Adjuvant fordel av NMES til overvåket trening hos pasienter med IC (AdjIC)

Sirkulasjonen av blod rundt i kroppen er avhengig av effektiv pumping av hjertet. Pasienter med claudicatio opplever smerte eller ubehag i bena vanligvis under aktivitet som å gå, som går over i hvile. Claudication er et symptom på perifer arteriell sykdom (PAD). Hvis de ikke behandles, kan pasienter utvikle arteriell insuffisiens som kan føre til ulike komplikasjoner som hevelser, smertefulle ben, redusert tilheling av skader og tap av lemmer under ekstreme forhold.

PAD kan defineres som en innsnevring av arteriene som reduserer blodstrømmen. Det er oftest på grunn av åreforkalkning, og har assosiasjoner til hjertesykdom, hjerneslag og diabetes. Forekomsten er estimert til 7-14 % i den generelle befolkningen, økende med alderen til omtrent 20 % i over-syttiårene. Det er assosiert med effekter på mobilitet, hudtilstand og livskvalitet. Symptomer inkluderer smerter i bena når du går (claudication intermittens), smerter i hvile (spesielt om natten), koldbrann og tap av lemmer. Håndtering av PAD er basert på oppmuntring til trening og modifisering av risikofaktorer som røyking, høyt blodtrykk, høyt kolesterol og diabetes.

Hos pasienter med PAD er treningstoleransen ofte begrenset. Alvorlige symptomer og sykdom kan behandles med prosedyrer som ballongangioplastikk, stenting eller kirurgisk bypass, men disse prosedyrene har risiko. Det gjenstår også en prosentandel av pasientene som ikke er egnet for revaskularisering, og som har få alternativer enn amputasjon tilgjengelig for dem.

Gjeldende NICE-retningslinjer (NICE Clinical Guideline 147: Lower Limb Peripheral Arterial Disease:Diagnosis and Management guidance.nice.org.uk/cg147) anbefaler at et overvåket treningsprogram bør tilbys til alle pasienter med IC samt beste medisinske terapi. Regelmessig trening har vist seg å forbedre symptomene på IC hos pasienter betydelig, men effekten av denne fordelen går raskt tilbake ved inaktivitet.

Noen forsøk har vist at å øke blodstrømmen i bena over tid ved bruk av medisinsk utstyr (intermitterende pneumatisk kompresjon, muskelstimulatorer), i tillegg til maksimal medisinsk og kirurgisk terapi, kan øke claudicatio avstand, absolutt gangavstand, redusere hvilesmerter og redusere amputasjonsrater. I vår enhet har det vist seg at det er et økende antall medisinsk utstyr tilgjengelig for sirkulasjonsstøtte, enten for bruk som døgnpasient, poliklinisk eller et medlem av allmennheten. Støttebeviset for disse varierer i vitenskapelig og klinisk innhold eller relevans, og krever kliniske studier for å evaluere videre.

Enheten som brukes i denne studien aktiverer pumpevirkningen til benmusklene ved å gi nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) for å forårsake sammentrekning og avslapning av fotmuskelen. Dette presser blod tilbake mot hjertet, og forbedrer sirkulasjonen.

Etterforskerne ønsker å evaluere om NMES som bruker denne enheten har de samme fordelaktige effektene hos pasienter med claudicatio når det brukes i forbindelse med overvåket trening.