospital, Berne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2015

Första postat (Uppskatta)

28 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera