Korrigering av närsynthet med eller utan astigmatism med VisuMax™ femtosekundlaser

Inklusionskriterier:

1. Manliga och kvinnliga försökspersoner i åldern 22 år och äldre;
2. Myopi från ≥ -1,00 D till ≤ -10,00 D med ≤ -3,00 D cylinder och MRSE ≤ -11,50 D i ögat som ska behandlas;
3. En stabil refraktion under det senaste året, vilket visas av en förändring i MRSE på ≤ 0,50 D i ögat som ska behandlas;
4. En skillnad mellan cykloplegisk och manifest refraktion på < 0,75 D sfärisk ekvivalent i ögat som ska behandlas;
5. UCVA sämre än 20/40 i ögat som ska behandlas;
6. BSCVA minst 20/20 i ögat som ska behandlas;
7. Sluta använda kontaktlinser i minst 2 veckor (för hårda linser) eller 3 dagar (för mjuka linser) före den preoperativa undersökningen och under operationsdagen;
8. Alla kontaktlinsbärare måste uppvisa en stabil refraktion (inom ±0,5 D), bestämt av MRSE, vid två på varandra följande undersökningar med minst 1 veckas mellanrum, i ögat som ska behandlas;
9. Central hornhinnetjocklek på minst 500 mikron i ögat som ska behandlas;
10. Vill och kan återkomma för schemalagda uppföljningsundersökningar;
11. Kunna ge skriftligt informerat samtycke och följa studieinstruktioner på engelska

Exklusions kriterier:

1. Mesopisk pupilldiameter >8,0 mm;
2. Cylinder > -3,00 D;
3. Behandlingsdjupet är mindre än 250 mikrometer från hornhinnans endotel;
4. Öga som ska behandlas är avsett för monovision;
5. Fellow eye har BSCVA sämre än 20/40;
6. Keratometriavläsningar via Sim-K-värden mindre än 40,00 D;
7. Onormala hornhinnetopografiska fynd, t.ex. keratokonus, pellucid marginell degeneration i båda ögat;
8. Historik av eller aktuell patologi i främre segmentet, inklusive grå starr i ögat som ska behandlas;
9. Kliniskt signifikant torra ögonsyndrom som inte lösts genom behandling i något öga;
10. Återstående, återkommande, aktiv ögonlockssjukdom eller okontrollerad ögonlockssjukdom, hornhinneärr eller annan abnormitet i hornhinnan såsom återkommande hornhinneerosion eller allvarlig basalmembransjukdom i ögat som ska behandlas;
11. Oftalmoskopiska tecken på progressiv eller instabil närsynthet eller keratokonus (eller misstänkt keratokonus) i något öga;
12. Oregelbundna eller instabila (förvrängda/inte tydliga) hornhinnemyrar på centrala keratometribilder i båda ögat;
13. Historik av okulär herpes zoster eller herpes simplex keratit;
14. Djupa banor, stark blinkning, ångest, pterygium eller något annat fynd som tyder på svårigheter att uppnå eller bibehålla sug;
15. Svårigheter att följa anvisningarna eller oförmögen att fixera;
16. Tidigare intraokulär eller hornhinnekirurgi av något slag i ögat som ska behandlas, inklusive vilken typ av kirurgi som helst för antingen refraktiva eller terapeutiska ändamål;
17. Historik med steroidreagerande ökning av intraokulärt tryck, glaukom eller preoperativ IOP > 21 mmHg i båda ögat;
18. Historik av diabetes, diagnostiserad autoimmun sjukdom, bindvävssjukdom eller kliniskt signifikant atopiskt syndrom;
19. Immunsupprimerad eller kräver kroniska systemiska kortikosteroider eller annan immunsuppressiv behandling som kan påverka sårläkning;
20. Historik med känd känslighet för planerade studiemediciner;
21. Att delta i någon annan klinisk prövning av oftalmologiska läkemedel eller enheter under tiden för denna kliniska undersökning;
22. Gravid, ammande eller i fertil ålder och som inte utövar en medicinskt godkänd preventivmetod.