Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние структурированной коммуникации в операционной на инфекции в области хирургического вмешательства: проспективное обсервационное клиническое исследование (StOP)

14 марта 2017 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne

StOP?-Испытание: Влияние структурированной коммуникации в операционной на инфекции в области хирургического вмешательства: проспективное обсервационное клиническое исследование

Инфекция области хирургического вмешательства (ИОХВ) является наиболее частым осложнением у пациентов, перенесших абдоминальную хирургию. Предыдущее проспективное обсервационное исследование с участием 167 пациентов, перенесших плановые открытые абдоминальные операции, показало, что релевантное для конкретного случая общение защищает от ИОХВ органов/пространств, тогда как нерелевантное для конкретного случая общение в течение последних 20 минут процедуры является фактором риска послеоперационной ИОХВ. Поэтому было разработано и апробировано в пилотных экспериментах введение клинического применимого вмешательства «структурированный инструктаж с использованием протокола StOP». Это вмешательство направлено на улучшение коммуникации, связанной с конкретным случаем, во время процедуры и сокращение избыточного общения, не относящегося к делу, в конце операции.

Гипотеза такова: структурированные инструктажи во время операции снижают частоту ИОХВ после операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон

В ряде публикаций показан относительно высокий уровень осложнений, связанных с лечением, а не с заболеванием. Такие ятрогенные инциденты серьезно влияют на заболеваемость пациентов и увеличивают расходы на здравоохранение. Таким образом, безопасность пациентов и минимизация риска ятрогенных повреждений стали серьезной проблемой в здравоохранении. Инфекция области хирургического вмешательства (ИОХВ) является одним из наиболее частых осложнений у пациентов, перенесших операцию, что приводит к значительным затратам.

В предыдущем исследовании исследователи установили эмпирическую связь между общением во время операции и ИОХВ, которая была показана в проспективном обсервационном исследовании у 167 пациентов, перенесших крупные плановые открытые абдоминальные операции. Анализ 11383 коммуникативных событий, наблюдаемых группой обученных психологов, показал взаимосвязь между интраоперационной коммуникацией и ИОХВ. Скорректированный логистический регрессионный анализ показал, что более релевантная для случая коммуникация в течение всей процедуры была связана со значительным снижением SSI органа/пространства (отношение шансов 0,861, 95% доверительный интервал 0,750-0,987; Р=0,034). Интересно, что не относящееся к делу общение в течение последних 20 минут процедуры было связано со значительным увеличением послеоперационной ИОХВ (отношение шансов 1,1153, 95% доверительный интервал 1,040-1,196; Р=0,002). Отвлекающие факторы, такие как шум и движение, также оценивались, но не влияли на SSI. Текущее исследование основано на этих наблюдениях, которые показывают, что релевантное для конкретного случая общение защищает от ИОХВ органа/пространства, а нерелевантное для случая общение в течение последних 20 минут процедуры является фактором риска ИОХВ.

Эти результаты можно интерпретировать в свете предыдущих исследований, оценивающих общение в хирургии и аналогичных совместных задачах, которые показали, что явное общение, связанное с задачей, способствует развитию общей ментальной модели задачи внутри команды. Это облегчает координацию, поскольку все члены команды информируются о состоянии выполнения задачи и могут лучше предвидеть свой вклад. Это особенно важно на критических этапах процедуры, а также в операционных бригадах, состоящих из членов с разным уровнем знаний и опыта. Явная коммуникация, связанная с задачей, может быть особенно полезна для информирования нестерильных членов бригады (анестезиологов, оперативных медсестер), которые не имеют полного обзора операционного поля в любое время.

Хотя было обнаружено, что не относящееся к делу общение в хирургических бригадах способствует созданию позитивного командного климата, его можно рассматривать как отвлекающий фактор, если он отвлекает внимание от основной задачи. Это более вероятно на заключительном этапе (последние 20 минут), потому что для большинства членов команды центральная задача уже выполнена, а расчистка и уборка являются рутинными задачами. Если во время рутинных задач команда слишком много общается, не относящейся к пациенту, внимание может быть отвлечено на закрытие.

Учитывая ранее полученные результаты, введение клинически применимого вмешательства (описанного ниже) было проверено в пилотных исследованиях. Это вмешательство направлено на то, чтобы обеспечить краткое обсуждение аспектов, имеющих отношение к делу, в определенные моменты процедуры, привлечь внимание участников сообщения, относящегося к делу, во время основной фазы и предотвратить резкое увеличение количества сообщений, не относящихся к делу, в конце процедуры. операция.

Цель

Провести проспективное клиническое исследование для проверки влияния структурированных интраоперационных брифингов на ИОХВ. Заболеваемость ИОХВ будет сравниваться до и после введения этого вмешательства.

Методы

- Интраоперационные брифинги: Первый брифинг: после обнажения интересующего органа, Второй брифинг: Интраоперационный брифинг перед закрытием операционного поля.

  • Обучение и переподготовка
  • Дополнительные вмешательства: Прозрачная простыня между анестезией и стерильной бригадой; Контроль шума и потенциальных отвлекающих факторов во время закрытия раны; Нутритивная поддержка во время операции

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3003

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие абдоминальную операцию

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие плановую или экстренную операцию

Критерий исключения

  • Ранее существовавшая инфекция области хирургического вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа без вмешательства исследования
Контрольная группа - Хирургическая процедура без исследовательского вмешательства
Группа с учебным вмешательством
Группа вмешательства - Хирургическая процедура с интраоперационным инструктажем, дополнительные вмешательства: Прозрачная простыня между анестезией и стерильной бригадой, Контроль шума и потенциальных отвлекающих факторов во время закрытия раны, Нутритивная поддержка во время операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота инфекций в области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 30 дней после операции
30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационная смертность
Временное ограничение: 30 дней после операции
30 дней после операции
Тип операции/лапароскопическая процедура
Временное ограничение: 30 дней после операции
30 дней после операции
Степень загрязнения
Временное ограничение: 30 дней после операции
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Guido Beldi, Prof. Dr. med., Visceral and transplant surgery, University hospital, Berne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Останавливаться? - Контрольная группа

Подписаться