Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strukturoidun viestinnän vaikutus syrjäseudulla leikkausalueen infektioihin: mahdollinen havainnointikliininen tutkimus (StOP)

tiistai 14. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Stop?-kokeilu: Strukturoidun viestinnän vaikutus OR-alueella leikkausalueen infektioihin: Tuleva havainnointikliininen tutkimus

Leikkausalueen infektio (SSI) on yleisin komplikaatio potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus. Aiempi prospektiivinen havainnointitutkimus 167 potilaalla, joille tehtiin elektiivisiä avoimia vatsan toimenpiteitä, osoitti, että tapauskohtainen viestintä suojaa elimen/avaruuden SSI:ltä, kun taas tapaukseen liittymätön viestintä toimenpiteen viimeisen 20 minuutin aikana on riskitekijä viilto-SSI:lle. Siksi on kehitetty kliiniseen käyttöön soveltuva interventio "strukturoitu tiedotus StOP-protokollaa käyttäen", ja sitä on testattu pilottikokeissa. Tällä toimenpiteellä pyritään parantamaan tapauskohtaista viestintää toimenpiteen aikana ja vähentämään liiallista tapauskohtaista viestintää toimenpiteen lopussa.

Hypoteesi on: strukturoidut tiedotukset leikkauksen aikana vähentävät SSI:n ilmaantuvuutta leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Useat julkaisut ovat osoittaneet suhteellisen korkean komplikaatioiden määrän, jotka liittyvät hoitoon eivätkä sairauteen. Tällaiset iatrogeeniset tapaukset vaikuttavat merkittävästi potilaiden sairastumiseen ja lisäävät terveydenhuoltokustannuksia. Siksi potilasturvallisuudesta ja iatrogeenisten haittojen riskin minimoimisesta on tullut tärkeä huolenaihe terveydenhuollossa. Leikkausalueen infektio (SSI) on yksi yleisimmistä komplikaatioista potilailla, joille tehdään leikkaus, mikä aiheuttaa huomattavia kustannuksia.

Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat vahvistivat empiirisen suhteen leikkauksen aikana tapahtuvan viestinnän ja SSI:n välillä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa, jossa 167 potilasta joutui suorittamaan suuria elektiivisiä avoimia vatsan toimenpiteitä. Koulutettujen työpsykologien ryhmän havaitsema 11 383 viestintätapahtuman analyysi osoitti yhteyden intraoperatiivisen viestinnän ja SSI:n välillä. Oikaistu logistinen regressioanalyysi paljasti, että tapauskohtaisempi viestintä koko toimenpiteen aikana liittyi elimen/tilan SSI:n merkittävään vähenemiseen (todennäköisyyssuhde 0,861, 95 %:n luottamusväli 0,750-0,987; P = 0,034). Mielenkiintoista on, että tapauksen kannalta epäolennainen viestintä toimenpiteen viimeisen 20 minuutin aikana liittyi merkittävään incisionaalisen SSI:n kasvuun (todennäköisyyssuhde 1,1153, 95 %:n luottamusväli 1,040-1,196; P = 0,002). Myös häiriötekijät, kuten melu ja liikenne, arvioitiin, mutta niillä ei ollut vaikutusta SSI:hen. Tämä tutkimus perustuu näihin havaintoihin, jotka paljastavat, että tapauskohtainen viestintä suojaa elimen/avaruuden SSI:ltä ja tapaukselle irrelevantti viestintä toimenpiteen viimeisen 20 minuutin aikana on SSI:n riskitekijä.

Nämä havainnot voidaan tulkita aiempien tutkimusten valossa, joissa on arvioitu kommunikaatiota leikkauksessa ja vastaavissa yhteistyötehtävissä, jotka osoittivat, että eksplisiittinen tehtävään liittyvä viestintä edistää yhteisen henkisen mallin kehittämistä tehtävästä tiimissä. Tämä helpottaa koordinointia, koska kaikki tiimin jäsenet saavat tietoa tehtävän edistymisestä ja voivat paremmin ennakoida panoksensa. Tämä on erityisen tärkeää menettelyn kriittisissä vaiheissa sekä OR-tiimeissä, jotka koostuvat jäsenistä, joilla on eri tasoisia tietoja ja asiantuntemusta. Selkeä tehtäviin liittyvä viestintä voi olla erityisen hyödyllistä tiedottaessa ei-steriileille tiimin jäsenille (anestesiologit, hankaushoitajat), joilla ei ole koko ajan näkemistä leikkauskentästä.

Vaikka tapauskohtaisesti epäolennaisen viestinnän kirurgisissa ryhmissä on havaittu edistävän positiivista tiimiilmastoa, sitä voidaan pitää häiritsevänä, jos se kääntää huomion pois päätehtävästä. Tämä on todennäköisempää sulkemisvaiheessa (viimeiset 20 minuuttia), koska suurimmalla osalla tiimin jäsenistä keskeinen tehtävä on jo valmis ja raivaus ja siivous ovat rutiinitehtäviä. Jos tiimi osallistuu rutiinitehtävien aikana liian paljon potilaaseen liittymättömään viestintään, huomio saattaa siirtyä sulkemiseen.

Aiemmin saatujen tulosten perusteella kliinisesti käyttökelpoisen interventio (kuvattu alla) käyttöönottoa on testattu pilottitutkimuksissa. Tämän väliintulon tarkoituksena on varmistaa lyhyt keskustelu tapaukseen liittyvistä näkökohdista menettelyn tietyissä vaiheissa, kiinnittää huomiota tapaukseen liittyvään viestintään päävaiheen aikana ja estää tapauksen kannalta merkityksettömän viestinnän voimakas lisääntyminen menettelyn lopussa. operaatio.

Tavoite

Suorittaa tuleva kliininen tutkimus testatakseen strukturoitujen intraoperatiivisten tiedotustilaisuuksien vaikutusta SSI:hen. SSI:n ilmaantuvuutta verrataan ennen tämän toimenpiteen käyttöönottoa ja sen jälkeen.

menetelmät

- Leikkauksensisäiset tiedotukset: Ensimmäinen tiedotus: kiinnostuksen kohteena olevan elimen paljastamisen jälkeen, Toinen tiedotus: Leikkauksen sisäinen tiedotus ennen leikkauskentän sulkemista.

  • Koulutukset ja uudelleenkoulutukset
  • Valinnaiset toimenpiteet: Läpinäkyvä liina anestesian ja steriilin ryhmän välillä; Melun ja mahdollisten häiritsevien tekijöiden hallinta haavan sulkemisen aikana; Ravitsemustuki leikkauksen aikana

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3003

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, 3010
        • University Hospital Inselspital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään vatsaleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään valinnainen tai hätäleikkaus

Poissulkemiskriteerit

  • Aiempi leikkauskohdan infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä ilman tutkimuksen väliintuloa
Kontrolliryhmä - Kirurginen toimenpide ilman tutkimusinterventiota
Ryhmä tutkimusinterventiolla
Interventioryhmä - Kirurginen toimenpide intraoperatiivisilla tiedotteilla, valinnaiset interventiot: Läpinäkyvä liina anestesian ja steriilin tiimin välillä, melun ja mahdollisten häiritsevien tekijöiden hallinta haavan sulkemisen aikana, ravitsemustuki leikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkausalueen infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen tyyppi / laparoskooppinen toimenpide
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Saastumisaste
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Guido Beldi, Prof. Dr. med., Visceral and transplant surgery, University hospital, Berne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuolleisuus

Kliiniset tutkimukset Lopettaa? - Kontrolliryhmä

Tilaa