Adjuvant nytta av NMES till övervakad träning hos patienter med IC (AdjIC)

Cirkulationen av blod runt kroppen är beroende av effektiv pumpning av hjärtat. Patienter med claudicatio upplever smärta eller obehag i benen vanligtvis under aktivitet som promenader, som försvinner i vila. Claudication är ett symptom på perifer artärsjukdom (PAD). Om de lämnas obehandlade kan patienter utveckla arteriell insufficiens som kan leda till olika komplikationer såsom svullnad, smärtsamma ben, minskad läkning av skador och förlust av lemmar under extrema förhållanden.

PAD kan definieras som en förträngning av artärerna som minskar blodflödet. Det beror oftast på åderförkalkning och har samband med hjärtsjukdomar, stroke och diabetes. Dess förekomst uppskattas till 7-14% i den allmänna befolkningen, ökande med åldern till cirka 20% i över sjuttiotalet. Det är förknippat med effekter på rörlighet, hudtillstånd och livskvalitet. Symtomen inkluderar smärta i benen när man går (claudication intermittens), smärta i vila (särskilt på natten), kallbrand och förlust av lemmar. Hanteringen av PAD är baserad på att uppmuntra träning och modifiering av riskfaktorer som rökning, högt blodtryck, högt kolesterol och diabetes.

Hos patienter med PAD är träningstoleransen ofta begränsad. Allvarliga symtom och sjukdomar kan behandlas med procedurer som ballongangioplastik, stenting eller kirurgisk bypass, men dessa procedurer har risker. Det finns också kvar en andel patienter som inte är lämpliga för revaskularisering och som har få alternativ än amputation tillgängliga för dem.

Nuvarande NICE-riktlinjer (NICE Clinical Guideline 147: Lower Limb Peripheral Arterial Disease:Diagnosis and Management guidance.nice.org.uk/cg147) råd ett övervakat träningsprogram bör erbjudas alla patienter med IC samt bästa medicinska terapi. Regelbunden träning har visat sig avsevärt förbättra symtomen på IC hos patienter, men effekterna av denna fördel återgår snabbt vid inaktivitet.

Vissa försök har visat att ökning av blodflödet i benen över tid med hjälp av medicinsk utrustning (intermittent pneumatisk kompression, muskelstimulatorer), förutom maximal medicinsk och kirurgisk terapi, kan öka claudicatiodistans, absolut gångavstånd, minska vilosmärta och minska amputationsfrekvens. På vår enhet har det blivit uppenbart att det finns ett ökande antal medicintekniska produkter tillgängliga för cirkulationsstöd, antingen för användning som slutenvårdspatient, öppenvårdspatient eller som medlem av allmänheten. De stödjande bevisen för dessa varierar i vetenskapligt och kliniskt innehåll eller relevans och kräver kliniska prövningar för att utvärdera ytterligare.

Apparaten som används i denna studie aktiverar benmusklernas pumpande verkan genom att tillhandahålla neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) för att orsaka sammandragning och avslappning av fotmuskeln. Detta pressar tillbaka blodet mot hjärtat, vilket förbättrar cirkulationen.

Utredarna vill utvärdera om NMES som använder denna enhet har samma fördelaktiga effekter hos patienter med claudicatio när det används i samband med övervakad träning.