Beneficio adiuvante dell'NMES all'esercizio supervisionato nei pazienti con IC (AdjIC)

La circolazione del sangue nel corpo dipende dall'efficace pompaggio del cuore. I pazienti con claudicatio avvertono dolore o disagio alle gambe di solito durante attività come camminare, che scompaiono a riposo. La claudicatio è un sintomo della malattia arteriosa periferica (PAD). Se non trattati, i pazienti possono sviluppare insufficienza arteriosa che può portare a varie complicazioni come gonfiore, dolore alle gambe, ridotta guarigione delle ferite e perdita degli arti in condizioni estreme.

La PAD può essere definita come un restringimento delle arterie che riduce il flusso sanguigno. È più comunemente dovuto all'aterosclerosi e ha associazioni con malattie cardiache, ictus e diabete. La sua incidenza è stimata al 7-14% nella popolazione generale, aumentando con l'età fino a circa il 20% negli ultrasettantenni. È associato ad effetti sulla mobilità, sulle condizioni della pelle e sulla qualità della vita. I sintomi includono dolore alle gambe durante la deambulazione (claudicatio intermittente), dolore a riposo (in particolare di notte), cancrena e perdita degli arti. La gestione della PAD si basa sull'incoraggiamento all'esercizio fisico e sulla modifica dei fattori di rischio come il fumo, l'ipertensione, il colesterolo alto e il diabete.

Nei pazienti con PAD, la tolleranza all'esercizio è spesso limitata. I sintomi gravi e la malattia possono essere trattati con procedure come l'angioplastica con palloncino, lo stent o il bypass chirurgico, ma queste procedure presentano dei rischi. Rimane anche una percentuale di pazienti che non sono idonei alla rivascolarizzazione e hanno a disposizione poche opzioni oltre all'amputazione.

Attuali linee guida NICE (linee guida cliniche NICE 147: Malattia arteriosa periferica degli arti inferiori: diagnosi e gestione guidance.nice.org.uk/cg147) consigliare un programma di esercizi supervisionati dovrebbe essere offerto a tutti i pazienti con IC così come la migliore terapia medica. L'esercizio fisico regolare ha dimostrato di migliorare in modo significativo i sintomi della IC nei pazienti, ma gli effetti di questo beneficio regrediscono rapidamente con l'inattività.

Alcuni studi hanno dimostrato che l'aumento del flusso sanguigno nelle gambe nel tempo utilizzando dispositivi medici (compressione pneumatica intermittente, stimolatori muscolari), oltre alla terapia medica e chirurgica massimale, può aumentare la distanza di claudicatio, la distanza percorsa a piedi, diminuire il dolore a riposo e ridurre tassi di amputazione. Nella nostra unità è diventato evidente che esiste un numero crescente di dispositivi medici disponibili per il supporto circolatorio, sia per l'uso in regime di ricovero, ambulatoriale o per un membro del pubblico in generale. Le prove a sostegno di questi sono variabili nel contenuto o nella rilevanza scientifica e clinica e richiedono studi clinici per valutare ulteriormente.

Il dispositivo utilizzato in questo studio attiva l'azione di pompaggio dei muscoli delle gambe fornendo stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) per provocare la contrazione e il rilassamento dei muscoli del piede. Questo spinge il sangue verso il cuore, migliorando la circolazione.

Gli investigatori desiderano valutare se l'NMES che utilizza questo dispositivo abbia gli stessi effetti benefici nei pazienti con claudicatio quando utilizzato in combinazione con l'esercizio supervisionato.