Korekcja krótkowzroczności z astygmatyzmem lub bez za pomocą lasera femtosekundowego VisuMax™

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku 22 lat i starsi;
2. Krótkowzroczność od ≥ -1,00 D do ≤ -10,00 D z cylindrem ≤ -3,00 D i MRSE ≤ -11,50 D w leczonym oku;
3. Stabilna refrakcja przez ostatni rok, o czym świadczy zmiana MRSE o ≤ 0,50 D w leczonym oku;
4. różnica między refrakcją cykloplegiczną i refrakcją jawną < 0,75 D równoważnika sferycznego w leczonym oku;
5. UCVA gorsze niż 20/40 w leczonym oku;
6. BSCVA co najmniej 20/20 w leczonym oku;
7. zaprzestać używania soczewek kontaktowych na co najmniej 2 tygodnie (dla soczewek twardych) lub 3 dni (dla soczewek miękkich) przed badaniem przedoperacyjnym i przez cały dzień zabiegu;
8. Wszyscy użytkownicy soczewek kontaktowych muszą wykazywać stabilną refrakcję (w granicach ± ​​0,5 D), określoną przez MRSE, w dwóch kolejnych badaniach w odstępie co najmniej 1 tygodnia w oku, który ma być leczony;
9. Centralna grubość rogówki w leczonym oku co najmniej 500 mikronów;
10. Chęć i możliwość powrotu na zaplanowane badania kontrolne;
11. Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę i postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi badania w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

1. Mezopowa średnica źrenicy > 8,0 mm;
2. Cylinder > -3,00 D;
3. Głębokość leczenia jest mniejsza niż 250 mikronów od śródbłonka rogówki;
4. Oko przeznaczone do leczenia jest przeznaczone do monowizji;
5. Drugie oko ma BSCVA gorsze niż 20/40;
6. Odczyty keratometryczne za pomocą wartości Sim-K mniejszych niż 40,00 D;
7. Nieprawidłowe wyniki topografii rogówki, np. stożek rogówki, przezroczyste zwyrodnienie brzeżne w każdym oku;
8. Historia lub obecna patologia przedniego odcinka oka, w tym zaćma w oku, który ma być leczony;
9. Klinicznie istotny zespół suchego oka nieustępujący po leczeniu w żadnym oku;
10. Resztkowa, nawracająca, czynna lub niekontrolowana choroba powiek, blizny rogówki lub inne nieprawidłowości rogówki, takie jak nawracające nadżerki rogówki lub ciężka choroba błony podstawnej oka, który ma być leczony;
11. Oftalmoskopowe objawy postępującej lub niestabilnej krótkowzroczności lub stożka rogówki (lub podejrzenia stożka rogówki) w obu oczach;
12. Nieregularne lub niestabilne (zniekształcone/niewyraźne) torfowiska rogówkowe na centralnych obrazach keratometrycznych w obu oczach;
13. Historia półpaśca oka lub opryszczkowego zapalenia rogówki;
14. Głębokie oczodoły, silne mruganie, niepokój, skrzydliki lub inne objawy sugerujące trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu ssania;
15. Trudności w podążaniu za wskazówkami lub niezdolność do utrwalenia;
16. Uprzednia operacja wewnątrzgałkowa lub rogówkowa dowolnego rodzaju w oku, który ma być leczony, w tym wszelkiego rodzaju operacje w celach refrakcyjnych lub terapeutycznych;
17. Wywiad odpowiadający na steroidy wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, jaskra lub przedoperacyjne IOP > 21 mmHg w którymkolwiek oku;
18. cukrzyca w wywiadzie, rozpoznana choroba autoimmunologiczna, choroba tkanki łącznej lub klinicznie istotny zespół atopowy;
19. z obniżoną odpornością lub wymaga przewlekłego stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów lub innej terapii immunosupresyjnej, która może wpływać na gojenie się ran;
20. Historia znanej wrażliwości na planowane badane leki;
21. Uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym leku lub urządzenia okulistycznego w czasie tego badania klinicznego;
22. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub w wieku rozrodczym, które nie stosują zatwierdzonej medycznie metody antykoncepcji.