Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van gestructureerde communicatie in de OK op postoperatieve wondinfecties: prospectieve observationele klinische studie (StOP)

14 maart 2017 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne

StOP?-Trial: Impact van gestructureerde communicatie in de OK op postoperatieve wondinfecties: prospectieve observationele klinische studie

Postoperatieve wondinfectie (POWI) is de meest voorkomende complicatie bij patiënten die een buikoperatie ondergaan. Een eerdere prospectieve observationele studie bij 167 patiënten die electieve open abdominale procedures ondergingen, toonde aan dat casusrelevante communicatie beschermt tegen orgaan-/ruimte-POWI, terwijl casus-irrelevante communicatie tijdens de laatste 20 minuten van de procedure een risicofactor is voor POWI incisie. Daarom is de introductie van een klinisch toepasbare interventie "gestructureerde briefing met behulp van het StOP-protocol" ontwikkeld en getest in pilootexperimenten. Deze interventie is gericht op het verbeteren van casusrelevante communicatie tijdens de procedure en het verminderen van overmatige casusrelevante communicatie aan het einde van een operatie.

De hypothese is: gestructureerde briefings tijdens een operatie verminderen de incidentie van POWI's na een operatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Uit een aantal publicaties blijkt dat er relatief veel complicaties zijn die verband houden met de behandeling en niet met de ziekte. Dergelijke iatrogene incidenten hebben een belangrijke invloed op de morbiditeit van de patiënt en verhogen de zorgkosten. Daarom is patiëntveiligheid en het minimaliseren van het risico op iatrogene schade een belangrijk punt van zorg geworden in de gezondheidszorg. Postoperatieve wondinfectie (POWI) is een van de meest voorkomende complicaties bij patiënten die een operatie ondergaan, wat tot aanzienlijke kosten leidt.

In een eerdere studie stelden de onderzoekers een empirische relatie vast tussen communicatie tijdens de operatie en SSI werd aangetoond in een prospectieve observationele studie bij 167 patiënten die grote electieve open abdominale procedures ondergingen. Een analyse van 11383 communicatiegebeurtenissen waargenomen door een team van getrainde arbeidspsychologen toonde een verband aan tussen intraoperatieve communicatie en POWI. Aangepaste logistische regressieanalyse onthulde dat meer casusrelevante communicatie tijdens de gehele procedure geassocieerd was met een significante vermindering van orgaan/ruimte SSI (odds ratio 0,861, 95% betrouwbaarheidsinterval 0,750-0,987; P=0,034). Interessant is dat casus-irrelevante communicatie tijdens de laatste 20 minuten van de procedure geassocieerd was met een significante toename van SSI incisies (odds ratio 1,1153, 95% betrouwbaarheidsinterval 1,040-1,196; P=0,002). Afleiders zoals lawaai en verkeer werden ook beoordeeld, maar hadden geen effect op SSI. De huidige studie is gebaseerd op deze waarnemingen, waaruit blijkt dat casus-relevante communicatie beschermt tegen orgaan/ruimte SSI en casus-irrelevante communicatie tijdens de laatste 20 minuten van de procedure een risicofactor is voor POWI.

Deze bevindingen kunnen worden geïnterpreteerd in het licht van eerdere onderzoeken naar communicatie bij operaties en vergelijkbare samenwerkingstaken, waaruit bleek dat expliciete taakrelevante communicatie de ontwikkeling van een gedeeld mentaal model van de taak binnen het team bevordert. Dit vergemakkelijkt de coördinatie, omdat alle teamleden op de hoogte zijn van de voortgang van de taak en beter kunnen anticiperen op hun bijdrage. Dit is vooral belangrijk in kritieke fasen van de procedure, evenals in OK-teams die zijn samengesteld uit leden met verschillende kennis- en expertiseniveaus. Expliciete taakgerelateerde communicatie kan met name nuttig zijn om niet-steriele teamleden (anesthesisten, scrubverpleegkundigen) te informeren die niet altijd volledig zicht hebben op het operatieveld.

Hoewel geval-irrelevante communicatie in chirurgische teams een positief teamklimaat bevordert, kan het worden gezien als een afleider als het de aandacht afleidt van de hoofdtaak. Dit is waarschijnlijker tijdens de afsluitingsfase (laatste 20 minuten), omdat voor de meeste teamleden de centrale taak al is voltooid en opruimen en schoonmaken routinetaken zijn. Als het team tijdens routinetaken te veel niet-patiëntrelevante communicatie aangaat, kan de aandacht worden afgeleid naar de afsluiting.

Gezien de eerder gevonden resultaten is de introductie van een klinisch toepasbare interventie (hieronder beschreven) getest in pilotstudies. Deze interventie heeft tot doel te zorgen voor een korte bespreking van casusrelevante aspecten op specifieke momenten in de procedure, de aandacht te trekken van de casusrelevante communicatie tijdens de hoofdfase en een sterke toename van casusrelevante communicatie aan het einde van een procedure te voorkomen. operatie.

Objectief

Een prospectieve klinische studie uitvoeren om de impact van gestructureerde intraoperatieve briefings op POWI te testen. De incidentie van POWI's wordt vergeleken voor en na de introductie van deze ingreep.

methoden

- Intraoperatieve briefings: Eerste briefing: na blootstelling van het orgaan van interesse, Tweede briefing: Intraoperatieve briefing vóór sluiting van het operatieveld.

  • Trainingen en Bijscholingen
  • Optionele interventies: transparant laken tussen anesthesie en steriel team; Beheersing van ruis en mogelijke afleiders tijdens wondsluiting; Voedingsondersteuning tijdens de operatie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3003

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bern, Zwitserland, 3010
        • University Hospital Inselspital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een buikoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een electieve of spoedoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria

  • Reeds bestaande postoperatieve wondinfectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep zonder studieinterventie
Controlegroep - Chirurgische ingreep zonder studie-interventie
Groep met Studie-interventie
Interventiegroep - Chirurgische ingreep met intraoperatieve briefings, optionele interventies: Transparant laken tussen anesthesie en steriel team, Beheersing van geluid en mogelijke afleiders tijdens wondsluiting, Voedingsondersteuning tijdens de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve wondinfecties
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
30 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
30 dagen postoperatief
Type operatie / Laparoscopische procedure
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
30 dagen postoperatief
Mate van vervuiling
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
30 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guido Beldi, Prof. Dr. med., Visceral and transplant surgery, University hospital, Berne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren