Beneficio adyuvante de NMES al ejercicio supervisado en pacientes con CI (AdjIC)

La circulación de la sangre alrededor del cuerpo depende del bombeo efectivo del corazón. Los pacientes con claudicación experimentan dolor o malestar en las piernas generalmente durante actividades como caminar, que desaparece con el reposo. La claudicación es un síntoma de la enfermedad arterial periférica (EAP). Si no se trata, los pacientes pueden desarrollar insuficiencia arterial que puede provocar diversas complicaciones, como hinchazón, dolor en las piernas, cicatrización reducida de las lesiones y pérdida de extremidades en condiciones extremas.

PAD se puede definir como un estrechamiento de las arterias que reduce el flujo sanguíneo. Es más comúnmente debido a la aterosclerosis y está asociado con enfermedades cardíacas, derrames cerebrales y diabetes. Su incidencia se estima en un 7-14% en la población general, aumentando con la edad hasta alrededor del 20% en mayores de 70 años. Se asocia con efectos sobre la movilidad, el estado de la piel y la calidad de vida. Los síntomas incluyen dolor en las piernas al caminar (claudicación intermitente), dolor en reposo (particularmente durante la noche), gangrena y amputación de extremidades. El manejo de la EAP se basa en fomentar el ejercicio y modificar los factores de riesgo como el tabaquismo, la presión arterial alta, el colesterol alto y la diabetes.

En pacientes con EAP, la tolerancia al ejercicio suele ser limitada. Los síntomas graves y la enfermedad se pueden tratar con procedimientos como la angioplastia con balón, la colocación de stents o el bypass quirúrgico, pero estos procedimientos tienen riesgos. También queda un porcentaje de pacientes que no son aptos para la revascularización y tienen pocas opciones además de la amputación.

Pautas NICE actuales (Guía clínica NICE 147: enfermedad arterial periférica de las extremidades inferiores: diagnóstico y manejo guide.nice.org.uk/cg147) recomendar que se ofrezca un programa de ejercicio supervisado a todos los pacientes con CI, así como la mejor terapia médica. Se ha demostrado que el ejercicio regular mejora significativamente los síntomas de la CI en los pacientes, pero los efectos de este beneficio revierten rápidamente con la inactividad.

Algunos ensayos han demostrado que aumentar el flujo sanguíneo en las piernas con el tiempo usando dispositivos médicos (compresión neumática intermitente, estimuladores musculares), además de la terapia médica y quirúrgica máxima, puede aumentar la distancia de claudicación, la distancia de caminata absoluta, disminuir el dolor en reposo y reducir tasas de amputación. En nuestra unidad se ha hecho evidente que hay un número cada vez mayor de dispositivos médicos disponibles para apoyo circulatorio, ya sea para uso como paciente hospitalizado, ambulatorio o para el público en general. La evidencia de apoyo para estos es variable en contenido o relevancia científica y clínica, y requiere ensayos clínicos para evaluar más a fondo.

El dispositivo que se utiliza en este estudio activa la acción de bombeo de los músculos de las piernas al proporcionar estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) para provocar la contracción y relajación de los músculos del pie. Esto aprieta la sangre hacia el corazón, mejorando la circulación.

Los investigadores desean evaluar si la EENM que usa este dispositivo tiene los mismos efectos beneficiosos en pacientes con claudicación cuando se usa junto con ejercicio supervisado.